Predyktory odpowiedzi na leczenie fluoksetyną w zespole stresu pourazowego po niedawnej historii narażenia na stres w strefie działań wojennych

Podczas gdy większość żołnierzy narażonych na stres w strefie działań wojennych wykazuje odporność psychiczną, około jedna piąta staje się psychologicznymi ofiarami wojny. Fakt, że tak znaczna liczba żołnierzy ma trudności z przystosowaniem się do życia po wojnie, sugeruje, że potrzebujemy dobrze zdefiniowanych metod leczenia, które są skuteczne i opłacalne. Obecnie zalecenia dotyczące leczenia farmakologicznego pierwszego rzutu zespołu stresu pourazowego koncentrują się na stosowaniu selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), takich jak fluoksetyna. Pomimo tego zalecenia wydanego przez DoD/VA Clinical Practice Guidelines, nie przeprowadzono żadnych badań oceniających skuteczność tych leków u pacjentów, którzy byli ostatnio narażeni na stresory w strefie działań wojennych. W rzeczywistości badania weteranów epoki wietnamskiej wykazały ograniczoną skuteczność SSRI w leczeniu zespołu stresu pourazowego. Ponadto dostępnych jest bardzo niewiele informacji pozwalających zrozumieć czynniki wpływające na to, czy dany żołnierz zareaguje na leczenie SSRI. Badanie to ma na celu ustalenie, czy fluoksetyna jest skutecznym sposobem leczenia PTSD i związanych z nim stanów u żołnierzy, którzy niedawno narażeni byli na działania w strefie działań wojennych, a także ustalenie, czy reakcja na leki z grupy SSRI jest związana z ciężkością ekspozycji na traumę i objawami PTSD, odpornością psychiczną, adekwatność wsparcia społecznego (rodzinnego, pozawojskowego i wojskowego), stresory po oddelegowaniu i przeciwności losu życiowego czy stopień jakichkolwiek zaburzeń poznawczych.

Po wyrażeniu świadomej zgody, fluoksetyna (150 osób) lub placebo (150 osób) będzie podawana przez 12 tygodni w dawkach od 20 mg dziennie do 60 mg dziennie żołnierzom czynnej służby, którzy są już objęci zwykłą opieką psychologiczną w Odporności i Odbudowie Centrum Wojskowego Centrum Medycznego im. Carla R. Darnalla w Ft. Kaptur. Na zakończenie tej początkowej fazy badania wszyscy uczestnicy będą otrzymywać fluoksetynę w dawkach do 80 mg dziennie przez dodatkowe 20 tygodni. Wszyscy uczestnicy będą regularnie monitorowani w celu określenia zmian w objawach PTSD. Jeśli pacjent nie uzyska co najmniej 50% poprawy po podawaniu fluoksetyny w dawce 80 mg dziennie przez 4 tygodnie, zostanie on losowo przydzielony do grupy otrzymującej również bupropion SR (150 mg dziennie) lub buspiron (do 40 mg dziennie). w celu wzmocnienia odpowiedzi na fluoksetynę. Analizy statystyczne zostaną wykorzystane do określenia, które czynniki miały największy wpływ na odpowiedź na te próby leków.

Przed przystąpieniem do badania każdy pacjent zostanie poproszony o poddanie się badaniu fizykalnemu, podanie historii choroby i przeprowadzenie wywiadu diagnostycznego. Po losowym przydzieleniu do leczenia, pacjenci zostaną poddani ocenie wywiadu lub kwestionariusza w tygodniach 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24, 28 i 32. Na podstawie wyłącznie stopnia odpowiedzi mierzonego za pomocą listy kontrolnej PTSD (kwestionariusz, który będzie wypełniany podczas każdej wizyty w ramach badania), dawka badanego leku w postaci kapsułek fluoksetyny lub placebo zostanie dostosowana zgodnie z wcześniej ustalonym harmonogramem.