- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00664443
Efficacia delle istruzioni per la rianimazione cardiopolmonare (RCP) assistita dal dispaccio
Efficacia delle istruzioni per la rianimazione cardiopolmonare assistita da spedizione (RCP): una valutazione delle chiamate di emergenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: l'arresto cardiaco è la principale causa di mortalità in Canada e il tasso di sopravvivenza globale per arresto cardiaco extraospedaliero raramente supera il 5%. I sopravvissuti hanno una qualità di vita simile a quella della popolazione generale. Mentre la RCP eseguita da astanti può aumentare fino a quattro volte la sopravvivenza delle vittime di arresto cardiaco, i tassi di RCP eseguiti da astanti rimangono bassi in Canada (15%). Molte comunità urbane canadesi offrono istruzioni per la RCP assistita da 9-1-1 ai chiamanti che segnalano una vittima in arresto cardiaco. Alcune prove suggeriscono che la respirazione agonale può essere interpretata erroneamente come un segno di vita dagli ufficiali di spedizione, con conseguente rifiuto inappropriato delle istruzioni di RCP assistita dalla spedizione. Le istruzioni per la RCP assistita dal dispaccio sono raccomandate dalle Linee guida internazionali sulle cure cardiovascolari di emergenza, ma la loro capacità di migliorare la sopravvivenza all'arresto cardiaco rimane poco chiara secondo una revisione sistematica della letteratura.
Obiettivi: L'obiettivo generale di questo studio è comprendere meglio i fattori che portano al successo delle istruzioni per la RCP assistita e, in ultima analisi, salvare più vite di pazienti con arresto cardiaco. Gli obiettivi specifici sono: 1) Determinare la capacità degli operatori del 9-1-1 di effettuare la diagnosi di arresto cardiaco per telefono; 2) Quantificare la frequenza e l'impatto della respirazione agonale percepita sulla diagnosi di arresto cardiaco; 3) Misurare la frequenza con cui le istruzioni per la RCP assistita dall'invio possono essere completate con successo nei casi di arresto cardiaco extraospedaliero; e 4) Misurare l'impatto delle istruzioni per la RCP assistita dall'invio sulla RCP da parte degli astanti e sui tassi di sopravvivenza per arresto cardiaco extraospedaliero.
Metodi: Condurremo uno studio di coorte prospettico prima-dopo che valuta la segnalazione delle chiamate al 9-1-1 per le vittime di arresto cardiaco extraospedaliero. Lo studio si svolgerà in 19 comunità urbane dell'Ontario fornendo istruzioni per la RCP assistita dal 1° aprile 2004. La popolazione dello studio includerà tutti i chiamanti del 9-1-1 che segnalano arresti cardiaci extraospedalieri per i quali è stata tentata la rianimazione in pazienti di età pari o superiore a 16 anni. Il protocollo del centro di spedizione consiste nello stabilire la natura dell'emergenza prima di avviare il livello di risposta appropriato; questo include porre domande standardizzate per determinare se è presente un arresto cardiaco. L'ufficiale di spedizione offre quindi istruzioni per la RCP al telefono mentre i veicoli di risposta alle emergenze si stanno dirigendo verso il luogo. Saranno utilizzati strumenti di raccolta dati standardizzati per estrarre informazioni da: registrazioni delle chiamate 9-1-1, rapporti sull'assistenza ai pazienti paramedici, registri ospedalieri di base, cartelle cliniche antincendio e cartelle cliniche ospedaliere. Tutti i centri partecipanti combinano già informazioni provenienti da varie fonti in un registro degli arresti cardiaci. Verranno raccolte le seguenti informazioni: conferma dello stato di arresto cardiaco da parte dell'ufficiale di spedizione, presenza di respirazione agonale apparente, istruzioni per la RCP offerte ai chiamanti del 9-1-1, fattori che influenzano la capacità dei chiamanti del 9-1-1 di eseguire la RCP, tra cui la loro vicinanza alla posizione della vittima e la loro ricettività emotiva alle istruzioni, l'intervallo di tempo tra la chiamata al 9-1-1 e l'inizio della RCP da parte dell'astante. Le misurazioni includeranno l'accuratezza della diagnosi di arresto cardiaco, la frequenza della respirazione agonica percepita durante l'arresto cardiaco, la capacità del chiamante del 9-1-1 di ricevere istruzioni e iniziare la RCP, i tassi di RCP degli astanti e la sopravvivenza alla dimissione dall'ospedale. L'analisi dei dati per l'obiettivo n. 1 includerà la sensibilità, la specificità e la curva caratteristica operativa del ricevitore; Gli obiettivi #2 e #3 saranno analizzati utilizzando statistiche descrittive; e per l'Obiettivo n. 4 verranno eseguite univariate, regressione logistica graduale e analisi delle serie temporali per controllare le tendenze nel tempo e le variabili altrimenti associate alla RCP degli astanti e ai tassi di sopravvivenza in 6000 vittime di arresto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero (assenza di polso rilevabile, mancanza di risposta e apnea) che sono:
- Di presunta origine cardiaca;
- Che si verificano nelle nostre comunità di studio; E
- Per i quali viene tentata la rianimazione da parte di un astante e/o dei soccorritori; o per i quali vengono fornite istruzioni per la RCP assistita dalla spedizione.
Criteri di esclusione:
Saranno esclusi i seguenti pazienti:
- Pazienti di età inferiore ai 16 anni;
- Pazienti che sono "ovviamente morti" come definito dall'Ambulance Act of Ontario (decomposizione, rigor mortis, decapitazione o altro);
- Vittime di traumi, comprese impiccagioni e ustioni; O
- Pazienti con arresti cardiaci chiaramente di altra origine non cardiaca inclusi overdose di droga, avvelenamento da monossido di carbonio, annegamento, dissanguamento, folgorazione, asfissia, ipossia correlata a malattie respiratorie, accidente cerebrovascolare e malattia terminale documentata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Potenziali chiamate per arresto cardiaco
Tutte le chiamate al 9-1-1 per i pazienti incoscienti saranno incluse nel periodo di gennaio 2008 e ottobre 2009 nelle comunità partecipanti per determinare l'accuratezza diagnostica dell'arresto cardiaco da parte degli operatori della chiamata al 9-1-1
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensibilità
Lasso di tempo: Al momento della chiamata al 9-1-1
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Numero di veri casi di arresto cardiaco correttamente identificati
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Al momento della chiamata al 9-1-1
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Specificità
Lasso di tempo: Al momento della chiamata al 9-1-1
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Numero di casi non in arresto cardiaco identificati correttamente (vero negativo)
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Al momento della chiamata al 9-1-1
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christian Vaillancourt, MD, OHRI
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Vaillancourt C, Charette M, Kasaboski A, Hoad M, Larocque V, Crete D, Logan S, Lamoureux P, McBride J, Cheskes S, Wells GA, Stiell IG. Cardiac arrest diagnostic accuracy of 9-1-1 dispatchers: a prospective multi-center study. Resuscitation. 2015 May;90:116-20. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.02.027. Epub 2015 Mar 9.
- Vaillancourt C, Charette ML, Stiell IG, Wells GA. An evaluation of 9-1-1 calls to assess the effectiveness of dispatch-assisted cardiopulmonary resuscitation (CPR) instructions: design and methodology. BMC Emerg Med. 2008 Nov 5;8:12. doi: 10.1186/1471-227X-8-12.
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007233-01H
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