- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00638664
Evaluación de la resonancia magnética en la medición de las cámaras cardíacas y los grandes vasos torácicos
Evaluación optimizada por resonancia magnética de la mensurabilidad temporal y espacial máxima de las cámaras cardíacas y los grandes vasos torácicos. Una comparación de secuencias de pulsos de adquisición de RM.
Buscamos voluntarios para participar en un estudio de investigación para determinar los parámetros de imagen óptimos para la visualización del corazón y sus grandes vasos, de modo que se minimicen los errores en el análisis de datos por computadora y se maximice la precisión clínica.
La participación en este estudio implicará realizarse una resonancia magnética del corazón. Este estudio nos permitirá determinar la capacidad de medir los volúmenes de las cámaras de su corazón tanto en el lado izquierdo como en el derecho de su corazón sin utilizar ninguna técnica agresiva (invasiva) ni el uso de radiación ionizante (rayos X o rayos gamma). El estudio también nos permitirá medir los cambios en los volúmenes de la cámara cardíaca durante el ciclo cardíaco y determinar si esto se puede hacer de forma rápida y precisa. El estudio también nos permitirá determinar si esta técnica se puede utilizar para uso clínico de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La capacidad de obtener información funcional cíclica precisa de las cámaras cardíacas desempeña un papel diagnóstico clínico importante y continuo en la evaluación y seguimiento de pacientes con una amplia gama de patologías cardíacas, incluidos aquellos que inician o continúan regímenes quimioterapéuticos cardiotóxicos, así como pacientes con problemas pulmonares. enfermedad.
Las modalidades de imágenes actuales utilizadas para obtener imágenes no invasivas del corazón incluyen la ecocardiografía y la ventriculografía con radionúclidos. La evaluación ecocardiográfica de la función cardíaca se limita principalmente al ventrículo izquierdo y las mediciones funcionales se basan en estimaciones volumétricas, que a su vez se basan generalmente en suposiciones geométricas. Es decir, el cálculo del volumen se basa en un número limitado de mediciones lineales no ortogonales asumiendo una morfología de cámara regular (no compleja). Esta técnica de estudio no supone ningún riesgo biológico para el paciente.
La ventriculografía con radionúclidos permite la adquisición de datos cardíacos en 3D y la evaluación teórica de la función biventricular. Sin embargo, la técnica no proporciona el mismo grado de resolución espacial que puede proporcionar la ecocardiografía. La ventriculografía con radionúclidos es un procedimiento de diagnóstico comúnmente aceptado, pero implica el uso de radiación ionizante.
Las técnicas de resonancia magnética (del corazón) permiten obtener imágenes transversales de resolución relativamente alta. Por ejemplo, una matriz de 512X512 en un campo de visión de 40 cm proporciona una resolución en el plano mejor que 1 mm. No se hacen suposiciones con respecto al área de la sección transversal de la cámara y, por lo tanto, a la morfología del volumen. El espesor del corte se determina de antemano y puede estar en el rango de 1 a 10 mm. Los datos de RM se pueden adquirir secuencialmente a lo largo del ciclo cardíaco y, por lo tanto, proporcionan un mapa 3D variable en el tiempo de las cámaras cardíacas y estructuras relacionadas durante el ciclo cardíaco.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13202
- University Radiology Associates
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Capaz de comprender y firmar el consentimiento sin firma sustituta
- El peso del sujeto está dentro del límite de 300 libras de la mesa de exploración por resonancia magnética.
- El hábito corporal del sujeto le permite encajar dentro del orificio de resonancia magnética.
- El sujeto puede permanecer inactivo durante un período de hasta 60 minutos en posición supina.
- El sujeto podría contener la respiración en ocasiones durante períodos de 15 a 30 segundos.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con marcapasos, unidades TENS, prótesis metálicas, cuerpos extraños metálicos como balas, metralla, astillas metálicas, virutas o cuerpos extraños.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: David Feiglin, MD, SUNY Upstate MU
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SUNYUMU 3149
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