- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00638664
Évaluation de l'IRM dans la mesure des chambres cardiaques et des grands vaisseaux thoraciques
Évaluation IRM optimisée de la mesurabilité temporelle et spatiale maximale des chambres cardiaques et des grands vaisseaux thoraciques. Une comparaison des séquences d'impulsions d'acquisition MR.
Nous recherchons des volontaires pour participer à une étude de recherche visant à déterminer les paramètres d'imagerie optimaux pour la visualisation du cœur et de ses gros vaisseaux afin de minimiser les erreurs dans l'analyse des données informatiques et de maximiser la précision clinique.
La participation à cette étude impliquera de passer une IRM du cœur. Cette étude nous permettra de déterminer la capacité de mesurer les volumes de vos cavités cardiaques du côté gauche et droit de votre cœur sans utiliser de technique agressive (invasive) ni l'utilisation de rayonnements ionisants (rayons X ou rayons gamma). L'étude nous permettra également de mesurer les changements dans les volumes de la chambre cardiaque au cours du cycle cardiaque et de déterminer si cela peut être fait rapidement et avec précision. L'étude nous permettra également de déterminer si cette technique peut être utilisée pour un usage clinique de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La capacité d'obtenir des informations fonctionnelles cycliques précises sur les cavités cardiaques joue un rôle diagnostique clinique important et continu dans l'évaluation et le suivi des patients présentant un large éventail de pathologies cardiaques, y compris ceux qui entreprennent ou poursuivent des régimes chimiothérapeutiques cardiotoxiques, ainsi que les patients atteints de maladies pulmonaires. maladie.
Les modalités d'imagerie actuellement utilisées pour l'imagerie non invasive du cœur comprennent l'échocardiographie et la ventriculographie par radionucléides. L'évaluation échocardiographique de la fonction cardiaque est principalement limitée au ventricule gauche et les mesures fonctionnelles sont basées sur des estimations volumétriques, elles-mêmes basées généralement sur des hypothèses géométriques. Autrement dit, le calcul du volume est basé sur un nombre limité de mesures linéaires non orthogonales en supposant une morphologie de chambre régulière (non complexe). Cette technique d'étude ne présente aucun risque biologique pour le patient.
La ventriculographie par radionucléides permet l'acquisition de données cardiaques 3D et l'évaluation théorique de la fonction biventriculaire. Cependant, la technique n’offre pas le même degré de résolution spatiale que l’échocardiographie. La ventriculographie par radionucléides est une procédure de diagnostic communément acceptée, mais elle implique l'utilisation de rayonnements ionisants.
Les techniques d'imagerie par résonance magnétique (du cœur) permettent une imagerie en coupe transversale à relativement haute résolution. Par exemple, une matrice 512X512 sur un champ de vision de 40 cm offre une résolution plane meilleure que 1 mm. Aucune hypothèse n'est faite concernant la surface de la section transversale de la chambre et donc la morphologie du volume. L'épaisseur de la tranche est déterminée à l'avance et peut être comprise entre 1 et 10 mm. Les données IRM peuvent être acquises séquentiellement tout au long du cycle cardiaque et fournissent ainsi une carte 3D variable dans le temps des cavités cardiaques et des structures associées au cours du cycle cardiaque.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Syracuse, New York, États-Unis, 13202
- University Radiology Associates
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Capable de comprendre et de signer le consentement sans signature de substitution
- Le poids du sujet se situe dans la limite de 300 lb de la table de numérisation IRM
- L'habitus corporel du sujet permet au sujet de s'insérer dans l'alésage MR
- Le sujet est capable de rester au repos pendant une période allant jusqu'à 60 minutes en position couchée
- Le sujet serait capable de retenir sa respiration parfois pendant des périodes de 15 à 30 secondes
Critère d'exclusion:
- Sujets porteurs de stimulateurs cardiaques, d'unités TENS, de prothèses métalliques, de corps étrangers métalliques tels que balles, éclats d'obus, éclats métalliques, copeaux ou corps étrangers
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Feiglin, MD, SUNY Upstate MU
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SUNYUMU 3149
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