胆道ジスキネジアの診断のための超音波
2010年11月15日 更新者：Texas Tech University Health Sciences Center
胆道ジスキネジアの診断における超音波の役割を調査する研究
これは、胆道ジスキネジアが疑われる 50 人を対象とした前向き非ランダム化研究です。
この研究の目的は、超音波を使用して胆道ジスキネジアと呼ばれる状態を診断できるかどうかを調査することです。
研究者の帰無仮説は、胆道ジスキネジアの診断において、提案された実験的検査 (超音波) と HIDA スキャン (核医学肝胆道系スキャン) の間に統計的な違いはないというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Lubbock、Texas、アメリカ、79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～87年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- すべての被験者は、胆道ジスキネジアの疑いのある臨床診断を受けます。これには、胆道壁の厚さが3 mm未満で、胆石が存在しないことを示す超音波検査が含まれます。
- 書面によるインフォームド コンセント ドキュメント。
- 男性と女性の年齢 > 18 歳
除外基準:
- -胆道ジスキネジアの疑いのある臨床診断のない被験者 3 mmを超える胆道壁の厚さ、および/または存在する胆石を示す超音波を含む。
- 妊娠中または授乳中の女性
- -研究への参加に同意しない被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：私たち
実験グループや対照グループはなく、各個人が自分のコントロールとして行動します。
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この研究に参加するかどうかにかかわらず、すべての被験者は HIDA スキャンを受けます。 特定の被験者がこの研究への参加に同意した場合、その被験者は次の研究手順を受けるよう求められます。 妊娠検査がまだ行われていない場合は、妊娠の可能性がある女性に対して尿妊娠検査が行われます。 静脈ライン (IV) が挿入され (まだ配置されていない場合)、標準用量の CCK (Kinevac®- 0.02 µg/kg) が添付文書に従って注射されます。 超音波を使用して、胆嚢の寸法 (長さ、幅、高さ) を毎分、CCK の注射後 35 分間測定します。 これは、腹部の上部に超音波ゼリーを適用することによって行われ、超音波プローブを使用して、被験者の胆嚢の 3 次元分析に最適な画像を取得します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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超音波検査は、ホルモンのコレシストキニン (CCK) の注射後の胆嚢の収縮を検出しますか? また、胆道ジスキネジアの診断のために受け入れられている臨床基準 (HIDA スキャン) と同じくらい正確な収縮の程度です.
時間枠：HIDAスキャン実施後
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HIDAスキャン実施後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas Warren, MD、Texas Tech University Health Sciences Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
一次修了 (実際)
2010年6月1日
研究の完了 (実際)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月15日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年11月15日
最終確認日
2010年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。