Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

УЗИ для диагностики дискинезии желчевыводящих путей

15 ноября 2010 г. обновлено: Texas Tech University Health Sciences Center

Исследование по изучению роли ультразвука в диагностике дискинезии желчевыводящих путей

Это проспективное нерандомизированное исследование 50 человек с подозрением на дискинезию желчевыводящих путей. Целью данного исследования является изучение возможности использования ультразвука для диагностики состояния, называемого дискинезией желчевыводящих путей. Нулевая гипотеза исследователей заключается в том, что не будет статистической разницы между предложенным экспериментальным испытанием (ультразвуком) и разверткой HIDA (разверткой системы ядерной медицины гепатобилиарной) в диагностике дискинезии желчевыводящих путей.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. У всех субъектов будет подозрение на клинический диагноз дискинезии желчевыводящих путей, включая ультразвуковое исследование, демонстрирующее толщину стенки желчных путей <3 мм и отсутствие камней в желчном пузыре.
  2. Письменное информированное согласие.
  3. Мужчины и женщины старше 18 лет

Критерий исключения:

  1. Субъекты без подозрения на клинический диагноз дискинезии желчевыводящих путей, включая ультразвуковое исследование, демонстрирующее толщину стенки желчных путей > 3 мм и/или наличие камней в желчном пузыре.
  2. Беременные или кормящие женщины
  3. Субъекты, не давшие согласия на участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: НАС
Не будет ни экспериментальной, ни контрольной группы, каждый будет выступать в качестве собственного контроля.
Процедура: Инъекция CCK и УЗИ

Все субъекты, независимо от того, участвуют они в этом исследовании или нет, пройдут сканирование HIDA, поскольку это общепринятый стандарт лечения для диагностики дискинезии желчевыводящих путей. Если данный субъект соглашается участвовать в этом исследовании, ему будет предложено пройти следующие процедуры исследования:

Если тест на беременность еще не был сделан, женщинам детородного возраста будет сделан тест на беременность по моче.

Будет введена внутривенная линия (IV) (если она еще не установлена), а затем будет введена стандартная доза CCK (Kinevac®-0,02 мкг/кг) в соответствии с вкладышем в упаковке. Ультразвук будет использоваться для измерения размеров желчного пузыря (длины, ширины и высоты) каждую минуту в течение 35 минут после инъекции CCK. Это будет сделано путем нанесения ультразвукового геля на верхнюю часть живота, а ультразвуковой датчик будет использоваться для получения оптимальных изображений для трехмерного анализа желчного пузыря субъекта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выявляет ли ультразвуковое исследование сокращение желчного пузыря после инъекции гормона холецистокинина (ХЦК) и является ли степень сокращения такой же точной, как и принятый клинический стандарт (сканирование HIDA) для диагностики дискинезии желчевыводящих путей.
Временное ограничение: После выполнения сканирования HIDA
После выполнения сканирования HIDA

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Texas Tech University Health Sciences Center

Следователи

  • Главный следователь: Thomas Warren, MD, Texas Tech University Health Sciences Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 августа 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 ноября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2010 г.

Последняя проверка

1 ноября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TT Biliary Dyskinesia

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться