Ultrazvuk pro diagnostiku biliární dyskineze
Studie zkoumající roli ultrazvuku pro diagnostiku biliární dyskineze
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni jedinci budou mít podezření na klinickou diagnózu biliární dyskineze, včetně ultrazvuku, který prokáže tloušťku žlučové stěny < 3 mm a nebudou přítomny žádné žlučové kameny.
- Písemný dokument informovaného souhlasu.
- Věk mužů a žen > 18 let
Kritéria vyloučení:
- Subjekty bez podezření na klinickou diagnózu biliární dyskineze, včetně ultrazvuku, který prokazuje tloušťku žlučové stěny > 3 mm, a/nebo přítomnost žlučových kamenů.
- Těhotné nebo kojící ženy
- Subjekty, které nesouhlasí s účastí ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: NÁS
Nebude existovat žádná experimentální ani kontrolní skupina, spíše každý jedinec bude působit jako vlastní kontrola.
|
Všichni jedinci, ať už se účastní této studie nebo ne, podstoupí HIDA sken, protože to je uznávaný standard péče pro diagnostiku biliární dyskineze. Pokud daný subjekt souhlasí s účastí v této studii, bude požádán, aby podstoupil následující studijní postupy: Pokud ještě nebyl proveden těhotenský test, provede se těhotenský test z moči u žen ve fertilním věku. Bude zavedena intravenózní linka (IV) (pokud již není zavedena) a standardní dávka CCK (Kinevac®- 0,02 µg/kg) bude poté injikována podle příbalové informace. Ultrazvuk bude použit k měření rozměrů žlučníku (délka, šířka a výška) každou minutu po dobu 35 minut po injekci CCK. To bude provedeno aplikací ultrazvukového želé na horní část břicha a ultrazvuková sonda bude použita k získání optimálních snímků pro trojrozměrnou analýzu žlučníku subjektu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Detekuje ultrazvukový test kontrakci žlučníku po injekci hormonu cholecystokininu (CCK) a je stupeň kontrakce tak přesný jako uznávaný klinický standard (HIDA sken) pro diagnostiku biliární dyskineze.
Časové okno: Po provedení HIDA skenování
|
Po provedení HIDA skenování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Warren, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TT Biliary Dyskinesia
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .