Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahang a biliáris diszkinézia diagnosztizálására

2010. november 15. frissítette: Texas Tech University Health Sciences Center

Tanulmány az ultrahang szerepének vizsgálatáról az epeúti diszkinézia diagnosztizálásában

Ez egy prospektív, nem randomizált vizsgálat 50, epeúti diszkinézia gyanújával rendelkező személy bevonásával. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, lehetséges-e ultrahang segítségével diagnosztizálni az epeúti diszkinéziának nevezett állapotot. A kutatók nullhipotézise az, hogy nem lesz statisztikai különbség a javasolt kísérleti teszt (ultrahang) és a HIDA (nukleáris medicina hepatobiliáris rendszer vizsgálata) között az epeúti diszkinézia diagnózisában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Valamennyi alanynál feltételezhető az epeúti diszkinézia klinikai diagnózisa, beleértve az ultrahangvizsgálatot is, amely 3 mm-nél kisebb epefalvastagságot mutat, és nincs jelen epekő.
  2. Írásbeli tájékozott beleegyező dokumentum.
  3. Férfiak és Nők életkora >18 év

Kizárási kritériumok:

  1. Olyan alanyok, akiknél nem diagnosztizáltak epeúti diszkinéziát, beleértve az ultrahangvizsgálatot, amely 3 mm-nél nagyobb epefalvastagságot és/vagy epekő jelenlétét mutatja.
  2. Terhes vagy szoptató nők
  3. Azok az alanyok, akik nem járulnak hozzá a vizsgálatban való részvételhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MINKET
Nem lesz kísérleti vagy kontrollcsoport, hanem minden egyén a saját kontrolljaként fog működni.

Minden alany, akár részt vesz ebben a vizsgálatban, akár nem, átesik a HIDA-vizsgálaton, mivel ez az epeúti diszkinézia diagnosztizálásának elfogadott standardja. Ha egy adott alany beleegyezik, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, akkor a következő vizsgálati eljárásokon kell részt vennie:

Ha még nem végeztek terhességi tesztet, akkor fogamzóképes korú nőknél vizeletből készült terhességi tesztet kell végezni.

Egy intravénás vezetéket (IV) helyeznek be (ha még nincs a helyén), majd a CCK standard dózisát (Kinevac®-0,02 µg/kg) adják be a betegtájékoztatónak megfelelően. Ultrahangot használnak az epehólyag méreteinek (hossz, szélesség és magasság) mérésére percenként 35 percig a CCK injekció beadását követően. Ez úgy történik, hogy ultrahangzselét alkalmaznak a has felső részére, és ultrahangszondával optimális képeket készítenek az alany epehólyagának háromdimenziós elemzéséhez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kimutatja-e az ultrahangvizsgálat az epehólyag összehúzódását a kolecisztokinin (CCK) hormon injekcióját követően, és az összehúzódás mértéke olyan pontos, mint az epeúti diszkinézia diagnosztizálására elfogadott klinikai standard (HIDA-vizsgálat).
Időkeret: A HIDA szkennelés után
A HIDA szkennelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas Warren, MD, Texas Tech University Health Sciences Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. augusztus 15.

Első közzététel (Becslés)

2008. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2010. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Biliáris diszkinézia

3
Iratkozz fel