Prädiktoren für das Ansprechen der Behandlung auf Fluoxetin bei PTBS nach einer jüngsten Belastungsgeschichte in Kriegsgebieten

Während die meisten Soldaten, die den Belastungen des Kriegsgebiets ausgesetzt sind, psychologische Widerstandsfähigkeit aufweisen, wird etwa ein Fünftel zu psychologischen Opfern des Krieges. Die Tatsache, dass eine so große Zahl von Soldaten Schwierigkeiten hat, sich an das Leben nach Kriegseinwirkungen anzupassen, legt nahe, dass wir gut definierte Behandlungen brauchen, die wirksam und kosteneffizient sind. Derzeit konzentrieren sich die Empfehlungen für die pharmakologische Erstlinienbehandlung von posttraumatischen Belastungsstörungen auf die Verwendung von selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRIs) wie Fluoxetin. Trotz dieser Empfehlung der DoD/VA Clinical Practice Guidelines gibt es keine Studien zur Bewertung der Wirksamkeit dieser Medikamente bei Patienten, die kürzlich Stressfaktoren aus Kriegsgebieten ausgesetzt waren. Tatsächlich haben Studien an Veteranen der Vietnam-Ära eine begrenzte Wirksamkeit von SSRIs bei PTBS gezeigt. Darüber hinaus sind nur sehr begrenzte Informationen verfügbar, um die Faktoren zu verstehen, die beeinflussen, ob ein bestimmter Soldat auf die Behandlung mit einem SSRI anspricht. Diese Studie soll bestimmen, ob Fluoxetin eine wirksame Behandlung für PTBS und damit verbundene Zustände bei Soldaten mit kürzlicher Exposition im Kriegsgebiet ist, sowie bestimmen, ob das Ansprechen auf SSRIs mit der Schwere der Trauma-Exposition und PTBS-Symptomen, psychischer Belastbarkeit, Angemessenheit der sozialen Unterstützung (familiär, außer- und militärisch), Stressoren nach dem Einsatz und Widrigkeiten im Leben oder der Grad einer kognitiven Beeinträchtigung.

Nach Erteilung der Einverständniserklärung wird Fluoxetin (150 Probanden) oder Placebo (150 Probanden) 12 Wochen lang in Dosen von 20 mg täglich bis zu 60 mg täglich an Soldaten im aktiven Dienst verabreicht, die bereits die übliche psychologische Betreuung im Bereich Resilienz und Wiederherstellung erhalten Zentrum des Carl R. Darnall Army Medical Center in Ft. Haube. Am Ende dieser Anfangsphase der Studie erhalten alle Teilnehmer Fluoxetin in Dosierungen von bis zu 80 mg täglich für weitere 20 Wochen. Alle Teilnehmer werden regelmäßig überwacht, um Veränderungen ihrer PTBS-Symptome festzustellen. Wenn ein Proband nach 4-wöchiger Gabe von 80 mg Fluoxetin täglich keine mindestens 50 %ige Besserung zeigt, wird ihm nach dem Zufallsprinzip entweder Bupropion SR (150 mg täglich) oder Buspiron (bis zu 40 mg täglich) verabreicht. in einem Versuch, die Reaktion auf Fluoxetin zu verstärken. Anhand statistischer Analysen soll ermittelt werden, welche Faktoren den größten Einfluss auf das Ansprechen auf diese Medikationsstudien hatten.

Jeder Proband wird gebeten, sich einer körperlichen Untersuchung zu unterziehen, Informationen zur Krankengeschichte zu geben und vor der Teilnahme an der Studie ein diagnostisches Interview zu führen. Nach der zufälligen Zuweisung zur Behandlung werden die Probanden in den Wochen 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24, 28 und 32 Interview- oder Fragebogenbewertungen unterzogen. Ausschließlich basierend auf dem Grad des Ansprechens, gemessen anhand der PTBS-Checkliste (ein Fragebogen, der bei jedem Studienbesuch verabreicht wird), wird die Dosierung des Studienmedikaments Fluoxetin oder der Placebo-Kapseln nach einem vorher festgelegten Zeitplan angepasst.