Prediktorer for behandlingsrespons på fluoksetin ved PTSD etter en nylig historie med stresseksponering i krigssonen

Mens de fleste soldater som er utsatt for påkjenningene i krigssonen viser psykologisk motstandskraft, blir omtrent en femtedel psykologiske ofre i krig. Det faktum at et så betydelig antall soldater har problemer med å tilpasse seg livet etter krigseksponering tyder på at vi må ha veldefinerte behandlinger som er effektive og kostnadseffektive. Foreløpig fokuserer anbefalinger for førstelinjes farmakologisk behandling av posttraumatisk stresslidelse på bruk av selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) som fluoksetin. Til tross for denne anbefalingen fra DoD/VA Clinical Practice Guidelines, har det ikke vært noen studier som evaluerer effektiviteten av disse medisinene hos pasienter som nylig har vært utsatt for stressfaktorer i krigssonen. Faktisk har studier i veteraner fra Vietnam-tiden vist begrenset effektivitet av SSRI for PTSD. I tillegg er det svært begrenset informasjon tilgjengelig for å forstå faktorene som påvirker hvorvidt en bestemt soldat vil svare på behandling med en SSRI. Denne studien er designet for å avgjøre om fluoksetin er en effektiv behandling for PTSD og assosierte tilstander hos soldater med nylig eksponering i krigssonen, samt avgjøre om respons på SSRI er relatert til alvorlighetsgraden av traumeeksponeringen og PTSD-symptomer, psykologisk motstandskraft, tilstrekkeligheten av sosial støtte (familie, ekstramilitær og militær), stressfaktorer etter utplassering og motgang i livet, eller graden av kognitiv svikt.

Etter at informert samtykke er gitt, vil fluoksetin (150 personer) eller placebo (150 personer) bli administrert i 12 uker i doser fra 20 mg daglig opp til 60 mg daglig til aktive soldater som allerede mottar vanlig psykologisk behandling i Resilience and Restoration. Senter for Carl R. Darnall Army Medical Center i Ft. Hette. Ved avslutningen av denne innledende fasen av studien vil alle deltakerne få fluoksetin i doser på opptil 80 mg daglig i ytterligere 20 uker. Alle deltakere vil bli regelmessig overvåket for å fastslå endringer i PTSD-symptomene deres. Hvis et forsøksperson ikke har minst 50 % forbedring etter å ha fått 80 mg daglig fluoksetin i 4 uker, vil de tilfeldig tildeles enten bupropion SR (150 mg daglig) eller buspiron (opptil 40 mg daglig) i et forsøk på å forsterke responsen på fluoksetin. Statistiske analyser vil bli brukt for å bestemme hvilke faktorer som ga størst innflytelse på responsen på disse medikamentforsøkene.

Hvert forsøksperson vil bli bedt om å motta en fysisk undersøkelse, gi medisinsk historieinformasjon og motta et diagnostisk intervju før deltakelse i studien. Etter å ha blitt tilfeldig tildelt behandling, vil forsøkspersonene ha intervju- eller spørreskjemavurderinger i uke 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24, 28 og 32. Basert utelukkende på graden av respons målt av PTSD-sjekklisten (et spørreskjema som vil bli administrert ved hvert studiebesøk), vil dosen av studiemedisinen fluoksetin eller placebo-kapsler bli justert etter en forhåndsbestemt tidsplan.