Forudsigelsesfaktorer for behandlingsrespons på fluoxetin ved PTSD efter en nylig historie med stresseksponering i krigszone

Mens de fleste soldater, der er udsat for belastningerne i krigszonen, udviser psykologisk modstandskraft, bliver omkring en femtedel psykologiske krigsofre. Det faktum, at et så stort antal soldater har svært ved at tilpasse sig livet efter krigseksponering, tyder på, at vi er nødt til at have veldefinerede behandlinger, der er effektive og omkostningseffektive. I øjeblikket fokuserer anbefalinger til farmakologisk førstelinjebehandling af posttraumatisk stresslidelse på brugen af ​​selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (SSRI'er) såsom fluoxetin. På trods af denne anbefaling fra DoD/VA Clinical Practice Guidelines, har der ikke været nogen undersøgelser, der evaluerer effektiviteten af ​​disse medikamenter hos patienter, der for nylig har været udsat for stressfaktorer i krigszonen. Faktisk har undersøgelser i veteraner fra Vietnam-æraen vist begrænset effektivitet af SSRI'er til PTSD. Derudover er der meget begrænset information tilgængelig for at forstå de faktorer, der påvirker, om en bestemt soldat vil reagere på behandling med en SSRI. Denne undersøgelse er designet til at afgøre, om fluoxetin er en effektiv behandling af PTSD og associerede tilstande hos soldater med nylig eksponering i krigszone, samt afgøre, om respons på SSRI er relateret til sværhedsgraden af ​​traumeeksponeringen og PTSD-symptomer, psykologisk modstandskraft, tilstrækkeligheden af ​​social støtte (familie, ekstramilitær og militær), stressfaktorer efter udsendelse og livsmodgang eller graden af ​​kognitiv svækkelse.

Efter informeret samtykke vil fluoxetin (150 forsøgspersoner) eller placebo (150 forsøgspersoner) blive administreret i 12 uger i doser fra 20 mg dagligt op til 60 mg dagligt til aktive soldater, som allerede modtager sædvanlig psykologisk behandling i modstandsdygtighed og genopretning. Center for Carl R. Darnall Army Medical Center i Ft. Hætte. Ved afslutningen af ​​denne indledende fase af undersøgelsen vil alle deltagere modtage fluoxetin i doser på op til 80 mg dagligt i yderligere 20 uger. Alle deltagere vil blive overvåget regelmæssigt for at bestemme ændringer i deres PTSD-symptomer. Hvis et forsøgsperson ikke har mindst 50 % forbedring efter at have fået 80 mg dagligt fluoxetin i 4 uger, vil de blive tilfældigt tildelt til også at modtage enten bupropion SR (150 mg dagligt) eller buspiron (op til 40 mg dagligt) i et forsøg på at forstærke responsen på fluoxetin. Statistiske analyser vil blive brugt til at bestemme, hvilke faktorer der har haft størst indflydelse på responsen på disse medicinforsøg.

Hvert forsøgsperson vil blive bedt om at modtage en fysisk undersøgelse, give oplysninger om sygehistorie og modtage et diagnostisk interview før deltagelse i undersøgelsen. Efter at være blevet tilfældigt tildelt behandling, vil forsøgspersonerne have interview- eller spørgeskemavurderinger i uge 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24, 28 og 32. Baseret udelukkende på graden af ​​respons målt ved PTSD-tjeklisten (et spørgeskema, der vil blive administreret ved hvert studiebesøg), vil doseringen af ​​undersøgelsesmedicinen fluoxetin eller placebo-kapsler blive justeret efter en forudbestemt tidsplan.