- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00638664
Ocena MRI w pomiarze komór serca i wielkich naczyń klatki piersiowej
Zoptymalizowana ocena MRI maksymalnej mierzalności czasowej i przestrzennej komór serca i wielkich naczyń klatki piersiowej. Porównanie sekwencji impulsów akwizycji MR.
Poszukujemy ochotników do udziału w badaniu mającym na celu określenie optymalnych parametrów obrazowania do wizualizacji serca i jego wielkich naczyń, tak aby zminimalizować błędy w komputerowej analizie danych i zmaksymalizować dokładność kliniczną.
Udział w tym badaniu będzie wiązać się z wykonaniem rezonansu magnetycznego serca. Badanie to pozwoli nam określić możliwość pomiaru objętości komór serca zarówno lewej, jak i prawej strony serca, bez stosowania jakiejkolwiek agresywnej (inwazyjnej) techniki lub stosowania promieniowania jonizującego (promieni rentgenowskich lub promieni gamma). Badanie pozwoli nam również zmierzyć zmiany objętości komór serca podczas cyklu pracy serca i określić, czy można to zrobić szybko i dokładnie. Badanie pozwoli nam także określić, czy technika ta może mieć zastosowanie w rutynowym zastosowaniu klinicznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Możliwość uzyskania dokładnych cyklicznych informacji funkcjonalnych komór serca odgrywa nadal ważną rolę w diagnostyce klinicznej w ocenie i monitorowaniu pacjentów z szeroką gamą patologii serca, w tym pacjentów rozpoczynających lub kontynuujących kardiotoksyczne schematy chemioterapii, a także pacjentów z chorobami płuc choroba.
Do aktualnych metod obrazowania stosowanych w nieinwazyjnym obrazowaniu serca zalicza się echokardiografię i ventrykulografię radionuklidową. Echokardiograficzna ocena czynności serca ogranicza się przede wszystkim do lewej komory, a pomiary czynnościowe opierają się na szacunkach objętościowych, z kolei zwykle na założeniach geometrycznych. Oznacza to, że obliczenia objętości opierają się na ograniczonej liczbie nieortogonalnych pomiarów liniowych, przy założeniu regularnej (nieskomplikowanej) morfologii komory. Ta technika badania nie stwarza żadnego zagrożenia biologicznego dla pacjenta.
Wentrykulografia radionuklidowa umożliwia akwizycję danych kardiologicznych 3D i teoretyczną ocenę funkcji obu komór. Jednakże technika ta nie zapewnia takiego samego stopnia rozdzielczości przestrzennej, jaki może zapewnić echokardiografia. Wentrykulografia radionuklidowa jest powszechnie akceptowaną procedurą diagnostyczną, ale wymaga użycia promieniowania jonizującego.
Techniki obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (serca) umożliwiają obrazowanie przekrojowe o stosunkowo wysokiej rozdzielczości. Przykładowo matryca 512X512 w polu widzenia 40cm zapewnia rozdzielczość płaską lepszą niż 1mm. Nie przyjmuje się żadnych założeń dotyczących pola przekroju poprzecznego komory, a tym samym morfologii objętości. Grubość plastra ustalana jest z góry i może mieścić się w przedziale 1-10mm. Dane MR można pozyskiwać sekwencyjnie podczas całego cyklu pracy serca, zapewniając w ten sposób zmienną w czasie trójwymiarową mapę komór serca i powiązanych struktur podczas cyklu pracy serca.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13202
- University Radiology Associates
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku powyżej 18 lat
- Potrafi zrozumieć i podpisać zgodę bez podpisu zastępczego
- Waga pacjenta mieści się w limicie 300 funtów określonym w tabeli skanowania MR
- Nawyk cielesny obiektu pozwala na umieszczenie obiektu w otworze MR
- Badany jest w stanie leżeć spokojnie przez okres do 60 minut w pozycji na plecach
- Tester będzie w stanie chwilami wstrzymać oddech na okres 15-30 sekund
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozrusznikami serca, urządzeniami TENS, protezami metalowymi, metalowymi ciałami obcymi, takimi jak kule, odłamki, odłamki metalu, wióry lub ciała obce
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: David Feiglin, MD, SUNY Upstate MU
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SUNYUMU 3149
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .