- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00638664
Utvärdering av MRT vid mätning av hjärtkamrarna och stora bröstkärl
Optimerad MRT-utvärdering av maximal temporal och rumslig mätbarhet av hjärtkamrarna och thoraxkärlen. En jämförelse av MR-insamlingspulssekvenser.
Vi söker frivilliga för att delta i en forskningsstudie för att fastställa de optimala avbildningsparametrarna för visualisering av hjärtat och dess stora kärl så att fel i datordataanalys minimeras och klinisk noggrannhet maximeras.
Deltagande i denna studie kommer att innebära att ha en MRT av hjärtat. Denna studie kommer att tillåta oss att bestämma förmågan att mäta volymen av dina hjärtkammare i både vänster och höger sida av ditt hjärta utan att använda någon aggressiv (invasiv) teknik eller användning av joniserande strålning (röntgen eller gammastrålning). Studien kommer också att tillåta oss att mäta förändringar i hjärtkammarens volymer under hjärtcykeln och avgöra om detta kan göras snabbt och korrekt. Studien kommer också att tillåta oss att avgöra om denna teknik kan användas för rutinmässig klinisk användning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Förmågan att erhålla korrekt cyklisk funktionsinformation om hjärtkamrarna spelar en fortsatt viktig klinisk diagnostisk roll vid utvärdering och övervakning av patienter med ett brett spektrum av hjärtpatologier, inklusive de som påbörjar eller fortsätter kardiotoxiska kemoterapeutiska regimer, såväl som patienter med lungor. sjukdom.
De nuvarande avbildningsmetoderna som används för icke-invasiv avbildning av hjärtat inkluderar ekokardiografi och radionuklidventrikulografi. Ekokardiografisk utvärdering av hjärtfunktionen är i första hand begränsad till den vänstra ventrikeln och funktionella mätningar baseras på volymetriska uppskattningar i sin tur baserade vanligtvis på geometriska antaganden. Det vill säga, volymberäkningen är baserad på ett begränsat antal icke ortogonala linjära mätningar med antagande av en regelbunden (icke komplex) kammarmorfologi. Denna studieteknik ger ingen biologisk fara för patienten.
Radionuklidventrikulografi möjliggör 3D-hjärtdatainsamling och teoretisk utvärdering av biventrikulär funktion. Tekniken ger dock inte samma grad av rumslig upplösning som ekokardiografi kan ge. Radionuklidventrikulografi är en allmänt accepterad diagnostisk procedur men involverar användning av joniserande strålning.
Magnetisk resonansavbildningsteknik (av hjärtat) möjliggör tvärsnittsavbildning med relativt hög upplösning. Till exempel ger en 512X512 matris över ett 40 cm synfält en planupplösning bättre än 1 mm. Inga antaganden görs med avseende på kammarens tvärsnittsarea och därmed volymmorfologi. Skivtjockleken bestäms i förväg och kan ligga i intervallet 1-10 mm. MR-data kan inhämtas sekventiellt genom hela hjärtcykeln och på så sätt tillhandahålla en tidsvarierande 3D-karta över hjärtkamrarna och relaterade strukturer under hjärtcykeln.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13202
- University Radiology Associates
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år
- Kunna förstå och underteckna samtycke utan surrogatsignatur
- Motivets vikt ligger inom gränsen på 300 lb i MR-skanningstabellen
- Subjektets kroppsliga habitus tillåter subjektet att passa in i MR-hålet
- Försökspersonen kan ligga i ryggläge under en period på upp till 60 minuter
- Försökspersonen skulle kunna hålla andan ibland under perioder på 15-30 sekunder
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med pacemakers, TENS-enheter, metallproteser, främmande metallkroppar som kulor, splitter, metallspån, spån eller främmande kroppar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: David Feiglin, MD, SUNY Upstate MU
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SUNYUMU 3149
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtkammare
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoIndragenAxial längd (AL) | Anterior Chamber Deep (ACD) | Linstjocklek (LT)Mexiko
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
Acibadem UniversityRekryteringArtificiell intelligens | Advanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Sanjay RajagopalanHar inte rekryterat ännuCardiac Computed Tomography för Calicum Scoring
-
Derince Training and Research HospitalOkändIntubation, Intratrakeal | Advanced Cardiac Life Support
-
Acibadem UniversityRekryteringVirtuell verklighet | Seriöst spel | Advanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Hasse Moller-SorensenAvslutadJämförelse av CardioQ- och Thermodilution-derived cardiac output-mätningarDanmark
-
Universita di VeronaAvslutadCardiac Allograft VaskulopatiItalien, Nederländerna