- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00638664
Avaliação da ressonância magnética na medição das câmaras cardíacas e dos grandes vasos torácicos
Avaliação otimizada por ressonância magnética da mensurabilidade temporal e espacial máxima das câmaras cardíacas e dos grandes vasos torácicos. Uma comparação de sequências de pulso de aquisição de RM.
Estamos procurando voluntários para participar de um estudo de pesquisa para determinar os parâmetros de imagem ideais para visualização do coração e de seus grandes vasos, de modo que os erros na análise de dados computacionais sejam minimizados e a precisão clínica seja maximizada.
A participação neste estudo envolverá uma ressonância magnética do coração. Este estudo nos permitirá determinar a capacidade de medir os volumes das câmaras cardíacas no lado esquerdo e direito do coração sem usar qualquer técnica agressiva (invasiva) ou o uso de radiação ionizante (raios X ou raios gama). O estudo também nos permitirá medir as alterações nos volumes das câmaras cardíacas durante o ciclo cardíaco e determinar se isso pode ser feito com rapidez e precisão. O estudo também nos permitirá determinar se esta técnica pode ser usada para uso clínico de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A capacidade de obter informações funcionais cíclicas precisas das câmaras cardíacas desempenha um importante papel diagnóstico clínico contínuo na avaliação e monitoramento de pacientes com uma ampla gama de patologias cardíacas, incluindo aqueles que iniciam ou continuam regimes quimioterápicos cardiotóxicos, bem como pacientes com doenças pulmonares. doença.
As modalidades de imagem atuais usadas para imagens não invasivas do coração incluem ecocardiografia e ventriculografia com radionuclídeos. A avaliação ecocardiográfica da função cardíaca limita-se principalmente ao ventrículo esquerdo e as medidas funcionais baseiam-se em estimativas volumétricas, por sua vez baseadas geralmente em suposições geométricas. Ou seja, o cálculo do volume é baseado num número limitado de medições lineares não ortogonais, assumindo uma morfologia de câmara regular (não complexa). Esta técnica de estudo não oferece risco biológico ao paciente.
A ventriculografia com radionuclídeos permite a aquisição de dados cardíacos 3D e a avaliação teórica da função biventricular. Entretanto, a técnica não fornece o mesmo grau de resolução espacial que a ecocardiografia pode fornecer. A ventriculografia com radionuclídeos é um procedimento diagnóstico comumente aceito, mas envolve o uso de radiação ionizante.
As técnicas de imagem por ressonância magnética (do coração) permitem imagens em corte transversal de resolução relativamente alta. Por exemplo, uma matriz 512X512 sobre um campo de visão de 40 cm fornece resolução plana melhor que 1 mm. Nenhuma suposição é feita em relação à área da seção transversal da câmara e, portanto, à morfologia do volume. A espessura da fatia é determinada antecipadamente e pode estar na faixa de 1 a 10 mm. Os dados de RM podem ser adquiridos sequencialmente ao longo do ciclo cardíaco e, assim, fornecem um mapa 3D variável no tempo das câmaras cardíacas e estruturas relacionadas durante o ciclo cardíaco.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13202
- University Radiology Associates
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Capaz de compreender e assinar o consentimento sem assinatura substituta
- O peso do sujeito está dentro do limite de 300 libras da mesa de ressonância magnética
- O habitus corporal do sujeito permite que ele se encaixe no furo de RM
- Sujeito sendo capaz de permanecer deitado quieto por um período de até 60 minutos em posição supina
- O sujeito seria capaz de prender a respiração às vezes por períodos de 15 a 30 segundos
Critério de exclusão:
- Indivíduos com marca-passos, unidades TENS, próteses metálicas, corpos estranhos metálicos, como balas, estilhaços, lascas metálicas, aparas ou corpos estranhos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: David Feiglin, MD, SUNY Upstate MU
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SUNYUMU 3149
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