Predictores de la respuesta al tratamiento con fluoxetina en el PTSD después de una historia reciente de exposición al estrés de la zona de guerra

Si bien la mayoría de los soldados expuestos al estrés de la zona de guerra exhiben resiliencia psicológica, alrededor de una quinta parte se convierten en víctimas psicológicas de la guerra. El hecho de que un número tan significativo de soldados tenga dificultades para adaptarse a la vida después de la exposición a la guerra sugiere que necesitamos tener tratamientos bien definidos que sean efectivos y rentables. Actualmente, las recomendaciones para el tratamiento farmacológico de primera línea del trastorno de estrés postraumático se centran en el uso de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como la fluoxetina. A pesar de esta recomendación de las Pautas de práctica clínica del DoD/VA, no se han realizado estudios que evalúen la eficacia de estos medicamentos en pacientes que recientemente han estado expuestos a factores estresantes de zonas de guerra. De hecho, los estudios en veteranos de la era de Vietnam han demostrado una eficacia limitada de los ISRS para el PTSD. Además, hay muy poca información disponible para comprender los factores que influyen en si un soldado en particular responderá al tratamiento con un ISRS. Este estudio está diseñado para determinar si la fluoxetina es un tratamiento efectivo para el PTSD y las condiciones asociadas en soldados con exposición reciente a zonas de guerra, así como para determinar si la respuesta a los ISRS está relacionada con la gravedad de la exposición al trauma y los síntomas del PTSD, la resiliencia psicológica, la adecuación de los apoyos sociales (familiares, extramilitares y militares), los factores estresantes posteriores al despliegue y la adversidad de la vida, o el grado de cualquier deterioro cognitivo.

Después de dar el consentimiento informado, se administrará fluoxetina (150 sujetos) o placebo (150 sujetos) durante 12 semanas en dosis de 20 mg diarios hasta 60 mg diarios a soldados en servicio activo que ya están recibiendo la atención psicológica habitual en la Unidad de Resiliencia y Restauración. Centro del Centro Médico del Ejército Carl R. Darnall en Ft. Capucha. Al finalizar esta fase inicial del estudio, todos los participantes recibirán fluoxetina en dosis de hasta 80 mg diarios durante 20 semanas adicionales. Todos los participantes serán monitoreados regularmente para determinar cambios en sus síntomas de PTSD. Si un sujeto no tiene al menos una mejora del 50 % después de recibir 80 mg diarios de fluoxetina durante 4 semanas, se le asignará aleatoriamente para recibir también bupropion SR (150 mg diarios) o buspirona (hasta 40 mg diarios) en un intento de amplificar la respuesta a la fluoxetina. Se utilizarán análisis estadísticos para determinar qué factores proporcionaron la mayor influencia en la respuesta a estos ensayos de medicamentos.

A cada sujeto se le pedirá que se someta a un examen físico, proporcione información sobre su historial médico y reciba una entrevista de diagnóstico antes de participar en el estudio. Después de ser asignados aleatoriamente al tratamiento, los sujetos tendrán evaluaciones de entrevistas o cuestionarios en las semanas 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24, 28 y 32. Basándose únicamente en el grado de respuesta medido por la Lista de verificación de PTSD (un cuestionario que se administrará en cada visita del estudio), la dosis del medicamento del estudio, fluoxetina o cápsulas de placebo, se ajustará según un programa predeterminado.