Voorspellers van behandelingsreactie op fluoxetine bij PTSS na een recente geschiedenis van blootstelling aan stress in oorlogsgebieden

Terwijl de meeste soldaten die worden blootgesteld aan de stress van het oorlogsgebied psychologische veerkracht vertonen, wordt ongeveer een vijfde psychologische oorlogsslachtoffers. Het feit dat zo'n aanzienlijk aantal soldaten moeite heeft zich aan te passen aan het leven na blootstelling aan de oorlog, suggereert dat we goed gedefinieerde behandelingen nodig hebben die effectief en kostenefficiënt zijn. Momenteel richten de aanbevelingen voor de eerstelijns farmacologische behandeling van posttraumatische stressstoornis zich op het gebruik van selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) zoals fluoxetine. Ondanks deze aanbeveling door de DoD / VA Clinical Practice Guidelines, zijn er geen studies geweest die de effectiviteit van deze medicijnen evalueerden bij patiënten die recentelijk zijn blootgesteld aan stressoren in oorlogsgebieden. Studies in veteranen uit het Vietnam-tijdperk hebben zelfs een beperkte effectiviteit van SSRI's voor PTSS aangetoond. Bovendien is er zeer beperkte informatie beschikbaar om de factoren te begrijpen die van invloed zijn op de vraag of een bepaalde soldaat zal reageren op een behandeling met een SSRI. Deze studie is opgezet om te bepalen of fluoxetine een effectieve behandeling is voor PTSS en aanverwante aandoeningen bij soldaten met recente blootstelling aan oorlogsgebieden, en om te bepalen of de reactie op SSRI's verband houdt met de ernst van de traumablootstelling en PTSS-symptomen, psychologische veerkracht, toereikendheid van sociale ondersteuning (familie, buitenmilitair en militair), stressfactoren na uitzending en tegenspoed in het leven, of de mate van cognitieve stoornissen.

Na geïnformeerde toestemming zal gedurende 12 weken fluoxetine (150 proefpersonen) of placebo (150 proefpersonen) worden toegediend in doses van 20 mg per dag tot 60 mg per dag aan soldaten in actieve dienst die al de gebruikelijke psychologische zorg krijgen in de Resilience and Restoration Centrum van het Carl R. Darnall Army Medical Center in Ft. Kap. Aan het einde van deze eerste fase van de studie zullen alle deelnemers gedurende nog eens 20 weken fluoxetine krijgen in doses tot 80 mg per dag. Alle deelnemers zullen regelmatig worden gecontroleerd om veranderingen in hun PTSS-symptomen vast te stellen. Als een proefpersoon geen verbetering van ten minste 50% vertoont nadat hij gedurende 4 weken dagelijks 80 mg fluoxetine heeft gekregen, wordt hij willekeurig toegewezen om ook bupropion SR (150 mg per dag) of buspiron (tot 40 mg per dag) te krijgen. in een poging de reactie op fluoxetine te versterken. Aan de hand van statistische analyses zal worden bepaald welke factoren de grootste invloed hebben gehad op de respons op deze medicatieonderzoeken.

Elk onderwerp zal worden gevraagd om een ​​lichamelijk onderzoek te ondergaan, informatie over de medische geschiedenis te geven en een diagnostisch interview te ontvangen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek. Nadat ze willekeurig aan de behandeling zijn toegewezen, krijgen proefpersonen in week 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24, 28 en 32 interviews of vragenlijsten. Uitsluitend op basis van de mate van respons zoals gemeten door de PTSS-checklist (een vragenlijst die bij elk studiebezoek wordt afgenomen), zal de dosering van de studiemedicatie fluoxetine of placebocapsules worden aangepast volgens een vooraf bepaald schema.