- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00664443
Efectividad de las instrucciones de reanimación cardiopulmonar asistida (RCP)
Eficacia de las instrucciones de reanimación cardiopulmonar asistida por despacho (RCP): una evaluación de las llamadas al 9-1-1.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: el paro cardíaco es la principal causa de mortalidad en Canadá, y la tasa de supervivencia general para el paro cardíaco extrahospitalario rara vez supera el 5%. Los sobrevivientes tienen una calidad de vida similar a la población general. Si bien la RCP por parte de los transeúntes puede aumentar la supervivencia de las víctimas de un paro cardíaco hasta cuatro veces, las tasas de RCP por parte de los transeúntes siguen siendo bajas en Canadá (15 %). Muchas comunidades urbanas canadienses ofrecen instrucciones de RCP asistida por despacho al 9-1-1 a las personas que llaman para informar sobre una víctima en paro cardíaco. Cierta evidencia sugiere que la respiración agónica puede ser malinterpretada como un signo de vida por parte de los oficiales de despacho, lo que resulta en la retención inapropiada de las instrucciones de RCP asistida por el despacho. Las Directrices Internacionales sobre Atención Cardiovascular de Emergencia recomiendan instrucciones de RCP asistida por despacho, pero su capacidad para mejorar la supervivencia de un paro cardíaco sigue sin estar clara según una revisión sistemática de la literatura.
Objetivos: El objetivo general de este estudio es comprender mejor los factores que conducen al éxito de las instrucciones de RCP asistida y, en última instancia, salvar más vidas de pacientes con paro cardíaco. Los objetivos específicos son: 1) Determinar la capacidad de los despachadores del 9-1-1 para hacer el diagnóstico de paro cardíaco por teléfono; 2) Cuantificar la frecuencia y el impacto de la respiración agónica percibida en el diagnóstico de paro cardíaco; 3) Medir la frecuencia con la que las instrucciones de RCP asistida por despacho pueden completarse con éxito en casos de paro cardíaco extrahospitalario; y 4) Medir el impacto de las instrucciones de RCP asistida por despacho en la RCP de los transeúntes y las tasas de supervivencia para el paro cardíaco fuera del hospital.
Métodos: Llevaremos a cabo un estudio de cohorte prospectivo de antes y después que evalúe el informe de llamadas al 9-1-1 para víctimas de paros cardíacos fuera del hospital. El estudio se llevará a cabo en 19 comunidades urbanas de Ontario que proporcionen instrucciones de RCP asistida desde el 1 de abril de 2004. La población del estudio incluirá a todas las personas que llaman al 9-1-1 y reportan paros cardíacos fuera del hospital para los cuales se intentó reanimación en pacientes de 16 años o más. El protocolo del centro de despacho consiste en establecer la naturaleza de la emergencia antes de iniciar el nivel de respuesta adecuado; esto incluye hacer preguntas estandarizadas para determinar si hay un paro cardíaco. El oficial de despacho luego ofrece instrucciones de RCP por teléfono mientras los vehículos de respuesta de emergencia se dirigen al lugar. Se utilizarán herramientas de recopilación de datos estandarizados para extraer información de: grabaciones de llamadas al 9-1-1, informes de atención de pacientes paramédicos, registros hospitalarios básicos, registros médicos de bomberos y registros médicos hospitalarios. Todos los centros participantes ya combinan información de varias fuentes en un registro de paro cardíaco. Se recopilará la siguiente información: confirmación del estado de paro cardíaco por parte del oficial de despacho, presencia de respiración agónica aparente, instrucciones de RCP ofrecidas a las personas que llaman al 9-1-1, factores que influyen en la capacidad de las personas que llaman al 9-1-1 para realizar la RCP, incluidos su proximidad a la ubicación de la víctima y su receptividad emocional a las instrucciones, el intervalo de tiempo entre la llamada al 9-1-1 y el inicio de la RCP por parte del transeúnte. Las mediciones incluirán la precisión del diagnóstico de paro cardíaco, la frecuencia de la respiración agónica percibida durante el paro cardíaco, la capacidad de la persona que llama al 9-1-1 para recibir instrucciones e iniciar la RCP, las tasas de RCP de los transeúntes y la supervivencia hasta el alta hospitalaria. El análisis de datos para el Objetivo n.° 1 incluirá la sensibilidad, la especificidad y la curva característica operativa del receptor; Los objetivos #2 y #3 serán analizados utilizando estadísticas descriptivas; y para el Objetivo n.° 4, se realizará una regresión logística paso a paso univariada y un análisis de series de tiempo para controlar las tendencias a lo largo del tiempo y las variables asociadas de otro modo con la RCP de los transeúntes y las tasas de supervivencia en 6000 víctimas de arresto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes con paro cardíaco extrahospitalario (ausencia de pulso detectable, falta de respuesta y apnea) que:
- De presunto origen cardíaco;
- Ocurriendo en nuestras comunidades de estudio; y
- Para los cuales un transeúnte y/o los servicios de emergencia intentan resucitación; o para los que se están proporcionando instrucciones de RCP asistida por despacho.
Criterio de exclusión:
Serán excluidos los siguientes pacientes:
- Pacientes menores de 16 años;
- Pacientes que están "obviamente muertos" según lo define la Ley de Ambulancias de Ontario (descomposición, rigor mortis, decapitación u otros);
- Víctimas de traumatismos, incluidos ahorcamientos y quemaduras; o
- Pacientes con paros cardíacos claramente de otro origen no cardíaco, incluyendo sobredosis de drogas, intoxicación por monóxido de carbono, ahogamiento, exanguinación, electrocución, asfixia, hipoxia relacionada con enfermedad respiratoria, accidente cerebrovascular y enfermedad terminal documentada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Posibles llamadas de paro cardíaco
Todas las llamadas al 9-1-1 para pacientes inconscientes se incluirán durante el período comprendido entre enero de 2008 y octubre de 2009 en las comunidades participantes para determinar la precisión del diagnóstico de paro cardíaco por parte de quienes atienden las llamadas al 9-1-1.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad
Periodo de tiempo: En el momento de la llamada al 9-1-1
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Número de casos verdaderos de paro cardíaco identificados correctamente
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En el momento de la llamada al 9-1-1
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Especificidad
Periodo de tiempo: En el momento de la llamada al 9-1-1
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Número de casos que no sufrieron un paro cardíaco identificados correctamente (verdadero negativo)
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En el momento de la llamada al 9-1-1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christian Vaillancourt, MD, OHRI
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vaillancourt C, Charette M, Kasaboski A, Hoad M, Larocque V, Crete D, Logan S, Lamoureux P, McBride J, Cheskes S, Wells GA, Stiell IG. Cardiac arrest diagnostic accuracy of 9-1-1 dispatchers: a prospective multi-center study. Resuscitation. 2015 May;90:116-20. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.02.027. Epub 2015 Mar 9.
- Vaillancourt C, Charette ML, Stiell IG, Wells GA. An evaluation of 9-1-1 calls to assess the effectiveness of dispatch-assisted cardiopulmonary resuscitation (CPR) instructions: design and methodology. BMC Emerg Med. 2008 Nov 5;8:12. doi: 10.1186/1471-227X-8-12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007233-01H
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