- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00638664
Auswertung der MRT zur Messung der Herzkammern und der großen Brustgefäße
Optimierte MRT-Bewertung der maximalen zeitlichen und räumlichen Messbarkeit der Herzkammern und großen Brustgefäße. Ein Vergleich von MR-Erfassungsimpulssequenzen.
Wir suchen Freiwillige, die an einer Forschungsstudie teilnehmen, um die optimalen Bildgebungsparameter für die Visualisierung des Herzens und seiner großen Gefäße zu bestimmen, damit Fehler bei der Computerdatenanalyse minimiert und die klinische Genauigkeit maximiert werden.
Die Teilnahme an dieser Studie erfordert eine MRT des Herzens. Diese Studie wird es uns ermöglichen, die Fähigkeit zu bestimmen, das Volumen Ihrer Herzkammern sowohl auf der linken als auch auf der rechten Seite Ihres Herzens zu messen, ohne aggressive (invasive) Techniken oder den Einsatz ionisierender Strahlung (Röntgen- oder Gammastrahlen) anzuwenden. Die Studie wird es uns auch ermöglichen, Veränderungen im Herzkammervolumen während des Herzzyklus zu messen und festzustellen, ob dies schnell und genau durchgeführt werden kann. Die Studie wird es uns auch ermöglichen festzustellen, ob diese Technik für den routinemäßigen klinischen Einsatz eingesetzt werden kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Fähigkeit, genaue zyklische Funktionsinformationen der Herzkammern zu erhalten, spielt weiterhin eine wichtige klinische diagnostische Rolle bei der Beurteilung und Überwachung von Patienten mit einer Vielzahl von Herzerkrankungen, einschließlich Patienten, die kardiotoxische Chemotherapien beginnen oder fortsetzen, sowie von Patienten mit Lungenerkrankungen Krankheit.
Zu den aktuellen Bildgebungsmodalitäten für die nicht-invasive Bildgebung des Herzens gehören die Echokardiographie und die Radionuklid-Ventrikulographie. Die echokardiographische Beurteilung der Herzfunktion ist in erster Linie auf den linken Ventrikel beschränkt und Funktionsmessungen basieren auf volumetrischen Schätzungen, die wiederum normalerweise auf geometrischen Annahmen basieren. Das heißt, die Volumenberechnung basiert auf einer begrenzten Anzahl nicht orthogonaler linearer Messungen unter der Annahme einer regelmäßigen (nicht komplexen) Kammermorphologie. Diese Untersuchungstechnik stellt keine biologische Gefahr für den Patienten dar.
Die Radionuklid-Ventrikulographie ermöglicht die Erfassung von 3D-Herzdaten und die theoretische Bewertung der biventrikulären Funktion. Allerdings bietet die Technik nicht den gleichen Grad an räumlicher Auflösung wie die Echokardiographie. Die Radionuklid-Ventrikulographie ist ein allgemein anerkanntes diagnostisches Verfahren, bei dem jedoch ionisierende Strahlung zum Einsatz kommt.
Magnetresonanztomographietechniken (des Herzens) ermöglichen Querschnittsbilder mit relativ hoher Auflösung. Beispielsweise bietet eine 512 x 512-Matrix über ein Sichtfeld von 40 cm eine Auflösung in der Ebene von besser als 1 mm. Es werden keine Annahmen hinsichtlich der Kammerquerschnittsfläche und damit der Volumenmorphologie getroffen. Die Scheibendicke wird im Voraus festgelegt und kann im Bereich von 1–10 mm liegen. MR-Daten können sequentiell über den gesamten Herzzyklus hinweg erfasst werden und somit eine zeitlich variierende 3D-Karte der Herzkammern und zugehörigen Strukturen während des Herzzyklus liefern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13202
- University Radiology Associates
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt
- Kann Einwilligungen ohne Ersatzunterschrift verstehen und unterschreiben
- Das Gewicht des Probanden liegt innerhalb der 300-Pfund-Grenze des MR-Scanning-Tisches
- Der körperliche Habitus des Probanden ermöglicht es dem Probanden, in die MR-Röhre zu passen
- Der Proband kann bis zu 60 Minuten lang ruhig in Rückenlage liegen
- Der Proband wäre in der Lage, den Atem zeitweise für einen Zeitraum von 15 bis 30 Sekunden anzuhalten
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Herzschrittmachern, TENS-Geräten, metallischen Prothesen, metallischen Fremdkörpern wie Kugeln, Granatsplittern, metallischen Splittern, Spänen oder Fremdkörpern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: David Feiglin, MD, SUNY Upstate MU
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SUNYUMU 3149
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