Ultrasuoni per la diagnosi di discinesia biliare
Studio per indagare il ruolo degli ultrasuoni per la diagnosi di discinesia biliare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i soggetti avranno una sospetta diagnosi clinica di discinesia biliare, inclusa un'ecografia che dimostri uno spessore della parete biliare <3 mm e l'assenza di calcoli biliari.
- Documento di consenso informato scritto.
- Età Maschi e Femmine > 18 anni
Criteri di esclusione:
- Soggetti senza sospetta diagnosi clinica di discinesia biliare, compresa un'ecografia che dimostri uno spessore della parete biliare > 3 mm e/o la presenza di calcoli biliari.
- Donne incinte o che allattano
- Soggetti che non acconsentono a prendere parte allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: NOI
Non ci sarà alcun gruppo sperimentale o di controllo, piuttosto ogni individuo agirà come proprio controllo.
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Tutti i soggetti, che partecipino o meno a questo studio, saranno sottoposti alla scansione HIDA poiché questo è lo standard di cura accettato per la diagnosi di discinesia biliare. Se un determinato soggetto accetta di partecipare a questo studio, gli verrà chiesto di sottoporsi alle seguenti procedure di studio: Se non è già stato eseguito un test di gravidanza, verrà eseguito un test di gravidanza sulle urine per le donne in età fertile. Verrà inserita una linea endovenosa (IV) (se non già in atto) e verrà quindi iniettata una dose standard di CCK (Kinevac®- 0,02 µg/kg) secondo il foglietto illustrativo. Gli ultrasuoni verranno utilizzati per misurare le dimensioni della cistifellea (lunghezza, larghezza e altezza) ogni minuto per 35 minuti dopo l'iniezione del CCK. Questo verrà fatto applicando gelatina ad ultrasuoni sulla parte superiore dell'addome e la sonda ecografica verrà utilizzata per ottenere immagini ottimali per l'analisi tridimensionale della cistifellea del soggetto. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il test a ultrasuoni rileva la contrazione della cistifellea dopo l'iniezione di un ormone colecistochinina (CCK) ed è il grado di contrazione accurato quanto lo standard clinico accettato (la scansione HIDA) per la diagnosi di discinesia biliare.
Lasso di tempo: Dopo l'esecuzione della scansione HIDA
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Dopo l'esecuzione della scansione HIDA
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Warren, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TT Biliary Dyskinesia
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