- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00670865
Automatizované versus konvenční souhrny propuštění z nemocnice a předpisy
Automatizované versus konvenční souhrny propuštění z nemocnice a předpisy: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro pacienty hospitalizované s akutním onemocněním představují kritické období dny po propuštění. Pacienti se musí přizpůsobit změnám ve svých lécích, sledovat své rodinné lékaře a další specialisty a vědět, jaké příznaky by měly vyvolat návrat do nemocnice. Komunitní lékaři, kteří je následují, se spoléhají na informace z jejich hospitalizace, aby tento přechod usnadnili a zajistili kontinuitu péče.
Komunikace mezi nemocničními a komunitními lékaři je pro tento proces nezbytná a tradičně se uskutečňuje prostřednictvím diktovaného shrnutí propuštění. Předchozí studie ukázaly, že zatímco diktované souhrny vypouštění mohou být nepřesné, neúplné nebo předčasné, počítačově generované souhrny jsou vytvářeny rychleji a přesněji. Kromě toho lékaři v komunitě preferují databázové souhrny propuštění.
Navrhli jsme webový počítačový program s funkcemi pro zajištění kvality, který automaticky generuje včasné souhrny vypouštění. Naším cílem je studovat tento program po dobu 2 měsíců na naší jednotce všeobecného lékařství pomocí randomizované kontrolované studie. Naší hypotézou je, že komunitní lékaři budou preferovat počítačem generované souhrny před standardními diktovanými souhrny. Pokud bude účinný, mohl by být náš systém implementován v širším měřítku a mohl by zlepšit komunikaci s komunitními lékaři, kontinuitu péče a bezpečnost pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizace na oddělení všeobecného interního lékařství v Nemocnici sv. Michala
Kritéria vyloučení:
- Převést na jinou službu
- Smrt při příjmu
- Zůstává v nemocnici po datech uvedených v protokolu studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: eDischarge
Oddělení eDischarge se bude skládat ze dvou týmů na oddělení všeobecného interního lékařství v Nemocnici sv. Michaela, které byly náhodně přiděleny k používání programu elektronického shrnutí propuštění.
|
Přizpůsobený program elektronického souhrnu propuštění bude použit ke generování souhrnů propuštění pacienta.
|
|
Žádný zásah: Tradiční
Tradiční rameno se bude skládat ze dvou týmů na oddělení všeobecného interního lékařství v Nemocnici sv. Michaela, které byly náhodně přiděleny k používání „tradičních“, diktovaných souhrnů propuštění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spokojenost lékaře primární péče z formuláře hodnocení skóre spokojenosti se 100mm vizuální analogovou stupnicí
Časové okno: Formulář hodnocení skóre spokojenosti zasílejte týden po propuštění pacienta z nemocnice. Pokud není formulář vrácen do 14 dnů, bude zaslána upomínka a druhý formulář.
|
Formulář hodnocení skóre spokojenosti zasílejte týden po propuštění pacienta z nemocnice. Pokud není formulář vrácen do 14 dnů, bude zaslána upomínka a druhý formulář.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spokojenost zaměstnanců nemocnice St. Michael's Hospital z formuláře hodnocení spokojenosti se 100mm vizuální analogovou stupnicí
Časové okno: Zaměstnanci vyplní formulář po dokončení střídání, během kterého byla studie provedena
|
Zaměstnanci vyplní formulář po dokončení střídání, během kterého byla studie provedena
|
|
V průběhu hospitalizace doporučeno absolvování odborných ambulantních vyšetření v Nemocnici sv. Michala
Časové okno: Během prvních 30 dnů po propuštění pacienta z nemocnice
|
Během prvních 30 dnů po propuštění pacienta z nemocnice
|
|
Návštěvy pacientů na pohotovosti v nemocnici svatého Michaela
Časové okno: Během prvních 30 dnů po propuštění pacienta z nemocnice
|
Během prvních 30 dnů po propuštění pacienta z nemocnice
|
|
Hodnocení přechodu péče o pacienta/zmocněnce pomocí CTM-3.
Časové okno: Telefonický hovor s pacientem nebo jeho zástupcem týden po propuštění. Pokud není pacient/zmocněnec zastižen, budou se denně provádět kontrolní hovory, dokud nebude zastižen pacient/zmocněnec.
|
Telefonický hovor s pacientem nebo jeho zástupcem týden po propuštění. Pokud není pacient/zmocněnec zastižen, budou se denně provádět kontrolní hovory, dokud nebude zastižen pacient/zmocněnec.
|
|
Chyby při předepisování hodnocené porovnáním souhrnu propuštění se záznamem hospitalizovaného pacienta
Časové okno: Při vypouštění
|
Při vypouštění
|
|
Opětovné přijetí pacientů do nemocnice St. Michael's Hospital
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění
|
Do 30 dnů po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David M Maslove, MD, Unity Health Toronto
- Vrchní vyšetřovatel: Chaim M Bell, MD, PhD, FRCPC, St. Michael's Hospital; University of Toronto
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- van Walraven C, Laupacis A, Seth R, Wells G. Dictated versus database-generated discharge summaries: a randomized clinical trial. CMAJ. 1999 Feb 9;160(3):319-26.
- van Walraven C, Seth R, Austin PC, Laupacis A. Effect of discharge summary availability during post-discharge visits on hospital readmission. J Gen Intern Med. 2002 Mar;17(3):186-92. doi: 10.1046/j.1525-1497.2002.10741.x.
- Kripalani S, LeFevre F, Phillips CO, Williams MV, Basaviah P, Baker DW. Deficits in communication and information transfer between hospital-based and primary care physicians: implications for patient safety and continuity of care. JAMA. 2007 Feb 28;297(8):831-41. doi: 10.1001/jama.297.8.831.
- Maslove DM, Leiter RE, Griesman J, Arnott C, Mourad O, Chow CM, Bell CM. Electronic versus dictated hospital discharge summaries: a randomized controlled trial. J Gen Intern Med. 2009 Sep;24(9):995-1001. doi: 10.1007/s11606-009-1053-2. Epub 2009 Jul 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 07-364
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .