- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00638664
Valutazione della risonanza magnetica nella misurazione delle camere cardiache e dei grandi vasi toracici
Valutazione MRI ottimizzata della massima misurabilità temporale e spaziale delle camere cardiache e dei grandi vasi toracici. Un confronto tra le sequenze di impulsi di acquisizione MR.
Cerchiamo volontari per partecipare a uno studio di ricerca per determinare i parametri di imaging ottimali per la visualizzazione del cuore e dei suoi grandi vasi in modo da ridurre al minimo gli errori nell'analisi dei dati computerizzati e massimizzare l'accuratezza clinica.
La partecipazione a questo studio comporterà una risonanza magnetica del cuore. Questo studio ci consentirà di determinare la capacità di misurare i volumi delle camere cardiache sia nella parte sinistra che in quella destra del cuore senza utilizzare alcuna tecnica aggressiva (invasiva) o l'uso di radiazioni ionizzanti (raggi X o raggi gamma). Lo studio ci consentirà inoltre di misurare le variazioni dei volumi della camera cardiaca durante il ciclo cardiaco e di determinare se ciò può essere fatto in modo rapido e accurato. Lo studio ci consentirà inoltre di determinare se questa tecnica può essere utilizzata per l'uso clinico di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La capacità di ottenere informazioni funzionali cicliche accurate delle camere cardiache gioca un importante ruolo diagnostico clinico nella valutazione e nel monitoraggio di pazienti con un'ampia gamma di patologie cardiache, compresi quelli che intraprendono o continuano regimi chemioterapici cardiotossici, così come i pazienti con insufficienza polmonare malattia.
Le attuali modalità di imaging utilizzate per l'imaging non invasivo del cuore comprendono l'ecocardiografia e la ventricolografia con radionuclidi. La valutazione ecocardiografica della funzione cardiaca è limitata principalmente al ventricolo sinistro e le misurazioni funzionali si basano su stime volumetriche a loro volta basate solitamente su ipotesi geometriche. Cioè, il calcolo del volume si basa su un numero limitato di misurazioni lineari non ortogonali assumendo una morfologia della camera regolare (non complessa). Questa tecnica di studio non comporta alcun rischio biologico per il paziente.
La ventricolografia con radionuclidi consente l'acquisizione di dati cardiaci 3D e la valutazione teorica della funzione biventricolare. Tuttavia, la tecnica non fornisce lo stesso grado di risoluzione spaziale che può fornire l’ecocardiografia. La ventricolografia con radionuclidi è una procedura diagnostica comunemente accettata ma prevede l'uso di radiazioni ionizzanti.
Le tecniche di imaging a risonanza magnetica (del cuore) consentono l'imaging in sezione trasversale con una risoluzione relativamente elevata. Ad esempio, una matrice 512X512 su un campo visivo di 40 cm fornisce una risoluzione piana migliore di 1 mm. Non vengono fatte ipotesi riguardo all'area della sezione trasversale della camera e quindi alla morfologia del volume. Lo spessore della fetta è determinato in anticipo e può essere compreso tra 1 e 10 mm. I dati RM possono essere acquisiti in sequenza durante tutto il ciclo cardiaco e quindi fornire una mappa 3D variabile nel tempo delle camere cardiache e delle strutture correlate durante il ciclo cardiaco.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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Syracuse, New York, Stati Uniti, 13202
- University Radiology Associates
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età superiore ai 18 anni
- In grado di comprendere e firmare il consenso senza firma surrogata
- Il peso del soggetto rientra nel limite di 300 libbre del tavolo di scansione MR
- L'habitus corporeo del soggetto gli consente di adattarsi al tunnel della RM
- Il soggetto è in grado di rimanere inattivo per un periodo massimo di 60 minuti in posizione supina
- Il soggetto sarebbe in grado di trattenere il respiro a volte per periodi di 15-30 secondi
Criteri di esclusione:
- Soggetti portatori di pacemaker, apparecchi TENS, protesi metalliche, corpi estranei metallici come proiettili, schegge, schegge metalliche, trucioli o corpi estranei
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: David Feiglin, MD, SUNY Upstate MU
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SUNYUMU 3149
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