Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääni sapen dyskinesian diagnosoimiseksi

maanantai 15. marraskuuta 2010 päivittänyt: Texas Tech University Health Sciences Center

Tutkimus ultraäänen roolin tutkimiseksi sapen dyskinesian diagnosoinnissa

Tämä on prospektiivinen, ei-satunnaistettu tutkimus, johon osallistui 50 ihmistä, joilla epäillään sapen dyskinesiaa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, onko mahdollista käyttää ultraääntä sapen dyskinesian diagnoosin tekemiseen. Tutkijoiden nollahypoteesi on, että ehdotetun kokeellisen testin (ultraääni) ja HIDA-skannauksen (nukleaaristen hepatobiliaarisen järjestelmän skannaus) välillä ei ole tilastollista eroa sapen dyskinesian diagnosoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikilla koehenkilöillä epäillään kliinistä sapen dyskinesiaa, mukaan lukien ultraääni, joka osoittaa sapen seinämän paksuuden olevan < 3 mm, eikä sappikiviä ole.
  2. Kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
  3. Miehet ja naiset yli 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla ei ole epäilty kliinistä sapen dyskinesian diagnoosia, mukaan lukien ultraääni, joka osoittaa sapen seinämän paksuuden olevan > 3 mm ja/tai sappikiviä.
  2. Raskaana olevat tai imettävät naiset
  3. Koehenkilöt, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MEILLE
Koe- tai kontrolliryhmää ei tule olemaan, vaan jokainen yksilö toimii omana kontrollinaan.
Menettely: CCK-injektio ja ultraääni

Kaikille koehenkilöille, osallistuivatpa he tähän tutkimukseen tai eivät, tehdään HIDA-skannaus, koska tämä on hyväksytty hoitostandardi sapen dyskinesian diagnosoinnissa. Jos koehenkilö suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen, häntä pyydetään suorittamaan seuraavat tutkimusmenettelyt:

Jos raskaustestiä ei ole vielä tehty, hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään virtsaraskaustesti.

Suonensisäinen linja (IV) asetetaan (jos ei ole jo paikallaan), ja sitten ruiskutetaan vakioannos CCK:ta (Kinevac®-0,02 µg/kg) pakkausselosteen mukaisesti. Ultraäänellä mitataan sappirakon mitat (pituus, leveys ja korkeus) minuutin välein 35 minuutin ajan CCK-injektion jälkeen. Tämä tehdään levittämällä ultraäänihyytelöä vatsan yläosaan ja ultraäänianturia käytetään optimaalisten kuvien saamiseksi kohteen sappirakon kolmiulotteiseen analyysiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tunnistaako ultraäänitesti sappirakon supistumisen kolekystokiniinihormonin (CCK) injektion jälkeen, ja onko supistumisaste yhtä tarkka kuin hyväksytty kliininen standardi (HIDA-skannaus) sapen dyskinesian diagnosoinnissa.
Aikaikkuna: HIDA-skannauksen jälkeen
HIDA-skannauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Texas Tech University Health Sciences Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Warren, MD, Texas Tech University Health Sciences Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 16. marraskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. marraskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TT Biliary Dyskinesia

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa