最近の紛争地域ストレス曝露の病歴に続く PTSD におけるフルオキセチンに対する治療反応の予測因子

戦争地帯のストレスにさらされたほとんどの兵士は心理的な回復力を示しますが、約 5 分の 1 が戦争の心理的犠牲者になります。 このようにかなりの数の兵士が戦後の生活に順応することが困難であるという事実は、効果的で費用対効果の高い、明確に定義された治療法が必要であることを示唆しています. 現在、心的外傷後ストレス障害の第一選択薬理学的管理に関する推奨事項は、フルオキセチンなどの選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI) の使用に焦点を当てています。 国防総省/VA 臨床診療ガイドラインによるこの推奨事項にもかかわらず、最近戦争地帯のストレス要因にさらされた患者におけるこれらの薬剤の有効性を評価する研究はありません。 実際、ベトナム戦争の退役軍人を対象とした研究では、PTSD に対する SSRI の有効性は限定的であることが示されています。 さらに、特定の兵士が SSRI による治療に反応するかどうかに影響を与える要因を理解するために利用できる情報は非常に限られています。 この研究は、フルオキセチンが PTSD および最近戦争地帯にさらされた兵士の関連状態の効果的な治療法であるかどうかを判断し、SSRI への反応がトラウマへの露出の重症度および PTSD 症状、心理的回復力に関連しているかどうかを判断するように設計されています。社会的支援（家族、軍外、軍）の適切さ、配備後のストレッサーと人生の逆境、または認知障害の程度。

インフォームド コンセントが与えられた後、フルオキセチン (被験者 150 人) またはプラセボ (被験者 150 人) が 1 日 20 mg から 1 日 60 mg までの用量で 12 週間投与されます。フォートのカール R. ダーナル陸軍医療センターのセンター。フード。 研究のこの初期段階の終わりに、すべての参加者は、さらに 20 週間、毎日最大 80 mg のフルオキセチンを受け取ります。 すべての参加者は、PTSD 症状の変化を判断するために定期的に監視されます。 フルオキセチン 80 mg を 4 週間毎日投与して​​も 50% 以上の改善がみられない被験者は、ランダムにブプロピオン SR (1 日 150 mg) またはブスピロン (1 日 40 mg まで) のいずれかを投与されるように割り当てられます。フルオキセチンへの応答を増幅しようとしています。 統計分析を使用して、これらの投薬試験への反応に最も大きな影響を与えた要因を特定します。

各被験者は、研究に参加する前に、身体検査を受け、病歴情報を提供し、診断面接を受けるよう求められます。 治療にランダムに割り当てられた後、被験者は2、4、6、8、12、16、20、24、28、32週目にインタビューまたはアンケート評価を受けます。 PTSDチェックリスト（各治験来院時に実施されるアンケート）によって測定される反応の程度のみに基づいて、治験薬フルオキセチンまたはプラセボカプセルの投与量は、事前に決定されたスケジュールによって調整されます。