- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00664443
Инструкции по эффективности экстренной сердечно-легочной реанимации (СЛР)
Эффективность инструкций по сердечно-легочной реанимации (СЛР) с помощью диспетчера: оценка звонков 9-1-1.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация. Остановка сердца является основной причиной смертности в Канаде, а общая выживаемость при внебольничной остановке сердца редко превышает 5%. Выжившие имеют такое же качество жизни, как и население в целом. В то время как СЛР свидетелем может увеличить выживаемость жертв остановки сердца до четырех раз, показатели СЛР свидетеля остаются низкими в Канаде (15%). Многие канадские городские сообщества предлагают 9-1-1 инструкции по сердечно-легочной реанимации для звонящих, сообщающих о жертве с остановкой сердца. Некоторые данные свидетельствуют о том, что агональное дыхание может быть неправильно истолковано диспетчерами как признак жизни, что приводит к ненадлежащему отказу от инструкций по СЛР с помощью диспетчера. Инструкции по СЛР с помощью диспетчера рекомендуются Международными рекомендациями по неотложной сердечно-сосудистой помощи, но их способность улучшать выживаемость при остановке сердца остается неясной, согласно систематическому обзору литературы.
Цели: Общая цель этого исследования — лучше понять факторы, ведущие к успешным инструкциям по СЛР с помощью диспетчера, и в конечном итоге спасти больше жизней пациентов с остановкой сердца. Конкретные задачи заключаются в следующем: 1) определить способность диспетчеров 9-1-1 поставить диагноз остановки сердца по телефону; 2) Количественно определить частоту и влияние воспринимаемого агонального дыхания на диагностику остановки сердца; 3) Измерить частоту, с которой инструкции по СЛР с помощью диспетчера могут быть успешно выполнены во внебольничных случаях остановки сердца; и 4) Измерить влияние инструкций по СЛР с помощью диспетчера на СЛР свидетелей и показатели выживаемости при внебольничной остановке сердца.
Методы. Мы проведем проспективное когортное исследование «до и после», в котором будут оцениваться отчеты о звонках в службу 9-1-1 для жертв остановки сердца вне больницы. Исследование будет проводиться в 19 городских населенных пунктах Онтарио, где с 1 апреля 2004 года будут предоставляться инструкции по проведению сердечно-легочной реанимации с помощью диспетчеров. Исследуемая популяция будет включать всех звонивших в службу 9-1-1, сообщивших об остановке сердца вне больницы, по поводу которых была предпринята попытка реанимации у пациентов в возрасте 16 лет и старше. Протокол диспетчерского центра состоит из установления характера аварийной ситуации до инициирования соответствующего уровня реагирования; это включает задавание стандартных вопросов для определения наличия остановки сердца. Затем диспетчер дает инструкции по сердечно-легочной реанимации по телефону, пока машины экстренного реагирования находятся в пути к месту происшествия. Стандартизированные инструменты сбора данных будут использоваться для извлечения информации из: записей вызовов службы экстренной помощи 9-1-1, отчетов об уходе за пациентами парамедика, медицинских карт базовых больниц, медицинских карт пожарных и больничных медицинских карт. Все участвующие центры уже объединяют информацию из различных источников в реестре остановок сердца. Будет собрана следующая информация: подтверждение состояния остановки сердца диспетчером, наличие явного агонального дыхания, инструкции по СЛР, предложенные позвонившим в службу 9-1-1, факторы, влияющие на способность вызывающих 9-1-1 выполнять СЛР, включая их близость к местонахождению жертвы и их эмоциональная восприимчивость к инструкциям, временной интервал между звонком в службу 9-1-1 и началом СЛР очевидцем. Измерения будут включать точность диагностики остановки сердца, частоту воспринимаемого агонального дыхания во время остановки сердца, способность звонящего в службу 9-1-1 получать инструкции и инициировать СЛР, показатели СЛР свидетелей и выживаемость до выписки из больницы. Анализ данных для Задачи №1 будет включать кривую чувствительности, специфичности и рабочих характеристик приемника; Задачи №2 и №3 будут проанализированы с использованием описательной статистики; а для Цели № 4 будет выполняться одномерная пошаговая логистическая регрессия и анализ временных рядов для контроля тенденций во времени и переменных, которые иначе связаны с СЛР свидетелем и показателями выживаемости среди 6000 жертв ареста.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Все пациенты с внебольничной остановкой сердца (отсутствие определяемого пульса, потеря сознания и апноэ):
- Предположительно сердечного происхождения;
- Происходит в наших учебных сообществах; и
- Для которых реанимация предпринимается свидетелем и / или аварийно-спасательными службами; или для которых предоставляются инструкции по СЛР с помощью диспетчера.
Критерий исключения:
Будут исключены следующие пациенты:
- Пациенты моложе 16 лет;
- Пациенты, которые «очевидно мертвы» в соответствии с определением Закона Онтарио о скорой помощи (разложение, трупное окоченение, обезглавливание или другое);
- Жертвы травм, включая повешение и ожоги; или
- Пациенты с остановкой сердца явно другого несердечного происхождения, включая передозировку лекарств, отравление угарным газом, утопление, обескровливание, поражение электрическим током, асфиксию, гипоксию, связанную с респираторным заболеванием, нарушением мозгового кровообращения и документально неизлечимой болезнью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Потенциальные звонки по поводу остановки сердца
Все звонки по телефону 9-1-1 для пациентов, находящихся без сознания, будут включены в период с января 2008 г. по октябрь 2009 г. в участвующих сообществах для определения точности диагностики остановки сердца теми, кто принимает звонки по телефону 9-1-1.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность
Временное ограничение: Во время звонка 9-1-1
|
Количество правильно выявленных случаев истинной остановки сердца
|
Во время звонка 9-1-1
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Специфика
Временное ограничение: Во время звонка 9-1-1
|
Количество случаев без остановки сердца, выявленных правильно (истинно отрицательный результат)
|
Во время звонка 9-1-1
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Christian Vaillancourt, MD, OHRI
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vaillancourt C, Charette M, Kasaboski A, Hoad M, Larocque V, Crete D, Logan S, Lamoureux P, McBride J, Cheskes S, Wells GA, Stiell IG. Cardiac arrest diagnostic accuracy of 9-1-1 dispatchers: a prospective multi-center study. Resuscitation. 2015 May;90:116-20. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.02.027. Epub 2015 Mar 9.
- Vaillancourt C, Charette ML, Stiell IG, Wells GA. An evaluation of 9-1-1 calls to assess the effectiveness of dispatch-assisted cardiopulmonary resuscitation (CPR) instructions: design and methodology. BMC Emerg Med. 2008 Nov 5;8:12. doi: 10.1186/1471-227X-8-12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2007233-01H
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .