Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stabilizace trichanterické zlomeniny pomocí šroubové destičky TRAUMAX (TRAUMAX)

10. září 2014 aktualizováno: Integra LifeSciences Services
Cílem této studie je zhodnotit stabilizaci trochanterické zlomeniny pomocí šroubové dlahy TRAUMAX

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Zlomeniny kyčle jsou vážným problémem veřejného zdraví. Předpokládá se, že současná incidence se do roku 2050 celosvětově zvýší čtyřnásobně. Toto trápení zjevně souvisí se stárnutím populace a absencí systematické prevence osteoporózy.

To vede k vytvoření minimálně invazivního nebo někdy perkutánního implantovatelného materiálu pro osteosyntézu, který spojuje:

  • známá spolehlivost osteosyntézy pomocí šroubové dlahy s válcem,
  • bezpečnost fixace s konceptem Surfix, zajištění šroubů k dlaze pomocí pojistných šroubů,
  • modularita díky výběru mezi 3 velikostmi hlavně,
  • vytvoření jednoduchého materiálu, usnadňujícího operační výkon minimálně invazivním přístupem.

Na všechny tyto vlastnosti odpovídá TRAUMAX.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

190

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie
        • Hôpital d'Instruction des Armées R. Picqué
      • Brest, Francie
        • CHU La Cavale Blanche
      • La Roche sur Yon, Francie
        • Centre Hospitalier Departemental de Vendee
      • Mayenne, Francie
        • Centre Hospitalier du Nord Mayenne
      • Nantes, Francie
        • CHU Nantes
      • Paris, Francie
        • Hôpital Saint Antoine
      • Saint Cyr sur loire, Francie
        • Clinique de l'Alliance
      • Saint Jean, Francie
        • Nouvelle Clinique de l'Union et du Vaurais
      • Toulouse, Francie
        • CHU Toulouse
      • Villeneuve sur lot, Francie
        • Centre Hospitalier Saint Cyr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s trochanterickou zlomeninou, kterému chirurg doporučil použití šroubovací dlahy TRAUMAX

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena
  • Věk > 18
  • s trochanterickou zlomeninou, kterému chirurg doporučil použití šroubovací dlahy TRAUMAX

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s akutní infekcí
  • Pacient s velkým poškozením kosti, které neumožňuje správnou podporu šroubů v kosti
  • Pacient se skóre ASA 4 nebo 5
  • Pacient, u kterého může být doba mezi zlomeninou a operací delší než 8 dní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra konsolidace
Časové okno: 6 měsíců po operaci
6 měsíců po operaci
Míra komplikací způsobených zařízením
Časové okno: 6 měsíců po operaci
6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vývoj funkčního skóre (Parker, ADL, Katz, Robinson) mezi před zlomeninou a po intervenci.
Časové okno: 3 a 6 měsíců po operaci
3 a 6 měsíců po operaci
Skóre PMA
Časové okno: 3 a 6 měsíců po operaci
3 a 6 měsíců po operaci
provozní doba
Časové okno: během operace
během operace
Doba použití zesilovače brilantnosti během zásahu
Časové okno: během operace
během operace
Radiologická poloha zařízení
Časové okno: 5 dní, 3 a 6 měsíců
5 dní, 3 a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Integra LifeSciences Services

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: CHIRON Philippe, CHU Rangueil, Toulouse, FRANCE

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2008

První zveřejněno (ODHAD)

23. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECON-EMEA-06

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomenina kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit