- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00664443
Effektiviteten av instruksjoner for utsendelsesassistert hjerte-lunge-redning (HLR).
Effektiviteten av instruksjoner for utsendelsesassistert hjerte-lunge-redning (HLR): En evaluering av 9-1-1-anrop.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Hjertestans er den viktigste årsaken til dødelighet i Canada, og den totale overlevelsesraten for hjertestans utenom sykehus overstiger sjelden 5 %. Overlevende har en livskvalitet som ligner på befolkningen generelt. Mens HLR-tilskuere kan øke overlevelsen for hjertestansofre opptil fire ganger, forblir HLR-frekvensen lav i Canada (15 %). Mange kanadiske bysamfunn tilbyr 9-1-1 utsendelsesassisterte HLR-instruksjoner til innringere som rapporterer et offer i hjertestans. Noen bevis tyder på at agonal pusting kan feiltolkes som et livstegn av ekspedisjonsoffiserer, noe som resulterer i upassende tilbakeholdelse av utsendelsesassisterte HLR-instruksjoner. Utsendingsassisterte HLR-instruksjoner anbefales av de internasjonale retningslinjene for akutt hjerte- og karomsorg, men deres evne til å forbedre overlevelse av hjertestans er fortsatt uklar i henhold til en systematisk gjennomgang av litteraturen.
Mål: Det overordnede målet med denne studien er å bedre forstå faktorene som fører til vellykkede utsendelsesassisterte HLR-instruksjoner og til slutt redde flere liv til pasienter med hjertestans. Spesifikke mål er å: 1) Bestemme evnen til 9-1-1-ekspeditører til å stille diagnosen hjertestans over telefon; 2) Kvantifiser hyppigheten og innvirkningen av opplevd agonal pust på hjertestansdiagnose; 3) Mål frekvensen med hvilken utsendingsassisterte HLR-instruksjoner kan fullføres med hell i tilfeller av hjertestans utenom sykehuset; og 4) Mål virkningen av utsendingsassisterte HLR-instruksjoner på HLR og overlevelsesrater for hjertestans utenom sykehus.
Metoder: Vi vil gjennomføre en før-etter, prospektiv kohortstudie som evaluerer 9-1-1 samtalerapportering for ofre for hjertestans utenom sykehus. Studien vil finne sted i 19 urbane samfunn i Ontario og har gitt utsendelsesassisterte HLR-instruksjoner siden 1. april 2004. Studiepopulasjonen vil inkludere alle 9-1-1 innringere som rapporterer hjertestans utenfor sykehus som gjenoppliving ble forsøkt hos pasienter 16 år eller eldre. Ekspedisjonssenterprotokollen består av å fastslå nødsituasjonens natur før det igangsettes passende responsnivå; dette inkluderer å stille standardiserte spørsmål for å avgjøre om hjertestans er tilstede. Ekspeditøren tilbyr deretter HLR-instruksjoner over telefon mens utrykningskjøretøyer er på vei til stedet. Standardiserte datainnsamlingsverktøy vil bli brukt til å trekke ut informasjon fra: 9-1-1-anropsopptak, paramediske pasientbehandlingsrapporter, basesykehusjournaler, brannjournaler og sykehusjournaler. Alle deltakende sentra kombinerer allerede informasjon fra ulike kilder i et hjertestansregister. Følgende informasjon vil bli samlet inn: bekreftelse av hjertestansstatus av utsendingsansvarlig, tilstedeværelse av tilsynelatende agonal pust, HLR-instruksjoner som tilbys 9-1-1 innringere, faktorer som påvirker evnen til 9-1-1 innringere til å utføre HLR, inkludert deres nærhet til offerets plassering og deres emosjonelle mottakelighet for instruksjoner, tidsintervallet mellom anropet til 9-1-1 og initieringen av HLR av tilskueren. Målinger vil inkludere nøyaktigheten av hjertestansdiagnose, frekvensen av opplevd agonal pusting under hjertestans, 9-1-1 innringers evne til å motta instruksjoner og starte HLR, HLR-rater for tilskuere og overlevelse til sykehusutskrivning. Dataanalyse for mål #1 vil inkludere sensitivitet, spesifisitet og mottakerdriftskarakteristikk; Mål #2 og #3 vil bli analysert ved hjelp av beskrivende statistikk; og for mål nr. 4 vil univariat, trinnvis logistisk regresjon og tidsserieanalyse bli utført for å kontrollere for trender over tid og variabler ellers assosiert med HLR og overlevelsesrater hos 6000 arrestasjonsofre.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasienter med hjertestans utenfor sykehus (fravær av påviselig puls, manglende respons og apné) som er:
- Av antatt hjerteopprinnelse;
- Forekommer i våre studiemiljøer; og
- For hvilke gjenopplivning er forsøkt av en tilskuer og/eller beredskapspersonell; eller som det gis utsendelsesassisterte HLR-instruksjoner for.
Ekskluderingskriterier:
Følgende pasienter vil bli ekskludert:
- Pasienter yngre enn 16 år;
- Pasienter som er "åpenbart døde" som definert av ambulanseloven i Ontario (dekomponering, rigor mortis, halshugging eller annet);
- Traumeofre, inkludert henging og brannskader; eller
- Pasienter med hjertestans helt klart av annen ikke-hjerte opprinnelse, inkludert overdosering av medikamenter, karbonmonoksidforgiftning, drukning, blodbad, elektrokusjon, asfyksi, hypoksi relatert til luftveissykdom, cerebrovaskulær ulykke og dokumentert terminal sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Utsendingsassistert HLR
Emergency ambulance dispatcher interaksjon for å gi ekspedisjonsassisterte HLR-instruksjoner for å bestemme HLR-rater og virkningen av instruksjoner på overlevelse til sykehusutskrivning
|
Før og etter vurdering av HLR-frekvens og innvirkning på offerets overlevelse relatert til instruksjoner for utsendelsesassistert HLR gitt siden 2004
Andre navn:
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christian Vaillancourt, MD, OHRI
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Vaillancourt C, Charette M, Kasaboski A, Hoad M, Larocque V, Crete D, Logan S, Lamoureux P, McBride J, Cheskes S, Wells GA, Stiell IG. Cardiac arrest diagnostic accuracy of 9-1-1 dispatchers: a prospective multi-center study. Resuscitation. 2015 May;90:116-20. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.02.027. Epub 2015 Mar 9.
- Vaillancourt C, Charette ML, Stiell IG, Wells GA. An evaluation of 9-1-1 calls to assess the effectiveness of dispatch-assisted cardiopulmonary resuscitation (CPR) instructions: design and methodology. BMC Emerg Med. 2008 Nov 5;8:12. doi: 10.1186/1471-227X-8-12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2007233-01H
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertestans
-
University of AarhusFullførtHjertestans | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen russiske føderasjonen
-
University of AarhusUkjentHjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
University Medical Center GroningenUkjentAkuttmedisinske tjenester | Hjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbeidspartnereRekrutteringKardiogent sjokk | Ekstrakorporeal membran oksygeneringskomplikasjon | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalia
-
Hasse Moller-SorensenFullførtSammenligning av CardioQ og Thermodilution Derived Cardiac Output-målingerDanmark
-
Christian HassagerFullførtSystemisk inflammatorisk responssyndrom | Hjertestans | Hjertestans utenfor sykehus | Nevrologisk skade | Hjertestans med vellykket gjenopplivning | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Mansoura UniversityFullført
-
Reham SameehAssiut UniversityUkjentCardiac Magnetic Resonance Imaging ved ikke-iskemisk kardiomyopati
Kliniske studier på Utsendelsesassisterte HLR-instruksjoner
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationFullførtKoronar sykdom | Hjertestans | Kardiovaskulære risikofaktorerForente stater
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteFullførtKoronar sykdom | Hjertestans | Kardiovaskulære risikofaktorerForente stater