- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00638664
MRI:n arviointi sydänkammioiden ja rintakehän suurien suonien mittaamisessa
Optimoitu MRI-arviointi sydämen kammioiden ja rintakehän suurten verisuonten maksimaalisesta ajallisesta ja spatiaalisesta mitattavuudesta. MR-hankintapulssisekvenssien vertailu.
Haemme vapaaehtoisia osallistumaan tutkimustutkimukseen, jossa määritetään optimaaliset kuvantamisparametrit sydämen ja sen suurten verisuonten visualisoimiseksi, jotta tietokonedatan analyysin virheet minimoidaan ja kliininen tarkkuus maksimoidaan.
Tähän tutkimukseen osallistuminen edellyttää sydämen MRI-tutkimusta. Tämän tutkimuksen avulla voimme määrittää kyvyn mitata sydämesi kammioiden tilavuudet sekä sydämesi vasemmalla että oikealla puolella ilman aggressiivista (invasiivista) tekniikkaa tai ionisoivaa säteilyä (röntgen- tai gammasäteitä). Tutkimuksen avulla voimme myös mitata sydämen kammion tilavuuksien muutoksia sydämen syklin aikana ja määrittää, voidaanko tämä tehdä nopeasti ja tarkasti. Tutkimuksen avulla voimme myös määrittää, voidaanko tätä tekniikkaa käyttää rutiininomaiseen kliiniseen käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kyky saada tarkkoja syklisiä toiminnallisia tietoja sydämen kammioista on jatkuvassa tärkeässä kliinisessä diagnostisessa roolissa arvioitaessa ja seurattaessa potilaita, joilla on monenlaisia sydänsairauksia, mukaan lukien ne, jotka aloittavat tai jatkavat kardiotoksisia kemoterapeuttisia hoitoja, sekä potilaita, joilla on keuhkosairauksia. sairaus.
Nykyiset kuvantamismenetelmät, joita käytetään sydämen non-invasiiviseen kuvantamiseen, sisältävät kaikukardiografia ja radionuklidiventrikulografia. Sydämen toiminnan kaikukuvaus rajoittuu ensisijaisesti vasempaan kammioon ja toiminnalliset mittaukset perustuvat tilavuusarvioihin, jotka puolestaan perustuvat yleensä geometrisiin oletuksiin. Toisin sanoen tilavuuden laskenta perustuu rajoitettuun määrään ei-ortogonaalisia lineaarisia mittauksia olettaen säännöllisen (ei-kompleksisen) kammion morfologian. Tämä tutkimustekniikka ei aiheuta biologista vaaraa potilaalle.
Radionuklidiventrikulografia mahdollistaa 3D-sydäntietojen keruun ja kaksikammiotoiminnan teoreettisen arvioinnin. Tekniikka ei kuitenkaan tarjoa samaa spatiaalista erottelukykyä kuin kaikukardiografia voi tarjota. Radionuklidiventrikulografia on yleisesti hyväksytty diagnostinen menetelmä, mutta siihen liittyy ionisoivan säteilyn käyttöä.
Magneettiresonanssikuvaustekniikat (sydämen) mahdollistavat suhteellisen korkean resoluution poikkileikkauskuvauksen. Esimerkiksi 512X512-matriisi 40 cm:n näkökentällä tarjoaa paremman tasoresoluution kuin 1 mm. Kammion poikkileikkausalasta ja siten tilavuuden morfologiasta ei tehdä oletuksia. Viipaleen paksuus määritetään etukäteen ja se voi olla 1-10 mm. MR-tietoja voidaan hankkia peräkkäin koko sydämen syklin ajan, ja se tarjoaa siten ajassa vaihtelevan 3D-kartan sydänkammioista ja niihin liittyvistä rakenteista sydänsyklin aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13202
- University Radiology Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat
- Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan suostumuksen ilman sijaisallekirjoitusta
- Kohteen paino on MR-skannaustaulukon 300 lb:n rajoissa
- Kohteen kehon habitus mahdollistaa kohteen mahtumisen MR-poraukseen
- Koehenkilö voi olla makuuasennossa jopa 60 minuuttia makuuasennossa
- Kohde kykeni pidättämään hengitystä ajoittain 15-30 sekunnin ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, joilla on sydämentahdistin, TENS-yksiköt, metalliset proteesit, metalliset vierasesineitä, kuten luoteja, sirpaleita, metallisirpaleita, lastuja tai vieraita esineitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: David Feiglin, MD, SUNY Upstate MU
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SUNYUMU 3149
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .