Ultrasonido para el Diagnóstico de Discinesia Biliar
Estudio para investigar el papel de la ecografía en el diagnóstico de la discinesia biliar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los sujetos tendrán un diagnóstico clínico de sospecha de discinesia biliar, incluido un ultrasonido que demuestre un grosor de la pared biliar de < 3 mm, y no presenten cálculos biliares.
- Documento escrito de consentimiento informado.
- Hombres y mujeres edad > 18 años
Criterio de exclusión:
- Sujetos sin sospecha de diagnóstico clínico de discinesia biliar, incluida una ecografía que demuestre un grosor de la pared biliar de > 3 mm y/o presencia de cálculos biliares.
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Sujetos que no consientan en participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: NOSOTROS
No habrá un grupo experimental o de control, sino que cada individuo actuará como su propio control.
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Todos los sujetos, ya sea que participen en este estudio o no, se someterán a la exploración HIDA, ya que este es el estándar de atención aceptado para diagnosticar la discinesia biliar. Si un sujeto determinado acepta participar en este estudio, se le pedirá que se someta a los siguientes procedimientos de estudio: Si aún no se ha realizado una prueba de embarazo, se realizará una prueba de embarazo en orina para mujeres en edad fértil. Se insertará una línea intravenosa (IV) (si aún no está colocada) y luego se inyectará una dosis estándar de CCK (Kinevac®- 0,02 µg/kg) de acuerdo con el prospecto. Se usará ultrasonido para medir las dimensiones de la vesícula biliar (largo, ancho y alto) cada minuto durante 35 minutos después de la inyección de CCK. Esto se hará aplicando gelatina de ultrasonido en la parte superior del abdomen y se utilizará una sonda de ultrasonido para obtener imágenes óptimas para el análisis tridimensional de la vesícula biliar del sujeto. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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¿La prueba de ultrasonido detecta la contracción de la vesícula biliar después de la inyección de una hormona colecistoquinina (CCK), y el grado de contracción es tan preciso como el estándar clínico aceptado (escáner HIDA) para el diagnóstico de discinesia biliar?
Periodo de tiempo: Después de la exploración HIDA realizada
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Después de la exploración HIDA realizada
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Warren, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos del movimiento
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Enfermedades de las vías biliares
- Enfermedades comunes de las vías biliares
- Discinesias
- Discinesia biliar
Otros números de identificación del estudio
- TT Biliary Dyskinesia
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .