- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00638664
Evaluering af MR i måling af hjertekamre og store thoraxkar
Optimeret MR-evaluering af maksimal temporal og rumlig målbarhed af hjertekamrene og store thoraxkar. En sammenligning af MR-optagelsespulssekvenser.
Vi søger frivillige til at deltage i et forskningsstudie for at bestemme de optimale billeddiagnostiske parametre til visualisering af hjertet og dets store kar, så fejl i computerdataanalyse minimeres og klinisk nøjagtighed maksimeres.
Deltagelse i denne undersøgelse vil indebære en MR af hjertet. Denne undersøgelse vil give os mulighed for at bestemme evnen til at måle volumen af dine hjertekamre i både venstre og højre side af dit hjerte uden at bruge nogen aggressiv (invasiv) teknik eller brug af ioniserende stråling (røntgenstråler eller gammastråler). Undersøgelsen vil også give os mulighed for at måle ændringer i hjertekammerets volumener under hjertecyklussen og afgøre, om dette kan gøres hurtigt og præcist. Undersøgelsen vil også give os mulighed for at afgøre, om denne teknik kan bruges til rutinemæssig klinisk brug.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Evnen til at opnå nøjagtig cyklisk funktionel information om hjertekamrene spiller en fortsat vigtig klinisk diagnostisk rolle i evalueringen og overvågningen af patienter med en bred vifte af hjertepatologier, herunder dem, der påbegynder eller fortsætter kardiotoksiske kemoterapeutiske regimer, såvel som patienter med lunge. sygdom.
De nuværende billeddannelsesmodaliteter, der anvendes til ikke-invasiv billeddannelse af hjertet, omfatter ekkokardiografi og radionuklidventrikulografi. Ekkokardiografisk evaluering af hjertefunktionen er primært begrænset til venstre ventrikel, og funktionelle målinger er baseret på volumetriske estimater igen baseret på sædvanligvis geometriske antagelser. Det vil sige, at volumenberegningen er baseret på et begrænset antal ikke-ortogonale lineære målinger under forudsætning af en regulær (ikke-kompleks) kammermorfologi. Denne undersøgelsesteknik giver ingen biologisk fare for patienten.
Radionuklid ventrikulografi giver mulighed for 3D hjertedataopsamling og teoretisk evaluering af biventrikulær funktion. Teknikken giver dog ikke samme grad af rumlig opløsning, som ekkokardiografi kan give. Radionuklid ventrikulografi er en almindeligt accepteret diagnostisk procedure, men involverer brug af ioniserende stråling.
Magnetisk resonansbilleddannelsesteknikker (af hjertet) tillader tværsnitsbilleddannelse med relativt høj opløsning. For eksempel giver en 512X512 matrix over et 40 cm synsfelt en planopløsning bedre end 1 mm. Der er ikke foretaget nogen antagelser med hensyn til kammertværsnitsareal og dermed volumenmorfologi. Skivetykkelsen bestemmes på forhånd og kan ligge i intervallet 1-10 mm. MR-data kan indhentes sekventielt gennem hjertecyklussen og giver således et tidsvarierende 3D-kort over hjertekamrene og relaterede strukturer under hjertecyklussen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13202
- University Radiology Associates
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år
- Kunne forstå og underskrive samtykke uden surrogatsignatur
- Emnets vægt er inden for grænsen på 300 lb i MR-scanningstabellen
- Individets kropslige habitus tillader individet at passe ind i MR-boringen
- Forsøgsperson kan ligge i ro i en periode på op til 60 minutter i liggende stilling
- Forsøgsperson ville være i stand til at holde vejret til tider i perioder på 15-30 sekunder
Ekskluderingskriterier:
- Personer med pacemakere, TENS-enheder, metalliske proteser, metalfremmedlegemer såsom kugler, granatsplinter, metalliske spåner, spåner eller fremmedlegemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Feiglin, MD, SUNY Upstate MU
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SUNYUMU 3149
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertekamre
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiAfsluttetSkulder dysfunktion | Cardiac Implantable Electronic Device (CIED)Tyrkiet (Türkiye)
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringVenstre ventrikulær dysfunktion | Spinalbedøvelsesmidler, der forårsager uønskede virkninger ved terapeutisk brug | Global Cardiac Wall Motion DysfunktionForenede Stater