Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia w diagnostyce dyskinezy dróg żółciowych

15 listopada 2010 zaktualizowane przez: Texas Tech University Health Sciences Center

Badanie mające na celu zbadanie roli ultradźwięków w diagnostyce dyskinezy dróg żółciowych

Jest to prospektywne, nierandomizowane badanie z udziałem 50 osób z podejrzeniem dyskinezy dróg żółciowych. Celem tego badania jest zbadanie, czy możliwe jest zastosowanie ultradźwięków do postawienia diagnozy stanu zwanego dyskinezą dróg żółciowych. Hipotezą zerową badaczy jest to, że nie będzie statystycznej różnicy między proponowanym badaniem eksperymentalnym (USG) a skanem HIDA (scyntygrafia układu wątrobowo-żółciowego medycyny nuklearnej) w diagnostyce dyskinezy dróg żółciowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wszyscy pacjenci będą mieli podejrzenie kliniczne dyskinezy dróg żółciowych, w tym badanie ultrasonograficzne, które wykaże grubość ścian dróg żółciowych < 3 mm i brak kamieni żółciowych.
  2. Pisemny dokument świadomej zgody.
  3. Wiek mężczyzn i kobiet > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby bez klinicznego podejrzenia dyskinezy dróg żółciowych, w tym w badaniu ultrasonograficznym, które wykazało grubość ściany dróg żółciowych > 3 mm i/lub obecność kamieni żółciowych.
  2. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  3. Osoby, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NAS
Nie będzie grupy eksperymentalnej ani kontrolnej, raczej każda osoba będzie działać jako własna kontrola.
Procedura: Wstrzyknięcie CCK i ultradźwięki

Wszyscy pacjenci, niezależnie od tego, czy biorą udział w tym badaniu, czy nie, zostaną poddani skanowi HIDA, ponieważ jest to przyjęty standard postępowania w diagnostyce dyskinezy dróg żółciowych. Jeżeli dany podmiot wyrazi zgodę na udział w tym badaniu, zostanie poproszony o poddanie się następującym procedurom badawczym:

Jeśli test ciążowy nie został jeszcze wykonany, u kobiet w wieku rozrodczym zostanie wykonany test ciążowy z moczu.

Zostanie wprowadzona linia dożylna (IV) (jeśli nie jest już założona), a następnie wstrzyknięta zostanie standardowa dawka CCK (Kinevac® - 0,02 µg/kg) zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Ultradźwięki będą wykorzystywane do pomiaru wymiarów pęcherzyka żółciowego (długość, szerokość i wysokość) co minutę przez 35 minut po wstrzyknięciu CCK. Odbędzie się to poprzez nałożenie galaretki ultradźwiękowej na górną część brzucha, a sonda ultradźwiękowa zostanie wykorzystana do uzyskania optymalnych obrazów do trójwymiarowej analizy pęcherzyka żółciowego pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czy badanie ultrasonograficzne wykrywa skurcz pęcherzyka żółciowego po wstrzyknięciu hormonu cholecystokininy (CCK) i czy stopień skurczu jest tak dokładny, jak przyjęty standard kliniczny (badanie HIDA) w diagnostyce dyskinez dróg żółciowych.
Ramy czasowe: Po wykonaniu skanowania HIDA
Po wykonaniu skanowania HIDA

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Warren, MD, Texas Tech University Health Sciences Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TT Biliary Dyskinesia

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj