- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00670865
Riepiloghi e prescrizioni delle dimissioni ospedaliere automatizzati rispetto a quelli convenzionali
Sintesi e prescrizioni delle dimissioni ospedaliere automatizzate rispetto a quelle convenzionali: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per i pazienti ricoverati con malattia acuta, i giorni successivi alla dimissione costituiscono un periodo critico. I pazienti devono adattarsi ai cambiamenti nei loro farmaci, seguire i medici di famiglia e altri specialisti e sapere quali sintomi dovrebbero indurre a tornare in ospedale. I medici di comunità che li seguono si affidano alle informazioni del loro ricovero per facilitare questa transizione e garantire la continuità delle cure.
La comunicazione tra i medici dell'ospedale e della comunità è essenziale per questo processo ed è stata tradizionalmente realizzata da un sommario di dimissione dettato. Precedenti studi hanno dimostrato che mentre i riepiloghi di dimissione dettati possono essere imprecisi, incompleti o intempestivi, i riepiloghi generati dal computer vengono prodotti in modo più rapido e accurato. Inoltre, i riepiloghi delle dimissioni generati dal database sono preferiti dai medici della comunità.
Abbiamo progettato un programma per computer basato sul Web con funzionalità di garanzia della qualità che genera automaticamente riepiloghi di dimissione tempestivi. Miriamo a studiare questo programma per un periodo di 2 mesi nella nostra unità di medicina generale mediante uno studio controllato randomizzato. La nostra ipotesi è che i medici di comunità preferiranno i riassunti generati dal computer, rispetto ai riepiloghi standard dettati. Se efficace, il nostro sistema potrebbe essere implementato in modo più ampio e migliorerebbe la comunicazione con i medici della comunità, la continuità delle cure e la sicurezza del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricovero nel reparto di Medicina Interna Generale del St. Michael's Hospital
Criteri di esclusione:
- Trasferimento a un altro servizio
- Morte durante il ricovero
- Rimane in ospedale oltre le date specificate nel protocollo dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: eScarica
Il braccio eDischarge sarà composto da due team del reparto di medicina interna generale del St. Michael's Hospital che sono stati assegnati in modo casuale a utilizzare il programma di riepilogo delle dimissioni elettroniche.
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Il programma elettronico personalizzato di riepilogo delle dimissioni verrà utilizzato per generare i riepiloghi delle dimissioni dei pazienti.
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Nessun intervento: Tradizionale
Il braccio tradizionale sarà composto da due squadre nel reparto di medicina interna generale del St. Michael's Hospital che sono state assegnate in modo casuale per utilizzare i riepiloghi di dimissione "tradizionali" dettati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione del medico di base dal modulo di valutazione del punteggio di soddisfazione con scala analogica visiva da 100 mm
Lasso di tempo: Modulo di valutazione del punteggio di soddisfazione da inviare una settimana dopo la dimissione del paziente dall'ospedale. Se il modulo non viene restituito entro 14 giorni, verrà inviato un sollecito e un secondo modulo.
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Modulo di valutazione del punteggio di soddisfazione da inviare una settimana dopo la dimissione del paziente dall'ospedale. Se il modulo non viene restituito entro 14 giorni, verrà inviato un sollecito e un secondo modulo.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione del personale domestico del St. Michael's Hospital dal modulo di valutazione del punteggio di soddisfazione con scala analogica visiva da 100 mm
Lasso di tempo: Il personale domestico compilerà il modulo al termine della rotazione durante la quale è stato eseguito lo studio
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Il personale domestico compilerà il modulo al termine della rotazione durante la quale è stato eseguito lo studio
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Completamento degli esami specialistici ambulatoriali presso il St. Michael's Hospital consigliato durante il ricovero
Lasso di tempo: Entro i primi 30 giorni dalla dimissione del paziente dall'ospedale
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Entro i primi 30 giorni dalla dimissione del paziente dall'ospedale
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Visite dei pazienti al Pronto Soccorso del St. Michael's Hospital
Lasso di tempo: Entro i primi 30 giorni dalla dimissione del paziente dall'ospedale
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Entro i primi 30 giorni dalla dimissione del paziente dall'ospedale
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Valutazione della transizione assistenziale paziente/proxy attraverso l'uso del CTM-3.
Lasso di tempo: Telefonata effettuata al paziente o al delegato una settimana dopo la dimissione. Se il paziente/delegato non viene raggiunto, le chiamate di follow-up verranno effettuate giornalmente fino al raggiungimento del paziente/delegato.
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Telefonata effettuata al paziente o al delegato una settimana dopo la dimissione. Se il paziente/delegato non viene raggiunto, le chiamate di follow-up verranno effettuate giornalmente fino al raggiungimento del paziente/delegato.
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Errori di prescrizione valutati confrontando il riepilogo delle dimissioni con la cartella del ricovero
Lasso di tempo: Alla dimissione
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Alla dimissione
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Riammissioni dei pazienti al St. Michael's Hospital
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla dimissione
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Entro 30 giorni dalla dimissione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David M Maslove, MD, Unity Health Toronto
- Investigatore principale: Chaim M Bell, MD, PhD, FRCPC, St. Michael's Hospital; University of Toronto
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- van Walraven C, Laupacis A, Seth R, Wells G. Dictated versus database-generated discharge summaries: a randomized clinical trial. CMAJ. 1999 Feb 9;160(3):319-26.
- van Walraven C, Seth R, Austin PC, Laupacis A. Effect of discharge summary availability during post-discharge visits on hospital readmission. J Gen Intern Med. 2002 Mar;17(3):186-92. doi: 10.1046/j.1525-1497.2002.10741.x.
- Kripalani S, LeFevre F, Phillips CO, Williams MV, Basaviah P, Baker DW. Deficits in communication and information transfer between hospital-based and primary care physicians: implications for patient safety and continuity of care. JAMA. 2007 Feb 28;297(8):831-41. doi: 10.1001/jama.297.8.831.
- Maslove DM, Leiter RE, Griesman J, Arnott C, Mourad O, Chow CM, Bell CM. Electronic versus dictated hospital discharge summaries: a randomized controlled trial. J Gen Intern Med. 2009 Sep;24(9):995-1001. doi: 10.1007/s11606-009-1053-2. Epub 2009 Jul 16.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-364
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