Ultrassom para diagnóstico de discinesia biliar
Estudo para investigar o papel do ultrassom no diagnóstico da discinesia biliar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os indivíduos terão um diagnóstico clínico suspeito de discinesia biliar, incluindo um ultrassom que demonstre espessura da parede biliar < 3 mm e nenhum cálculo biliar presente.
- Documento de consentimento informado por escrito.
- Homens e mulheres idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- Indivíduos sem suspeita de diagnóstico clínico de discinesia biliar, incluindo ultrassonografia que demonstre espessura da parede biliar > 3 mm e/ou presença de cálculos biliares.
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Sujeitos que não consentem em participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: NÓS
Não haverá grupo experimental ou de controle, mas cada indivíduo atuará como seu próprio controle.
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Todos os indivíduos, quer participem ou não deste estudo, serão submetidos ao exame HIDA, pois este é o padrão de tratamento aceito para o diagnóstico de discinesia biliar. Se um determinado sujeito concordar em participar deste estudo, ele/ela será solicitado a se submeter aos seguintes procedimentos do estudo: Se um teste de gravidez ainda não tiver sido feito, um teste de gravidez de urina será feito para mulheres com potencial para engravidar. Uma linha intravenosa (IV) será inserida (se ainda não estiver instalada) e uma dose padrão de CCK (Kinevac®- 0,02 µg/kg) será então injetada de acordo com a bula. O ultrassom será usado para medir as dimensões da vesícula biliar (comprimento, largura e altura) a cada minuto por 35 minutos após a injeção do CCK. Isso será feito aplicando gel ultrassônico na parte superior do abdômen e a sonda de ultrassom será usada para obter imagens ideais para análise tridimensional da vesícula biliar do paciente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O teste de ultrassom detecta a contração da vesícula biliar após a injeção de um hormônio colecistocinina (CCK) e é o grau de contração tão preciso quanto o padrão clínico aceito (o exame HIDA) para o diagnóstico de discinesia biliar.
Prazo: Após a varredura HIDA realizada
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Após a varredura HIDA realizada
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Warren, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TT Biliary Dyskinesia
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