- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00638664
Vyhodnocení MRI při měření srdečních komor a velkých hrudních cév
Optimalizované MRI hodnocení maximální časové a prostorové měřitelnosti srdečních komor a velkých hrudních cév. Srovnání MR akvizičních pulsních sekvencí.
Hledáme dobrovolníky, kteří by se zúčastnili výzkumné studie s cílem určit optimální zobrazovací parametry pro vizualizaci srdce a jeho velkých cév tak, aby byly minimalizovány chyby v počítačové analýze dat a maximalizována klinická přesnost.
Účast v této studii bude zahrnovat MRI srdce. Tato studie nám umožní určit schopnost měřit objemy vašich srdečních komor v levé i pravé straně vašeho srdce bez použití jakékoli agresivní (invazivní) techniky nebo použití ionizujícího záření (rentgenové nebo gama záření). Studie nám také umožní měřit změny v objemech srdeční komory během srdečního cyklu a určit, zda to lze provést rychle a přesně. Studie nám také umožní určit, zda lze tuto techniku použít pro rutinní klinické použití.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Schopnost získat přesné cyklické funkční informace o srdečních komorách hraje pokračující důležitou klinickou diagnostickou roli při hodnocení a monitorování pacientů s širokou škálou srdečních patologií, včetně těch, kteří nastupují nebo pokračují v kardiotoxických chemoterapeutických režimech, stejně jako pacientů s plicními chorobami. choroba.
Současné zobrazovací modality používané pro neinvazivní zobrazování srdce zahrnují echokardiografii a radionuklidovou ventrikulografii. Echokardiografické hodnocení srdeční funkce je primárně omezeno na levou komoru a funkční měření jsou založena na objemových odhadech, obvykle založených na geometrických předpokladech. To znamená, že výpočet objemu je založen na omezeném počtu neortogonálních lineárních měření za předpokladu pravidelné (nekomplexní) morfologie komory. Tato studijní technika nepředstavuje pro pacienta žádné biologické riziko.
Radionuklidová ventrikulografie umožňuje 3D sběr srdečních dat a teoretické hodnocení biventrikulární funkce. Tato technika však neposkytuje stejný stupeň prostorového rozlišení, jaký může poskytnout echokardiografie. Radionuklidová ventrikulografie je běžně přijímaný diagnostický postup, ale zahrnuje použití ionizujícího záření.
Zobrazovací techniky magnetickou rezonancí (srdce) umožňují zobrazení příčných řezů s relativně vysokým rozlišením. Například matice 512X512 v zorném poli 40 cm poskytuje v rovině rozlišení lepší než 1 mm. Nejsou učiněny žádné předpoklady, pokud jde o průřezovou plochu komory a tedy objemovou morfologii. Tloušťka řezu je určena předem a může být v rozmezí 1-10 mm. MR data mohou být získávána postupně v průběhu srdečního cyklu a poskytují tak časově proměnnou 3D mapu srdečních komor a souvisejících struktur během srdečního cyklu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13202
- University Radiology Associates
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku nad 18 let
- Schopnost porozumět a podepsat souhlas bez náhradního podpisu
- Hmotnost subjektu je v rámci 300 lb limitu MR skenovací tabulky
- Tělesný habitus subjektu umožňuje subjektu zapadnout do otvoru MR
- Subjekt je schopen ležet v klidu po dobu až 60 minut v poloze na zádech
- Subjekt by byl schopen zadržet dech občas na dobu 15-30 sekund
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s kardiostimulátory, jednotkami TENS, kovovými protézami, kovovými cizími tělesy, jako jsou střely, šrapnely, kovové úlomky, hobliny nebo cizí tělesa
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Feiglin, MD, SUNY Upstate MU
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SUNYUMU 3149
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .