- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00664443
Effektiviteten av instruktioner för utskickad hjärt-lungräddning (HLR).
Effektiviteten av instruktioner för hjärt-lungräddning (CPR): En utvärdering av 9-1-1-samtal.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Hjärtstopp är den vanligaste dödsorsaken i Kanada, och den totala överlevnaden för hjärtstopp utanför sjukhuset överstiger sällan 5 %. Överlevande har en livskvalitet som liknar den allmänna befolkningen. Medan åskådare HLR kan öka överlevnaden för hjärtstoppsoffer upp till fyra gånger, förblir åskådars HLR-frekvens låg i Kanada (15 %). Många kanadensiska stadssamhällen erbjuder 9-1-1 HLR-instruktioner med hjälp av utskick till uppringare som rapporterar ett offer i hjärtstopp. Vissa bevis tyder på att agonal andning kan misstolkas som ett livstecken av utskickande officerare, vilket resulterar i olämpligt undanhållande av utsändningsstödda HLR-instruktioner. Instruktioner för utskick av HLR rekommenderas av International Guidelines on Emergency Cardiovascular Care, men deras förmåga att förbättra hjärtstoppöverlevnaden är fortfarande oklar enligt en systematisk genomgång av litteraturen.
Mål: Det övergripande målet med denna studie är att bättre förstå de faktorer som leder till framgångsrika HLR-instruktioner med hjälp av utskick och att i slutändan rädda fler liv för patienter med hjärtstopp. Specifika mål är att: 1) Fastställa förmågan hos 9-1-1 avsändare att ställa diagnosen hjärtstopp via telefon; 2) Kvantifiera frekvensen och effekten av upplevd agonal andning på hjärtstilleståndsdiagnos; 3) Mät frekvensen med vilken utsändningsassisterade HLR-instruktioner framgångsrikt kan slutföras i fall av hjärtstopp utanför sjukhuset; och 4) Mät effekten av utsändningsassisterade HLR-instruktioner på åskådare HLR och överlevnadsfrekvens för hjärtstillestånd utanför sjukhuset.
Metoder: Vi kommer att genomföra en före-efter, prospektiv kohortstudie som utvärderar 9-1-1 samtalsrapportering för hjärtstoppsoffer utanför sjukhus. Studien kommer att äga rum i 19 urbana samhällen i Ontario och tillhandahåller HLR-instruktioner med hjälp av utskick sedan 1 april 2004. Studiepopulationen kommer att inkludera alla 9-1-1-ringare som rapporterar hjärtstillestånd utanför sjukhuset för vilka återupplivningsförsök har gjorts hos patienter 16 år eller äldre. Protokollet för sändningscentralen består av att fastställa nödsituationens natur innan den lämpliga responsnivån initieras; detta inkluderar att ställa standardiserade frågor för att avgöra om hjärtstillestånd är närvarande. Räddningstjänstemannen ger sedan HLR-instruktioner per telefon medan räddningsfordon är på väg till platsen. Standardiserade datainsamlingsverktyg kommer att användas för att extrahera information från: 9-1-1 samtalsinspelningar, sjukvårdsrapporter för paramedicinska patienter, basjournaler för sjukhus, brandjournaler och sjukhusjournaler. Alla deltagande centra kombinerar redan information från olika källor i ett hjärtstoppsregister. Följande information kommer att samlas in: bekräftelse av hjärtstilleståndsstatus av utskickande handläggare, närvaro av uppenbar agonal andning, HLR-instruktioner som erbjuds 9-1-1-uppringarna, faktorer som påverkar 9-1-1-uppringarnas förmåga att utföra HLR, inklusive deras närhet till offrets plats och deras känslomässiga mottaglighet för instruktioner, tidsintervallet mellan samtalet till 9-1-1 och initieringen av HLR av åskådaren. Mätningarna kommer att inkludera noggrannheten i hjärtstilleståndsdiagnosen, frekvensen av upplevd agonal andning under hjärtstillestånd, 9-1-1 uppringarens förmåga att ta emot instruktioner och initiera HLR, HLR-frekvenser för åskådare och överlevnad till utskrivning från sjukhus. Dataanalys för mål #1 kommer att inkludera känslighet, specificitet och mottagarens funktionskurva; Mål #2 och #3 kommer att analyseras med hjälp av beskrivande statistik; och för mål #4 kommer univariat, stegvis logistisk regression och tidsserieanalys att utföras för att kontrollera trender över tid och variabler som annars är associerade med åskådare HLR och överlevnadsfrekvenser hos 6000 arresterade offer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla patienter med hjärtstillestånd utanför sjukhus (avsaknad av detekterbar puls, svarslöshet och apné) som är:
- Av förmodat hjärtursprung;
- Förekommer i våra studiegemenskaper; och
- För vilka återupplivningsförsök görs av en åskådare och/eller räddningspersonalen; eller för vilka utsändningsassisterade HLR-instruktioner tillhandahålls.
Exklusions kriterier:
Följande patienter kommer att exkluderas:
- Patienter yngre än 16 år;
- Patienter som är "uppenbart döda" enligt definitionen av ambulanslagen i Ontario (nedbrytning, rigor mortis, halshuggning eller annat);
- Traumaoffer, inklusive hängning och brännskador; eller
- Patienter med hjärtstillestånd helt klart av annat icke-hjärt-ursprung inklusive överdosering av läkemedel, kolmonoxidförgiftning, drunkning, blodpropp, elstöt, asfyxi, hypoxi relaterad till andningssjukdomar, cerebrovaskulär olycka och dokumenterad terminal sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Utsändningsassisterad HLR
Interaktion med ambulanssändare för att ge utsändningsassisterade HLR-instruktioner för att bestämma HLR-frekvensen för åskådare och hur instruktionerna påverkar överlevnaden fram till sjukhusutskrivning
|
Före och efter bedömning av åskådares HLR-frekvens och inverkan på offrets överlevnad relaterad till utsändningsassisterad HLR-instruktioner som ges sedan 2004
Andra namn:
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christian Vaillancourt, MD, OHRI
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Vaillancourt C, Charette M, Kasaboski A, Hoad M, Larocque V, Crete D, Logan S, Lamoureux P, McBride J, Cheskes S, Wells GA, Stiell IG. Cardiac arrest diagnostic accuracy of 9-1-1 dispatchers: a prospective multi-center study. Resuscitation. 2015 May;90:116-20. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.02.027. Epub 2015 Mar 9.
- Vaillancourt C, Charette ML, Stiell IG, Wells GA. An evaluation of 9-1-1 calls to assess the effectiveness of dispatch-assisted cardiopulmonary resuscitation (CPR) instructions: design and methodology. BMC Emerg Med. 2008 Nov 5;8:12. doi: 10.1186/1471-227X-8-12.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2007233-01H
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtstopp
-
University of AarhusAvslutadHjärtstopp | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekryteringPost Cardiac Arrest SyndromeRyska Federationen
-
University of AarhusOkändHjärtstopp utanför sjukhuset | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenOkändAkutsjukvård | Hjärtstopp utanför sjukhuset | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise och andra samarbetspartnersRekryteringKardiogen chock | Extrakorporeal membransyresättningskomplikation | Post-hjärtkirurgi | Utomkroppsligt livstöd | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
-
Sanjay RajagopalanHar inte rekryterat ännuCardiac Computed Tomography för Calicum Scoring
-
Derince Training and Research HospitalOkändIntubation, Intratrakeal | Advanced Cardiac Life Support
Kliniska prövningar på Instruktioner för utskick av HLR
-
University of PennsylvaniaAvslutadKranskärlssjukdom | Hjärtstopp | Kardiovaskulära riskfaktorerFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationAvslutadKranskärlssjukdom | Hjärtstopp | Kardiovaskulära riskfaktorerFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutadKranskärlssjukdom | Hjärtstopp | Kardiovaskulära riskfaktorerFörenta staterna