- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00664443
Lähetysavusteisen kardiopulmonaalielvytyksen (CPR) ohjeiden tehokkuus
Lähetysavusteisen sydän- ja keuhkoelvytyksen (CPR) ohjeet: 9-1-1-puheluiden arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Sydämenpysähdys on suurin kuolinsyy Kanadassa, ja sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen kokonaiseloonjäämisaste on harvoin yli 5 %. Selviytyneiden elämänlaatu on samanlainen kuin tavallisella väestöllä. Vaikka sivustakatsojan elvytys voi lisätä sydänpysähdyksen uhrien eloonjäämisaikaa jopa neljä kertaa, sivullisten elvytysprosentti on edelleen alhainen Kanadassa (15 %). Monet Kanadan kaupunkiyhteisöt tarjoavat 9-1-1 lähetysavusteisia elvytysohjeita soittajille, jotka ilmoittavat sydänpysähdyksen saaneen uhrin. Jotkin todisteet viittaavat siihen, että lähetysviranomaiset voivat tulkita agonaalisen hengityksen väärin elämän merkkinä, mikä johtaa epäasianmukaiseen hylkäämiseen lähetysavusteisten elvytysohjeiden antamisesta. Lähetysavusteisia elvytysohjeita suositellaan International Guidelines on Emergency Cardiovascular Care -ohjeissa, mutta niiden kyky parantaa eloonjäämistä sydämenpysähdyksen vuoksi on kirjallisuuden systemaattisen katsauksen mukaan epäselvä.
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on ymmärtää paremmin tekijöitä, jotka johtavat onnistuneisiin lähetysavusteisiin elvytysohjeisiin ja viime kädessä pelastaa enemmän sydänpysähdyspotilaiden henkiä. Erityistavoitteet ovat: 1) Selvitetään 9-1-1-lähettäjien kyky tehdä sydämenpysähdyksen diagnoosi puhelimitse; 2) Kvantifioi havaitun agonaalisen hengityksen taajuus ja vaikutus sydämenpysähdysdiagnoosiin; 3) Mittaa, kuinka usein lähetysavusteiset elvytysohjeet voidaan suorittaa onnistuneesti sairaalan ulkopuolisissa sydämenpysähdystapauksissa; ja 4) Mittaa lähetysavusteisten elvytysohjeiden vaikutus sivullisen elvytykseen ja eloonjäämislukuihin sairaalan ulkopuolisen sydämenpysähdyksen yhteydessä.
Menetelmät: Suoritamme ennen-jälkeen-prospektiivisen kohorttitutkimuksen, jossa arvioidaan 9-1-1-soittoraportointi sairaalan ulkopuolisille sydänpysähdyksen uhreille. Tutkimus tehdään 19 kaupunkiyhteisössä Ontariossa, jotka tarjoavat lähetysavusteisia elvytysohjeita 1. huhtikuuta 2004 lähtien. Tutkimuspopulaatio sisältää kaikki 9-1-1 soittajat, jotka raportoivat sairaalan ulkopuolisista sydänpysähdyksistä, joiden vuoksi 16-vuotiailla tai vanhemmilla potilailla yritettiin elvyttää. Lähetyskeskuksen protokolla koostuu hätätilanteen luonteen määrittämisestä ennen sopivan tason reagointia; tähän sisältyy standardoitujen kysymysten esittäminen sen määrittämiseksi, onko sydämenpysähdys läsnä. Lähettäjä tarjoaa sitten elvytysohjeet puhelimitse hätäajoneuvojen ollessa matkalla paikalle. Standardoituja tiedonkeruutyökaluja käytetään tietojen poimimiseen: 9-1-1-puhelutallenteet, ensihoitajapotilaiden hoitoraportit, perussairaalatiedot, palopotilaiden potilastiedot ja sairaalan potilastiedot. Kaikki osallistuvat keskukset yhdistävät jo eri lähteistä saadut tiedot sydänpysähdysrekisteriin. Seuraavat tiedot kerätään: lähetysvirkailijan vahvistus sydämenpysähdyksestä, ilmeinen agonaalinen hengitys, 9-1-1 soittajille tarjotut elvytysohjeet, tekijät, jotka vaikuttavat 9-1-1 soittajien kykyyn suorittaa elvytystoimintaa, mukaan lukien niiden läheisyys uhrin sijaintiin ja emotionaalinen vastaanottavaisuus ohjeille, aika 9-1-1-soiton ja sivullisen elvytyksen välillä. Mittaukset sisältävät sydämenpysähdysdiagnoosin tarkkuuden, havaitun agonaalisen hengityksen tiheyden sydämenpysähdyksen aikana, 9-1-1 soittajan kyvyn vastaanottaa ohjeita ja aloittaa elvytystoiminnan, sivullisen elvytyksen ja eloonjäämisen sairaalasta poistumisen jälkeen. Tavoitteen #1 data-analyysi sisältää herkkyyden, spesifisyyden ja vastaanottimen toimintakäyrän; Tavoitteet #2 ja #3 analysoidaan kuvailevien tilastojen avulla; ja tavoitteen nro 4 osalta suoritetaan yksimuuttuja, vaiheittainen logistinen regressio ja aikasarja-analyysi, jotta voidaan hallita ajan mittaisia trendejä ja muuttujia, jotka muuten liittyvät sivullisen elvytykseen ja eloonjäämisasteisiin 6 000 pidätyksen uhrilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilaat, joilla on sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys (havaittavan pulssin puuttuminen, reagoimattomuus ja apnea), jotka ovat:
- Oletettavasti sydänperäinen;
- Esiintyy opiskeluyhteisöissämme; ja
- Jolle sivullinen ja/tai pelastushenkilökunta yrittää elvyttää; tai joille annetaan lähetysavusteisia elvytysohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
Seuraavat potilaat suljetaan pois:
- Alle 16-vuotiaat potilaat;
- Potilaat, jotka ovat "ilmiselvästi kuolleita" Ontarion Ambulance Actin määritelmän mukaisesti (hajoaminen, rigor mortis, päänleikkaus tai muu);
- Trauman uhrit, mukaan lukien roikkuminen ja palovammat; tai
- Potilaat, joilla on selvästi muusta ei-sydämestä johtuvaa sydänpysähdystä, mukaan lukien huumeiden yliannostus, hiilimonoksidimyrkytys, hukkuminen, verenvuoto, sähköisku, tukehtuminen, hengityselinten sairauteen liittyvä hypoksia, aivoverisuonionnettomuus ja dokumentoitu terminaalinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Lähetysavusteinen elvytys
Hätäambulanssin lähettäjän vuorovaikutus antaa lähetysavusteisia elvytysohjeita, jotta voidaan määrittää sivustakatsojan elvytysnopeudet ja ohjeiden vaikutus selviytymiseen sairaalasta kotiutukseen saakka
|
Sivustakatsojan elvytystaajuuden ja uhrin eloonjäämiseen kohdistuvan vaikutuksen arviointi ennen ja jälkeen 2004 lähtien annettujen lähetysavusteisten elvytysohjeiden yhteydessä
Muut nimet:
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christian Vaillancourt, MD, OHRI
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vaillancourt C, Charette M, Kasaboski A, Hoad M, Larocque V, Crete D, Logan S, Lamoureux P, McBride J, Cheskes S, Wells GA, Stiell IG. Cardiac arrest diagnostic accuracy of 9-1-1 dispatchers: a prospective multi-center study. Resuscitation. 2015 May;90:116-20. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.02.027. Epub 2015 Mar 9.
- Vaillancourt C, Charette ML, Stiell IG, Wells GA. An evaluation of 9-1-1 calls to assess the effectiveness of dispatch-assisted cardiopulmonary resuscitation (CPR) instructions: design and methodology. BMC Emerg Med. 2008 Nov 5;8:12. doi: 10.1186/1471-227X-8-12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007233-01H
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .