- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00664443
Skuteczność instrukcji resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) wspomaganej przez dyspozytora
Skuteczność instrukcji resuscytacji krążeniowo-oddechowej wspomaganej dyspozytorem: ocena wezwań 9-1-1.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Zatrzymanie krążenia jest główną przyczyną śmiertelności w Kanadzie, a ogólny wskaźnik przeżycia w przypadku zatrzymania krążenia poza szpitalem rzadko przekracza 5%. Osoby, które przeżyły, mają jakość życia podobną do populacji ogólnej. Chociaż resuscytacja prowadzona przez przypadkowych świadków może nawet czterokrotnie zwiększyć przeżywalność ofiar zatrzymania krążenia, wskaźniki RKO przez świadków zdarzenia pozostają niskie w Kanadzie (15%). Wiele kanadyjskich społeczności miejskich oferuje instrukcje dotyczące resuscytacji krążeniowo-oddechowej 9-1-1 osobom dzwoniącym zgłaszającym ofiarę zatrzymania krążenia. Niektóre dowody sugerują, że oddech agonalny może być błędnie interpretowany przez dyspozytorów jako oznaka życia, co skutkuje niewłaściwym wstrzymywaniem się od instrukcji RKO wspomaganej przez dyspozytora. Instrukcje dotyczące resuscytacji krążeniowo-oddechowej są zalecane w Międzynarodowych wytycznych dotyczących ratownictwa sercowo-naczyniowego, ale zgodnie z systematycznym przeglądem piśmiennictwa ich zdolność do poprawy przeżycia w nagłym zatrzymaniu krążenia pozostaje niejasna.
Cele: Ogólnym celem tego badania jest lepsze zrozumienie czynników prowadzących do skutecznych instrukcji resuscytacji krążeniowo-oddechowej i ostatecznie uratowanie życia większej liczby pacjentów z zatrzymaniem krążenia. Cele szczegółowe to: 1) Określenie zdolności dyspozytorów 9-1-1 do postawienia diagnozy zatrzymania krążenia przez telefon; 2) Oceń ilościowo częstotliwość i wpływ postrzeganego oddechu agonalnego na rozpoznanie zatrzymania krążenia; 3) Zmierzyć częstotliwość, z jaką instrukcje RKO wspomagane przez ekspedycję mogą być pomyślnie zakończone w przypadkach pozaszpitalnego zatrzymania krążenia; oraz 4) Zmierzyć wpływ instrukcji dotyczących resuscytacji krążeniowo-oddechowej w asyście dyspozytora na resuscytację osób postronnych i wskaźniki przeżywalności pozaszpitalnego zatrzymania krążenia.
Metody: Przeprowadzimy prospektywne badanie kohortowe przed i po, które ocenia zgłaszanie wezwań 9-1-1 dla ofiar zatrzymania krążenia poza szpitalem. Badanie odbędzie się w 19 społecznościach miejskich w Ontario, gdzie od 1 kwietnia 2004 r. udziela się instrukcji dotyczących resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Badana populacja obejmie wszystkich dzwoniących pod numer 9-1-1 zgłaszających pozaszpitalne zatrzymanie krążenia, w przypadku których podjęto próbę resuscytacji u pacjentów w wieku 16 lat lub starszych. Protokół centrum dyspozytorskiego polega na ustaleniu charakteru sytuacji awaryjnej przed rozpoczęciem odpowiedniego poziomu reagowania; obejmuje to zadawanie standardowych pytań w celu ustalenia, czy doszło do zatrzymania krążenia. Oficer dyspozytorski udziela następnie przez telefon instrukcji dotyczących resuscytacji krążeniowo-oddechowej, podczas gdy pojazdy ratownicze są w drodze na miejsce. Znormalizowane narzędzia do zbierania danych będą wykorzystywane do pozyskiwania informacji z: nagrań rozmów 9-1-1, raportów ratownika medycznego z opieki nad pacjentem, bazowej dokumentacji szpitalnej, dokumentacji medycznej przeciwpożarowej i szpitalnej dokumentacji medycznej. Wszystkie uczestniczące ośrodki łączą już informacje z różnych źródeł w rejestrze zatrzymania krążenia. Zostaną zebrane następujące informacje: potwierdzenie stanu zatrzymania krążenia przez dyspozytora, obecność pozornego oddechu agonalnego, instrukcje resuscytacji udzielane osobom dzwoniącym 9-1-1, czynniki wpływające na zdolność osób wzywających 9-1-1 do prowadzenia RKO, w tym ich bliskość do miejsca, w którym znajduje się ofiara i ich emocjonalna wrażliwość na instrukcje, odstęp czasowy między wezwaniem 9-1-1 a rozpoczęciem reanimacji przez przypadkowego świadka. Pomiary będą obejmować dokładność rozpoznania zatrzymania krążenia, częstotliwość postrzeganego oddechu agonalnego podczas zatrzymania krążenia, zdolność dzwoniącego 9-1-1 do otrzymania instrukcji i rozpoczęcia resuscytacji krążeniowo-oddechowej, częstość resuscytacji osób postronnych oraz przeżycie do wypisu ze szpitala. Analiza danych dla Celu 1 obejmie czułość, specyficzność i krzywą charakterystyki pracy odbiornika; Cele nr 2 i 3 zostaną przeanalizowane z wykorzystaniem statystyki opisowej; aw przypadku celu nr 4 zostanie przeprowadzona jednowymiarowa, krokowa regresja logistyczna i analiza szeregów czasowych w celu kontroli trendów w czasie i zmiennych w inny sposób związanych z resuscytacją i przeżywalnością świadków zdarzenia u 6000 ofiar zatrzymania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy pacjenci z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia (brak wykrywalnego tętna, brak reakcji i bezdech), którzy:
- Przypuszczalnie pochodzenia sercowego;
- Występujące w naszych społecznościach badawczych; I
- W przypadku której osoba postronna i/lub ratownicy podejmują próbę resuscytacji; lub dla których udzielane są instrukcje dotyczące resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
Kryteria wyłączenia:
Następujący pacjenci zostaną wykluczeni:
- Pacjenci w wieku poniżej 16 lat;
- Pacjenci, którzy są „wyraźnie martwi” zgodnie z definicją zawartą w ustawie Ambulance Act of Ontario (rozkład, stężenie pośmiertne, ścięcie głowy lub inne);
- Ofiary urazów, w tym powieszenie i poparzenia; Lub
- Pacjenci z zatrzymaniem krążenia wyraźnie innego pochodzenia pozasercowego, w tym przedawkowaniem leków, zatruciem tlenkiem węgla, utonięciem, wykrwawieniem, porażeniem prądem elektrycznym, uduszeniem, niedotlenieniem związanym z chorobą układu oddechowego, incydentem naczyniowo-mózgowym i udokumentowaną śmiertelną chorobą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wezwania dotyczące potencjalnego zatrzymania krążenia
Wszystkie wezwania pod numer 9-1-1 dla nieprzytomnych pacjentów zostaną uwzględnione w okresie od stycznia 2008 r. do października 2009 r. w uczestniczących społecznościach w celu określenia dokładności diagnostyki zatrzymania krążenia przez osoby odbierające telefony pod numer 9-1-1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość
Ramy czasowe: W momencie wezwania pod numer 9-1-1
|
Liczba prawidłowo zidentyfikowanych przypadków prawdziwego zatrzymania krążenia
|
W momencie wezwania pod numer 9-1-1
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Specyficzność
Ramy czasowe: W momencie wezwania pod numer 9-1-1
|
Liczba przypadków, w których nie doszło do zatrzymania krążenia, prawidłowo zidentyfikowanych (prawdziwie ujemne)
|
W momencie wezwania pod numer 9-1-1
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christian Vaillancourt, MD, OHRI
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Vaillancourt C, Charette M, Kasaboski A, Hoad M, Larocque V, Crete D, Logan S, Lamoureux P, McBride J, Cheskes S, Wells GA, Stiell IG. Cardiac arrest diagnostic accuracy of 9-1-1 dispatchers: a prospective multi-center study. Resuscitation. 2015 May;90:116-20. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.02.027. Epub 2015 Mar 9.
- Vaillancourt C, Charette ML, Stiell IG, Wells GA. An evaluation of 9-1-1 calls to assess the effectiveness of dispatch-assisted cardiopulmonary resuscitation (CPR) instructions: design and methodology. BMC Emerg Med. 2008 Nov 5;8:12. doi: 10.1186/1471-227X-8-12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007233-01H
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zatrzymanie akcji serca
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny