胆道运动障碍的超声诊断
2010年11月15日 更新者：Texas Tech University Health Sciences Center
探讨超声诊断胆道运动障碍作用的研究
这是一项针对 50 名疑似胆道运动障碍患者的前瞻性非随机研究。
本研究的目的是调查是否可以使用超声波来诊断称为胆道运动障碍的病症。
研究人员的零假设是，拟议的实验测试（超声）和 HIDA 扫描（核医学肝胆系统扫描）在诊断胆道运动障碍方面没有统计学差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Lubbock、Texas、美国、79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 87年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有受试者都将疑似胆道运动障碍的临床诊断，包括超声显示胆道壁厚度 < 3 毫米，并且不存在胆结石。
- 书面知情同意书。
- 男性和女性年龄 > 18 岁
排除标准：
- 没有疑似胆道运动障碍临床诊断的受试者，包括超声显示胆道壁厚度 > 3 毫米和/或存在胆结石。
- 孕妇或哺乳期妇女
- 不同意参加研究的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：我们
不会有实验组或对照组，而是每个人都将作为他/她自己的对照。
|
所有受试者，无论他们是否参与这项研究，都将接受 HIDA 扫描，因为这是诊断胆道运动障碍的公认护理标准。 如果给定受试者同意参加本研究，他/她将被要求进行以下研究程序： 如果尚未进行妊娠试验，将为有生育能力的女性进行尿液妊娠试验。 将插入静脉导管 (IV)（如果尚未就位），然后根据包装说明书注射标准剂量的 CCK（Kinevac®- 0.02 µg/kg）。 在注射 CCK 后的 35 分钟内，将使用超声波每分钟测量胆囊的尺寸（长度、宽度和高度）。 这将通过将超声凝胶应用于腹部的上部来完成，超声探头将用于获取对象胆囊三维分析的最佳图像。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
超声检查是否检测注射胆囊收缩素 (CCK) 后的胆囊收缩，收缩程度是否与诊断胆道运动障碍的公认临床标准（HIDA 扫描）一样准确。
大体时间：执行 HIDA 扫描后
|
执行 HIDA 扫描后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas Warren, MD、Texas Tech University Health Sciences Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2008年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月15日
首次发布 (估计)
2008年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年11月15日
最后验证
2010年11月1日
更多信息
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