Prediktorer för behandlingssvar på fluoxetin vid PTSD efter en nyligen genomförd historia av stressexponering i krigszon

Medan de flesta soldater som utsätts för påfrestningarna i krigszonen uppvisar psykologisk motståndskraft, blir ungefär en femtedel psykologiska offer i krig. Det faktum att ett så stort antal soldater har svårt att anpassa sig till livet efter krigsexponering tyder på att vi måste ha väldefinierade behandlingar som är effektiva och kostnadseffektiva. För närvarande fokuserar rekommendationer för första linjens farmakologisk behandling av posttraumatiskt stressyndrom på användningen av selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) såsom fluoxetin. Trots denna rekommendation från DoD/VA Clinical Practice Guidelines har det inte funnits några studier som utvärderar effektiviteten av dessa mediciner hos patienter som nyligen har exponerats för krigszonsstressorer. Faktum är att studier i veteraner från Vietnameran har visat begränsad effektivitet av SSRI för PTSD. Dessutom finns det mycket begränsad information tillgänglig för att förstå de faktorer som påverkar om en viss soldat kommer att svara på behandling med ett SSRI. Denna studie är utformad för att avgöra om fluoxetin är en effektiv behandling för PTSD och associerade tillstånd hos soldater som nyligen utsatts för krigszon, samt att avgöra om svaret på SSRI är relaterat till svårighetsgraden av traumaexponeringen och PTSD-symtom, psykologisk motståndskraft, tillräckligheten av socialt stöd (familj, utommilitär och militär), stressfaktorer efter utplaceringen och motgångar i livet, eller graden av kognitiv funktionsnedsättning.

Efter informerat samtycke kommer fluoxetin (150 försökspersoner) eller placebo (150 försökspersoner) att administreras i 12 veckor i doser från 20 mg dagligen upp till 60 mg dagligen till aktiva soldater som redan får vanlig psykologisk vård inom Resilience and Restoration Center för Carl R. Darnall Army Medical Center vid Ft. Huva. Vid slutet av denna inledande fas av studien kommer alla deltagare att få fluoxetin i doser upp till 80 mg dagligen i ytterligare 20 veckor. Alla deltagare kommer att övervakas regelbundet för att fastställa förändringar i deras PTSD-symtom. Om en försöksperson inte har minst 50 % förbättring efter att ha fått 80 mg dagligen av fluoxetin i 4 veckor, kommer de att slumpmässigt tilldelas att de också får antingen bupropion SR (150 mg dagligen) eller buspiron (upp till 40 mg dagligen) i ett försök att förstärka svaret på fluoxetin. Statistiska analyser kommer att användas för att bestämma vilka faktorer som gav störst inverkan på svaret på dessa läkemedelsprövningar.

Varje försöksperson kommer att bli ombedd att få en fysisk undersökning, ge information om medicinsk historia och få en diagnostisk intervju innan de deltar i studien. Efter att ha slumpmässigt tilldelats behandling kommer försökspersonerna att ha intervju- eller frågeformulärbedömningar i veckorna 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24, 28 och 32. Baserat enbart på graden av respons som mäts av PTSD-checklistan (ett frågeformulär som kommer att administreras vid varje studiebesök), kommer dosen av studieläkemedlet fluoxetin eller placebokapslar att justeras enligt ett förutbestämt schema.