- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00664443
Efektivita pokynů k dispečerské kardiopulmonální resuscitaci (KPR)
Efektivita pokynů k dispečerské kardiopulmonální resuscitaci (KPR): Vyhodnocení volání 9-1-1.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Souvislosti: Srdeční zástava je hlavní příčinou úmrtnosti v Kanadě a celková míra přežití u mimonemocniční srdeční zástavy zřídka přesahuje 5 %. Přeživší mají kvalitu života podobnou běžné populaci. Zatímco přihlížející KPR může zvýšit přežití obětí srdeční zástavy až čtyřnásobně, míra přihlížející KPR zůstává v Kanadě nízká (15 %). Mnoho kanadských městských komunit nabízí 9-1-1 instrukce asistované KPR volajícím, kteří hlásí oběti se srdeční zástavou. Některé důkazy naznačují, že agonální dýchání může být dispečerem nesprávně interpretováno jako známka života, což má za následek nevhodné zadržování instrukcí KPR s asistovanou expedicí. Pokyny k dispečerské KPR jsou doporučeny Mezinárodními směrnicemi pro urgentní kardiovaskulární péči, ale jejich schopnost zlepšit přežití srdeční zástavy zůstává podle systematického přehledu literatury nejasná.
Cíle: Celkovým cílem této studie je lépe porozumět faktorům vedoucím k úspěšným instrukcím s asistovanou KPR a nakonec zachránit více životů pacientů se srdeční zástavou. Specifické cíle jsou: 1) Zjistit schopnost dispečerů 9-1-1 stanovit diagnózu srdeční zástavy po telefonu; 2) Kvantifikujte frekvenci a dopad vnímaného agonálního dýchání na diagnózu zástavy srdce; 3) Změřte frekvenci, s jakou mohou být instrukce asistované KPR úspěšně dokončeny v případech srdeční zástavy mimo nemocnice; a 4) Změřte dopad instrukcí s asistovanou KPR při KPR na KPR přihlížejících a míru přežití při mimonemocniční srdeční zástavě.
Metody: Provedeme před-po prospektivní kohortní studii, která vyhodnotí hlášení 9-1-1 u obětí srdeční zástavy mimo nemocnici. Studie bude probíhat v 19 městských komunitách v Ontariu, kde budou od 1. dubna 2004 poskytovány pokyny pro KPR s asistovanou expedicí. Populace studie bude zahrnovat všechny volající 9-1-1, kteří hlásili mimonemocniční srdeční zástavu, pro kterou byl u pacientů ve věku 16 let nebo starších pokus o resuscitaci. Protokol dispečerského centra spočívá ve stanovení povahy mimořádné události před zahájením příslušné úrovně reakce; to zahrnuje kladení standardizovaných otázek k určení, zda je přítomna srdeční zástava. Dispečer poté nabízí pokyny pro KPR po telefonu, zatímco vozidla záchranné služby jsou na cestě na místo. Standardizované nástroje pro sběr dat budou použity k extrakci informací z: nahrávek hovorů 9-1-1, zpráv záchranářské péče o pacienty, základních nemocničních záznamů, požárních lékařských záznamů a nemocničních lékařských záznamů. Všechna zúčastněná centra již kombinují informace z různých zdrojů v registru srdečních zástav. Budou shromažďovány následující informace: potvrzení stavu zástavy srdce dispečerem, přítomnost zjevného agonálního dýchání, pokyny pro KPR nabízené volajícím 9-1-1, faktory ovlivňující schopnost volajících 9-1-1 provádět KPR včetně jejich blízkost k místu oběti a jejich emocionální vnímavost k pokynům, časový interval mezi voláním na 9-1-1 a zahájením KPR kolemjdoucí. Měření bude zahrnovat přesnost diagnózy srdeční zástavy, frekvenci vnímaného agonálního dýchání během srdeční zástavy, schopnost 9-1-1 volajícího přijímat pokyny a zahájit KPR, četnost KPR přihlížejících osob a přežití do propuštění z nemocnice. Analýza dat pro Cíl č. 1 bude zahrnovat citlivost, specificitu a provozní charakteristiku přijímače; Cíle č. 2 a č. 3 budou analyzovány pomocí deskriptivní statistiky; a pro Cíl č. 4 bude provedena jednorozměrná, postupná logistická regrese a analýza časových řad pro kontrolu trendů v čase a proměnných jinak spojených s KPR přihlížejících a mírou přežití u 6000 obětí zatčení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni pacienti s mimonemocniční srdeční zástavou (absence detekovatelného pulzu, nereagování a apnoe), kteří jsou:
- Předpokládaného srdečního původu;
- Vyskytující se v našich studijních komunitách; a
- u kterých se o resuscitaci pokouší náhodná osoba a/nebo zasahující osoby; nebo pro které jsou poskytovány instrukce pro asistovanou KPR při odeslání.
Kritéria vyloučení:
Následující pacienti budou vyloučeni:
- Pacienti mladší 16 let;
- Pacienti, kteří jsou „zjevně mrtví“, jak je definováno zákonem Ambulance of Ontario (rozklad, rigor mortis, dekapitace nebo jiné);
- oběti traumatu, včetně oběšení a popálenin; nebo
- Pacienti se srdeční zástavou zjevně jiného nekardiálního původu, včetně předávkování léky, otravy oxidem uhelnatým, utonutí, vykrvácení, usmrcení elektrickým proudem, asfyxie, hypoxie související s respiračním onemocněním, cerebrovaskulární příhodou a dokumentovaným terminálním onemocněním.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Potenciální srdeční zástava volá
Všechna volání 9-1-1 pro pacienty v bezvědomí budou zahrnuta v časovém rámci od ledna 2008 do října 2009 v zúčastněných komunitách, aby bylo možné určit přesnost diagnostiky srdeční zástavy příjemci volání 9-1-1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost
Časové okno: V době hovoru 9-1-1
|
Počet správně identifikovaných případů skutečné srdeční zástavy
|
V době hovoru 9-1-1
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Specifičnost
Časové okno: V době hovoru 9-1-1
|
Počet případů, u kterých nedošlo k zástavě srdce správně identifikovaný (skutečně negativní)
|
V době hovoru 9-1-1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christian Vaillancourt, MD, OHRI
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Vaillancourt C, Charette M, Kasaboski A, Hoad M, Larocque V, Crete D, Logan S, Lamoureux P, McBride J, Cheskes S, Wells GA, Stiell IG. Cardiac arrest diagnostic accuracy of 9-1-1 dispatchers: a prospective multi-center study. Resuscitation. 2015 May;90:116-20. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.02.027. Epub 2015 Mar 9.
- Vaillancourt C, Charette ML, Stiell IG, Wells GA. An evaluation of 9-1-1 calls to assess the effectiveness of dispatch-assisted cardiopulmonary resuscitation (CPR) instructions: design and methodology. BMC Emerg Med. 2008 Nov 5;8:12. doi: 10.1186/1471-227X-8-12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007233-01H
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada