Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd for diagnose av biliær dyskinesi

15. november 2010 oppdatert av: Texas Tech University Health Sciences Center

Studie for å undersøke rollen til ultralyd for diagnose av biliær dyskinesi

Dette er en prospektiv, ikke-randomisert studie av 50 personer med mistanke om biliær dyskinesi. Hensikten med denne studien er å undersøke om det er mulig å bruke ultralyd for å stille en diagnose av en tilstand som kalles biliær dyskinesi. Etterforskernes nullhypotese er at det ikke vil være noen statistisk forskjell mellom den foreslåtte eksperimentelle testen (ultralyd) og HIDA-skanningen (en nukleærmedisinsk hepatobiliær systemskanning) ved diagnostisering av biliær dyskinesi.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alle forsøkspersoner vil ha en mistenkt klinisk diagnose av biliær dyskinesi, inkludert en ultralyd som viser galleveggtykkelse < 3 mm, og ingen gallestein tilstede.
  2. Skriftlig informert samtykkedokument.
  3. Menn og kvinner > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer uten en mistenkt klinisk diagnose av biliær dyskinesi, inkludert en ultralyd som viser en galleveggtykkelse på > 3 mm og/eller gallestein.
  2. Gravide eller ammende kvinner
  3. Forsøkspersoner som ikke samtykker til å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: OSS
Det vil ikke være noen eksperimentell eller kontrollgruppe, men hver enkelt vil fungere som sin egen kontroll.
Fremgangsmåte: CCK-injeksjon og ultralyd

Alle forsøkspersoner, enten de deltar i denne studien eller ikke, vil gjennomgå HIDA-skanningen da dette er den aksepterte standarden for omsorg for diagnostisering av biliær dyskinesi. Hvis en gitt forsøksperson godtar å delta i denne studien, vil han/hun bli bedt om å gjennomgå følgende studieprosedyrer:

Hvis det ikke allerede er tatt en graviditetstest, vil det bli tatt en uringraviditetstest for kvinner i fertil alder.

En intravenøs slange (IV) vil bli satt inn (hvis den ikke allerede er på plass), og en standard dose CCK (Kinevac®-0,02 µg/kg) vil deretter bli injisert i henhold til pakningsvedlegget. Ultralyd vil bli brukt til å måle dimensjonene til galleblæren (lengde, bredde og høyde) hvert minutt i 35 minutter etter injeksjon av CCK. Dette vil gjøres ved å påføre ultralydgelé på øvre del av magen og ultralydsonde vil bli brukt for å få optimale bilder for tredimensjonal analyse av forsøkspersonens galleblære.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oppdager ultralydtest sammentrekning av galleblæren etter injeksjon av et hormon kolecystokinin (CCK), og er graden av sammentrekning like nøyaktig som den aksepterte kliniske standarden (HIDA-skanningen) for diagnose av biliær dyskinesi.
Tidsramme: Etter HIDA-skanning utført
Etter HIDA-skanning utført

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Warren, MD, Texas Tech University Health Sciences Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

18. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2010

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TT Biliary Dyskinesia

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere