- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00638664
Evaluatie van de MRI bij het meten van de hartkamers en de thoracale grote vaten
Geoptimaliseerde MRI-evaluatie van maximale temporele en ruimtelijke meetbaarheid van de hartkamers en thoracale grote vaten. Een vergelijking van MR-acquisitiepulssequenties.
We zijn op zoek naar vrijwilligers om deel te nemen aan een onderzoek om de optimale beeldvormingsparameters te bepalen voor visualisatie van het hart en zijn grote bloedvaten, zodat fouten in de analyse van computergegevens worden geminimaliseerd en de klinische nauwkeurigheid wordt gemaximaliseerd.
Deelname aan dit onderzoek houdt in dat er een MRI van het hart wordt gemaakt. Met dit onderzoek kunnen we bepalen of u de volumes van uw hartkamers aan de linker- en rechterkant van uw hart kunt meten zonder gebruik te maken van een agressieve (invasieve) techniek of het gebruik van ioniserende straling (röntgenstraling of gammastraling). Het onderzoek zal ons ook in staat stellen veranderingen in de hartkamervolumes tijdens de hartcyclus te meten en te bepalen of dit snel en nauwkeurig kan worden gedaan. De studie zal ons ook in staat stellen te bepalen of deze techniek kan worden gebruikt voor routinematig klinisch gebruik.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het vermogen om nauwkeurige cyclische functionele informatie over de hartkamers te verkrijgen speelt een voortdurend belangrijke klinische diagnostische rol bij de evaluatie en monitoring van patiënten met een breed scala aan hartpathologieën, waaronder degenen die beginnen of doorgaan met cardiotoxische chemotherapeutische regimes, evenals patiënten met longziekten. ziekte.
De huidige beeldvormingsmodaliteiten die worden gebruikt voor niet-invasieve beeldvorming van het hart omvatten echocardiografie en radionuclideventriculografie. Echocardiografische evaluatie van de hartfunctie is primair beperkt tot de linker hartkamer en functionele metingen zijn gebaseerd op volumetrische schattingen die op hun beurt meestal gebaseerd zijn op geometrische aannames. Dat wil zeggen dat de volumeberekening is gebaseerd op een beperkt aantal niet-orthogonale lineaire metingen, uitgaande van een regelmatige (niet-complexe) kamermorfologie. Deze onderzoekstechniek levert geen biologisch gevaar op voor de patiënt.
Radionuclide ventriculografie maakt 3D cardiale data-acquisitie en theoretische evaluatie van de biventriculaire functie mogelijk. De techniek biedt echter niet dezelfde mate van ruimtelijke resolutie als echocardiografie kan bieden. Radionuclideventriculografie is een algemeen aanvaarde diagnostische procedure, maar er wordt wel gebruik gemaakt van ioniserende straling.
Magnetische resonantie beeldvormingstechnieken (van het hart) maken beeldvorming in dwarsdoorsneden met relatief hoge resolutie mogelijk. Een matrix van 512X512 over een gezichtsveld van 40 cm biedt bijvoorbeeld een vlakke resolutie die beter is dan 1 mm. Er worden geen aannames gedaan met betrekking tot het dwarsdoorsnedeoppervlak van de kamer en dus de volumemorfologie. De plakdikte wordt vooraf bepaald en kan in het bereik van 1-10 mm liggen. MR-gegevens kunnen opeenvolgend worden verkregen gedurende de hartcyclus en bieden zo een in de tijd variërende 3D-kaart van de hartkamers en gerelateerde structuren tijdens de hartcyclus.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13202
- University Radiology Associates
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- In staat om toestemming te begrijpen en te ondertekenen zonder surrogaathandtekening
- Het gewicht van het onderwerp ligt binnen de 300 lb-limiet van de MR-scantafel
- De lichamelijke gewoonte van het onderwerp zorgt ervoor dat het onderwerp in de MR-boring past
- De proefpersoon kan gedurende een periode van maximaal 60 minuten in rugligging liggen
- De proefpersoon zou in staat zijn de adem soms gedurende 15-30 seconden in te houden
Uitsluitingscriteria:
- Personen met pacemakers, TENS-eenheden, metalen prothesen, vreemde metalen voorwerpen zoals kogels, granaatscherven, metalen scherven, spaanders of vreemde voorwerpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Feiglin, MD, SUNY Upstate MU
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SUNYUMU 3149
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartkamers
-
Rambam Health Care CampusOnbekendCARDIAC PACEMAKERS DEFIBRILLATOR ELEKTROMAGNETISCHIsraël
-
Amit N. Patel MD MSOnbekendCardiovasculaire systeemziekten (& [Cardiac])Verenigde Staten
-
University of LiegeVoltooidLow Cardiac Output Syndroom na hartchirurgie bij volwassenen
-
Medtronic Bakken Research CenterVoltooidCardiac Pacing Indication classI/IIa Conform AHA/ACCSpanje
-
Klinikum LudwigshafenKlinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive... en andere medewerkersVoltooid
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
Università Vita-Salute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroomItalië, Brazilië, Russische Federatie
-
Tenax Therapeutics, Inc.VoltooidCoronaire bypass-transplantatie | Low Cardiac Output-syndroom | MitralisklepoperatieCanada, Verenigde Staten
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...VoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Aangeboren hart- en vaatziektenBelgië