- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00638664
Evaluering av MR i måling av hjertekamre og store thoraxkar
Optimalisert MR-evaluering av maksimal temporal og romlig målbarhet av hjertekamrene og thoraxstorkar. En sammenligning av MR-innsamlingspulssekvenser.
Vi søker frivillige til å delta i en forskningsstudie for å bestemme de optimale bildeparametrene for visualisering av hjertet og dets store kar, slik at feil i dataanalyse minimeres og klinisk nøyaktighet maksimeres.
Deltakelse i denne studien vil innebære en MR av hjertet. Denne studien vil tillate oss å bestemme evnen til å måle volumene til hjertekamrene i både venstre og høyre side av hjertet ditt uten å bruke noen aggressiv (invasiv) teknikk eller bruk av ioniserende stråling (røntgen eller gammastråler). Studien vil også tillate oss å måle endringer i hjertekammervolumene i løpet av hjertesyklusen og avgjøre om dette kan gjøres raskt og nøyaktig. Studien vil også tillate oss å avgjøre om denne teknikken kan brukes til rutinemessig klinisk bruk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Evnen til å oppnå nøyaktig syklisk funksjonell informasjon om hjertekamrene spiller en fortsatt viktig klinisk diagnostisk rolle i evaluering og overvåking av pasienter med et bredt spekter av hjertepatologier, inkludert de som begynner på eller fortsetter kardiotoksiske kjemoterapeutiske regimer, så vel som pasienter med lunge. sykdom.
De nåværende avbildningsmodalitetene som brukes for ikke-invasiv avbildning av hjertet inkluderer ekkokardiografi og radionuklidventrikulografi. Ekkokardiografisk evaluering av hjertefunksjon er primært begrenset til venstre ventrikkel, og funksjonelle målinger er basert på volumetriske estimater igjen basert vanligvis på geometriske antakelser. Det vil si at volumberegningen er basert på et begrenset antall ikke-ortogonale lineære målinger forutsatt en vanlig (ikke-kompleks) kammermorfologi. Denne studieteknikken gir ingen biologisk fare for pasienten.
Radionuklid ventrikulografi tillater 3D hjertedatainnsamling og teoretisk evaluering av biventrikulær funksjon. Teknikken gir imidlertid ikke samme grad av romlig oppløsning som ekkokardiografi kan gi. Radionuklid ventrikulografi er en allment akseptert diagnostisk prosedyre, men involverer bruk av ioniserende stråling.
Magnetisk resonansavbildningsteknikker (av hjertet) tillater tverrsnittsavbildning med relativt høy oppløsning. For eksempel gir en 512X512 matrise over et 40 cm synsfelt en planoppløsning bedre enn 1 mm. Det er ikke gjort noen antagelser med hensyn til kammertverrsnittsareal og dermed volummorfologi. Skivetykkelsen bestemmes på forhånd og kan være i området 1-10 mm. MR-data kan innhentes sekvensielt gjennom hjertesyklusen og dermed gi et tidsvarierende 3D-kart over hjertekamrene og relaterte strukturer i løpet av hjertesyklusen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13202
- University Radiology Associates
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år
- Kunne forstå og signere samtykke uten surrogatsignatur
- Emnets vekt er innenfor grensen på 300 lb i MR-skanningstabellen
- Subjektets kroppslige habitus gjør at subjektet kan passe inn i MR-boringen
- Personen kan ligge i ryggleie i en periode på opptil 60 minutter
- Personen vil være i stand til å holde pusten til tider i perioder på 15-30 sekunder
Ekskluderingskriterier:
- Personer med pacemakere, TENS-enheter, metallproteser, fremmedlegemer av metall som kuler, splinter, metallskiver, spon eller fremmedlegemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Feiglin, MD, SUNY Upstate MU
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SUNYUMU 3149
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .