A fluoxetinre adott kezelésre adott válasz előrejelzői PTSD-ben a háborús övezeti stressznek való kitettség közelmúltbeli története után

Míg a háborús övezet stresszének kitett katonák többsége pszichológiai rugalmasságot mutat, körülbelül egyötöde válik a háború pszichológiai áldozatává. Az a tény, hogy ilyen jelentős számú katona nehezen alkalmazkodik a háború utáni élethez, arra utal, hogy jól meghatározott, hatékony és költséghatékony kezelésekre van szükségünk. Jelenleg a poszttraumás stressz-zavar első vonalbeli farmakológiai kezelésére vonatkozó ajánlások a szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlók (SSRI-k), például a fluoxetin alkalmazására összpontosítanak. A DoD/VA Clinical Practice Guidelines ezen ajánlása ellenére nem készült olyan tanulmány, amely értékelte volna e gyógyszerek hatékonyságát olyan betegeknél, akik a közelmúltban háborús zóna stresszoroknak voltak kitéve. Valójában a vietnami korszak veteránjain végzett tanulmányok az SSRI-k korlátozott hatékonyságát mutatták ki a PTSD-ben. Ezenkívül nagyon korlátozott információ áll rendelkezésre annak megértéséhez, hogy milyen tényezők befolyásolják, hogy egy adott katona reagál-e az SSRI-kezelésre. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a fluoxetin hatékonyan kezeli-e a PTSD-t és a kapcsolódó állapotokat a közelmúltban háborús övezetben kitett katonáknál, valamint hogy az SSRI-kre adott válasz összefüggésben áll-e a trauma expozíciójának súlyosságával és a PTSD-tünetekkel, valamint a pszichológiai rugalmassággal, a szociális (családi, katonai és katonai) támogatások megfelelősége, a bevetés utáni stresszorok és az élet nehézségei, vagy bármilyen kognitív károsodás mértéke.

A tájékozott beleegyezés megadása után fluoxetint (150 alany) vagy placebót (150 alany) adnak be 12 héten keresztül napi 20 mg-tól napi 60 mg-ig terjedő adagokban az aktív szolgálatot teljesítő katonáknak, akik már részesülnek a rugalmassági és helyreállítási osztályban szokásos pszichológiai ellátásban. A Carl R. Darnall Army Medical Center központja Ft. Kapucni. A vizsgálat kezdeti szakaszának végén minden résztvevő napi 80 mg-ig terjedő fluoxetint kap további 20 héten keresztül. Minden résztvevőt rendszeresen ellenőrizni fognak, hogy meghatározzák a PTSD tüneteiben bekövetkezett változásokat. Ha az alanynál nem tapasztalható legalább 50%-os javulás a napi 80 mg fluoxetin 4 hétig tartó beadása után, akkor véletlenszerűen besorolják, hogy vagy bupropion SR-t (napi 150 mg) vagy buspiront (legfeljebb napi 40 mg) kapjanak. a fluoxetinre adott válasz erősítése érdekében. Statisztikai elemzéseket fogunk használni annak meghatározására, hogy mely tényezők voltak a legnagyobb hatással az ezekre a gyógyszeres vizsgálatokra adott válaszra.

A vizsgálatban való részvétel előtt minden alanynak fizikális vizsgálatot kell végeznie, kórtörténeti információkat kell adnia, és diagnosztikai interjút kell készítenie. Miután véletlenszerűen beosztották őket a kezelésre, az alanyok interjút vagy kérdőíves értékelést kapnak a 2., 4., 6., 8., 12., 16., 20., 24., 28. és 32. héten. Kizárólag a PTSD ellenőrzőlista (egy kérdőív, amelyet minden vizsgálati látogatás alkalmával be kell adni) által mért válasz mértéke alapján a fluoxetin vagy a placebo kapszulák dózisát egy előre meghatározott ütemterv szerint módosítják.