- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00737295
Ultrahang a biliáris diszkinézia diagnosztizálására
Tanulmány az ultrahang szerepének vizsgálatáról az epeúti diszkinézia diagnosztizálásában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Valamennyi alanynál feltételezhető az epeúti diszkinézia klinikai diagnózisa, beleértve az ultrahangvizsgálatot is, amely 3 mm-nél kisebb epefalvastagságot mutat, és nincs jelen epekő.
- Írásbeli tájékozott beleegyező dokumentum.
- Férfiak és Nők életkora >18 év
Kizárási kritériumok:
- Olyan alanyok, akiknél nem diagnosztizáltak epeúti diszkinéziát, beleértve az ultrahangvizsgálatot, amely 3 mm-nél nagyobb epefalvastagságot és/vagy epekő jelenlétét mutatja.
- Terhes vagy szoptató nők
- Azok az alanyok, akik nem járulnak hozzá a vizsgálatban való részvételhez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: MINKET
Nem lesz kísérleti vagy kontrollcsoport, hanem minden egyén a saját kontrolljaként fog működni.
|
Minden alany, akár részt vesz ebben a vizsgálatban, akár nem, átesik a HIDA-vizsgálaton, mivel ez az epeúti diszkinézia diagnosztizálásának elfogadott standardja. Ha egy adott alany beleegyezik, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, akkor a következő vizsgálati eljárásokon kell részt vennie: Ha még nem végeztek terhességi tesztet, akkor fogamzóképes korú nőknél vizeletből készült terhességi tesztet kell végezni. Egy intravénás vezetéket (IV) helyeznek be (ha még nincs a helyén), majd a CCK standard dózisát (Kinevac®-0,02 µg/kg) adják be a betegtájékoztatónak megfelelően. Ultrahangot használnak az epehólyag méreteinek (hossz, szélesség és magasság) mérésére percenként 35 percig a CCK injekció beadását követően. Ez úgy történik, hogy ultrahangzselét alkalmaznak a has felső részére, és ultrahangszondával optimális képeket készítenek az alany epehólyagának háromdimenziós elemzéséhez. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Kimutatja-e az ultrahangvizsgálat az epehólyag összehúzódását a kolecisztokinin (CCK) hormon injekcióját követően, és az összehúzódás mértéke olyan pontos, mint az epeúti diszkinézia diagnosztizálására elfogadott klinikai standard (HIDA-vizsgálat).
Időkeret: A HIDA szkennelés után
|
A HIDA szkennelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Warren, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TT Biliary Dyskinesia
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Biliáris diszkinézia
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásCalculus Biliary