- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00664443
Effectiviteit van instructies voor door verzending ondersteunde cardiopulmonale reanimatie (CPR).
Effectiviteit van Dispatch-Assisted Cardiopulmonale Reanimatie (CPR) -instructies: een evaluatie van 9-1-1-oproepen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Hartstilstand is de belangrijkste doodsoorzaak in Canada en het totale overlevingspercentage voor hartstilstand buiten het ziekenhuis is zelden hoger dan 5%. Overlevenden hebben een levenskwaliteit die vergelijkbaar is met die van de algemene bevolking. Hoewel reanimatie door omstanders de overlevingskans van slachtoffers van een hartstilstand tot wel vier keer kan verhogen, blijft het percentage reanimatie door omstanders laag in Canada (15%). Veel Canadese stedelijke gemeenschappen bieden 9-1-1 reanimatie-instructies met hulp aan bellers die een slachtoffer met een hartstilstand melden. Er zijn aanwijzingen dat agonale ademhaling door meldkamerambtenaren verkeerd kan worden geïnterpreteerd als een teken van leven, wat resulteert in het ongepast achterhouden van door de meldkamer ondersteunde reanimatie-instructies. Reanimatie-instructies met behulp van verzending worden aanbevolen door de International Guidelines on Emergency Cardiovascular Care, maar hun vermogen om de overleving na een hartstilstand te verbeteren, blijft onduidelijk volgens een systematische review van de literatuur.
Doelstellingen: Het algemene doel van deze studie is om een beter begrip te krijgen van de factoren die leiden tot succesvolle reanimatie-instructies met hulp van de reanimatie en om uiteindelijk meer levens te redden van patiënten met een hartstilstand. Specifieke doelstellingen zijn: 1) Vaststellen in hoeverre 9-1-1-dispatchers in staat zijn om via de telefoon de diagnose hartstilstand te stellen; 2) Kwantificeer de frequentie en impact van waargenomen agonale ademhaling op de diagnose van hartstilstand; 3) Meet de frequentie waarmee door de zending ondersteunde reanimatie-instructies met succes kunnen worden voltooid bij gevallen van hartstilstand buiten het ziekenhuis; en 4) Meet de impact van reanimatie-instructies door het uitzendbureau op de reanimatie van omstanders en de overlevingskansen bij een hartstilstand buiten het ziekenhuis.
Methoden: We zullen een voor-na, prospectieve cohortstudie uitvoeren die de melding van 9-1-1-oproepen evalueert voor slachtoffers van een hartstilstand buiten het ziekenhuis. De studie zal plaatsvinden in 19 stedelijke gemeenschappen in Ontario die sinds 1 april 2004 reanimatie-instructies geven. De onderzoekspopulatie omvat alle 9-1-1-bellers die een hartstilstand buiten het ziekenhuis melden waarvoor reanimatie is geprobeerd bij patiënten van 16 jaar of ouder. Het protocol van de meldkamer bestaat uit het vaststellen van de aard van de noodsituatie voordat het juiste reactieniveau wordt gestart; dit omvat het stellen van gestandaardiseerde vragen om te bepalen of er sprake is van een hartstilstand. De meldkamer geeft vervolgens telefonisch reanimatie-instructies terwijl de hulpverleningsvoertuigen onderweg zijn naar de locatie. Er zullen gestandaardiseerde hulpmiddelen voor gegevensverzameling worden gebruikt om informatie te extraheren uit: 9-1-1 oproepopnames, paramedische patiëntenzorgrapporten, basisziekenhuisdossiers, brandmedische dossiers en medische dossiers van ziekenhuizen. Alle deelnemende centra combineren nu al informatie uit verschillende bronnen in een hartstilstandregistratie. De volgende informatie wordt verzameld: bevestiging van de status van hartstilstand door de alarmcentrale, aanwezigheid van schijnbare agonale ademhaling, reanimatie-instructies aangeboden aan de 9-1-1-bellers, factoren die van invloed zijn op het vermogen van 9-1-1-bellers om reanimatie uit te voeren, waaronder hun nabijheid tot de locatie van het slachtoffer en hun emotionele ontvankelijkheid voor instructies, het tijdsinterval tussen de oproep naar 9-1-1 en het starten van reanimatie door de omstander. Metingen omvatten de nauwkeurigheid van de diagnose van een hartstilstand, de frequentie van waargenomen agonale ademhaling tijdens een hartstilstand, het vermogen van de 9-1-1-beller om instructies te ontvangen en reanimatie te starten, reanimatiefrequenties van omstanders en overleving tot ontslag uit het ziekenhuis. Data-analyse voor Doelstelling #1 zal gevoeligheid, specificiteit en de karakteristiekcurve van de ontvanger omvatten; Doelstellingen #2 en #3 zullen worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistiek; en voor Doelstelling #4 zullen univariate, stapsgewijze logistische regressie en tijdreeksanalyse worden uitgevoerd om te controleren op trends in de tijd en variabelen die anders worden geassocieerd met reanimatie door omstanders en overlevingspercentages bij 6000 slachtoffers van arrestaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis (afwezigheid van een waarneembare polsslag, niet reageren en apneu) die:
- Van vermoedelijke cardiale oorsprong;
- Komt voor in onze studiegemeenschappen; En
- waarbij een reanimatiepoging wordt ondernomen door een omstander en/of de hulpverleners; of waarvoor verzendingsondersteunde reanimatie-instructies worden gegeven.
Uitsluitingscriteria:
De volgende patiënten worden uitgesloten:
- Patiënten jonger dan 16 jaar;
- Patiënten die "duidelijk dood" zijn, zoals gedefinieerd door de Ambulance Act van Ontario (ontbinding, rigor mortis, onthoofding of andere);
- Traumaslachtoffers, inclusief ophanging en brandwonden; of
- Patiënten met een hartstilstand die duidelijk van andere niet-cardiale oorsprong is, waaronder een overdosis drugs, koolmonoxidevergiftiging, verdrinking, leegbloeden, elektrocutie, verstikking, hypoxie gerelateerd aan luchtwegaandoeningen, cerebrovasculair accident en gedocumenteerde terminale ziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Mogelijke oproepen voor een hartstilstand
Alle 9-1-1-oproepen voor bewusteloze patiënten zullen gedurende de periode januari 2008 en oktober 2009 in de deelnemende gemeenschappen worden opgenomen om de diagnostische nauwkeurigheid van de hartstilstand door 9-1-1-calltakers te bepalen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid
Tijdsspanne: Op het moment van de 9-1-1 oproep
|
Aantal echte gevallen van hartstilstand correct geïdentificeerd
|
Op het moment van de 9-1-1 oproep
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Specificiteit
Tijdsspanne: Op het moment van de 9-1-1 oproep
|
Aantal gevallen zonder hartstilstand correct geïdentificeerd (echt negatief)
|
Op het moment van de 9-1-1 oproep
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christian Vaillancourt, MD, OHRI
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Vaillancourt C, Charette M, Kasaboski A, Hoad M, Larocque V, Crete D, Logan S, Lamoureux P, McBride J, Cheskes S, Wells GA, Stiell IG. Cardiac arrest diagnostic accuracy of 9-1-1 dispatchers: a prospective multi-center study. Resuscitation. 2015 May;90:116-20. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.02.027. Epub 2015 Mar 9.
- Vaillancourt C, Charette ML, Stiell IG, Wells GA. An evaluation of 9-1-1 calls to assess the effectiveness of dispatch-assisted cardiopulmonary resuscitation (CPR) instructions: design and methodology. BMC Emerg Med. 2008 Nov 5;8:12. doi: 10.1186/1471-227X-8-12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2007233-01H
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .