- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00664443
Effektiviteten af instruktioner vedrørende udsendelsesassisteret hjerte-lunge-redning (CPR).
Effektiviteten af instruktioner til udsendelsesassisteret hjerte-lungeredning (CPR): En evaluering af 9-1-1-opkald.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Hjertestop er den førende årsag til dødelighed i Canada, og den samlede overlevelsesrate for hjertestop uden for hospitalet overstiger sjældent 5 %. Efterladte har en livskvalitet svarende til den almindelige befolkning. Mens tilskuer-HLR kan øge overlevelsen for hjertestop-ofre op til fire gange, forbliver tilskuer-HLR-frekvensen lav i Canada (15 %). Mange canadiske bysamfund tilbyder 9-1-1 udsendelsesassisteret CPR-instruktioner til opkaldere, der rapporterer et offer i hjertestop. Nogle beviser tyder på, at agonal vejrtrækning kan misfortolkes som et livstegn af udsendelsesofficerer, hvilket resulterer i den uhensigtsmæssige tilbageholdelse af udsendelsesassisteret CPR-instruktioner. Udsendelsesassisteret CPR-instruktioner anbefales af International Guidelines on Emergency Cardiovascular Care, men deres evne til at forbedre overlevelse af hjertestop er stadig uklar ifølge en systematisk gennemgang af litteraturen.
Formål: Det overordnede mål med denne undersøgelse er bedre at forstå de faktorer, der fører til succesfulde udsendelsesassisteret CPR-instruktioner og i sidste ende at redde flere liv for hjertestoppatienter. Specifikke mål er at: 1) Bestemme 9-1-1-dispatchers evne til at stille diagnosen hjertestop over telefonen; 2) Kvantificere hyppigheden og indvirkningen af opfattet agonal vejrtrækning på hjertestopdiagnose; 3) Mål den hyppighed, hvormed udsendelsesassisteret CPR-instruktioner kan gennemføres med succes i tilfælde af hjertestop uden for hospitalet; og 4) Mål virkningen af udsendelsesassisteret CPR-instruktioner på tilstedeværende CPR og overlevelsesrater for hjertestop uden for hospitalet.
Metoder: Vi vil gennemføre et før-efter, prospektivt kohortestudie, der evaluerer 9-1-1 opkaldsrapportering for hjertestopramte uden for hospitalet. Undersøgelsen vil finde sted i 19 bysamfund i Ontario, der har leveret afsendelsesassisteret CPR-instruktioner siden 1. april 2004. Undersøgelsespopulationen vil omfatte alle 9-1-1 opkaldere, der rapporterer hjertestop uden for hospitalet, for hvilke genoplivning blev forsøgt hos patienter 16 år eller ældre. Ekspeditionscentrets protokol består i at fastslå arten af nødsituationen, før det passende niveau af reaktion påbegyndes; dette inkluderer at stille standardiserede spørgsmål for at afgøre, om der er hjertestop. Udsendelsesofficeren tilbyder derefter CPR-instruktioner over telefonen, mens udrykningskøretøjer er på vej til stedet. Standardiserede dataindsamlingsværktøjer vil blive brugt til at udtrække information fra: 9-1-1 opkaldsoptagelser, paramedicinske patientplejerapporter, basishospitaljournaler, brandjournaler og hospitalsjournaler. Alle deltagende centre kombinerer allerede oplysninger fra forskellige kilder i et hjertestopregister. Følgende oplysninger vil blive indsamlet: bekræftelse af hjertestopstatus af udsendelsesofficeren, tilstedeværelse af tilsyneladende agonal vejrtrækning, HLR-instruktioner tilbudt til 9-1-1-opkalderne, faktorer, der påvirker 9-1-1-opkaldernes evne til at udføre CPR, herunder deres nærhed til ofrets placering og deres følelsesmæssige modtagelighed for instruktioner, tidsintervallet mellem opkaldet til 9-1-1 og påbegyndelsen af HLR af den tilstedeværende. Målinger vil omfatte nøjagtigheden af hjertestopdiagnose, hyppigheden af opfattet agonal vejrtrækning under hjertestop, 9-1-1 opkalderens evne til at modtage instruktioner og påbegynde hjerte-lunge-redning, tilstedeværende CPR-frekvenser og overlevelse til hospitalsudskrivning. Dataanalyse for mål #1 vil omfatte sensitivitet, specificitet og modtagerens funktionskarakteristik; Mål #2 og #3 vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende statistik; og for mål nr. 4 vil univariat, trinvis logistisk regression og tidsserieanalyse blive udført for at kontrollere for tendenser over tid og variabler, der ellers er forbundet med tilstedeværende CPR og overlevelsesrater hos 6000 arrestationsofre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter med hjertestop uden for hospitalet (fravær af en påviselig puls, manglende respons og apnø), der er:
- Af formodet hjerteoprindelse;
- Forekommer i vores studiefællesskaber; og
- For hvilke genoplivning forsøges af en tilstedeværende og/eller beredskabspersonalet; eller for hvilke der gives udsendelsesassisteret CPR-instruktioner.
Ekskluderingskriterier:
Følgende patienter vil blive udelukket:
- Patienter yngre end 16 år;
- Patienter, der er "åbenbart døde" som defineret af ambulanceloven i Ontario (nedbrydning, rigor mortis, halshugning eller andet);
- Traumeofre, herunder hængning og forbrændinger; eller
- Patienter med hjertestop tydeligvis af anden ikke-hjerte-oprindelse, herunder lægemiddeloverdosis, kulilteforgiftning, drukning, blodsukker, elektrokution, asfyksi, hypoxi relateret til luftvejssygdomme, cerebrovaskulær ulykke og dokumenteret terminal sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Udsendelsesassisteret CPR
Emergency ambulance dispatcher interaktion for at give afsendelsesassisteret CPR-instruktioner for at bestemme CPR-rater for tilskuere og virkningen af instruktioner på overlevelse til hospitalsudskrivning
|
Før og efter vurdering af tilstedeværende CPR-frekvens og indvirkning på ofrets overlevelse relateret til afsendelsesassisteret CPR-instruktioner givet siden 2004
Andre navne:
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian Vaillancourt, MD, OHRI
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Vaillancourt C, Charette M, Kasaboski A, Hoad M, Larocque V, Crete D, Logan S, Lamoureux P, McBride J, Cheskes S, Wells GA, Stiell IG. Cardiac arrest diagnostic accuracy of 9-1-1 dispatchers: a prospective multi-center study. Resuscitation. 2015 May;90:116-20. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.02.027. Epub 2015 Mar 9.
- Vaillancourt C, Charette ML, Stiell IG, Wells GA. An evaluation of 9-1-1 calls to assess the effectiveness of dispatch-assisted cardiopulmonary resuscitation (CPR) instructions: design and methodology. BMC Emerg Med. 2008 Nov 5;8:12. doi: 10.1186/1471-227X-8-12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007233-01H
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
University Medical Center GroningenUkendtAkutmedicinske tjenester | Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbejdspartnereRekrutteringKardiogent stød | Ekstrakorporal membraniltningskomplikation | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
-
Christian HassagerAfsluttetSystemisk inflammatorisk responssyndrom | Hjertestop | Hjertestop uden for hospitalet | Neurologisk skade | Hjertestop med vellykket genoplivning | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
University Hospital, BrestAfsluttet
Kliniske forsøg med Udsendelsesassisteret CPR-instruktioner
-
University of PennsylvaniaAfsluttetHjerte sygdom | HjertestopForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetKoronar sygdom | Hjertestop | Kardiovaskulære risikofaktorerForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationAfsluttetKoronar sygdom | Hjertestop | Kardiovaskulære risikofaktorerForenede Stater
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetKoronar sygdom | Hjertestop | Kardiovaskulære risikofaktorerForenede Stater