Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljud för diagnos av galldyskinesi

15 november 2010 uppdaterad av: Texas Tech University Health Sciences Center

Studie för att undersöka rollen av ultraljud för diagnos av galldyskinesi

Detta är en prospektiv, icke-randomiserad studie av 50 personer med misstänkt biliär dyskinesi. Syftet med denna studie är att undersöka om det är möjligt att använda ultraljud för att ställa en diagnos på ett tillstånd som kallas galldyskinesi. Utredarnas nollhypotes är att det inte kommer att finnas någon statistisk skillnad mellan det föreslagna experimentella testet (ultrasound) och HIDA-skanningen (en nukleärmedicinsk lever- och gallsystem) vid diagnos av biliär dyskinesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 87 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Alla försökspersoner kommer att ha en misstänkt klinisk diagnos av biliär dyskinesi, inklusive ett ultraljud som visar gallväggtjocklek < 3 mm och inga gallstenar närvarande.
  2. Skriftligt informerat samtycke.
  3. Hanar och kvinnor ålder > 18 år

Exklusions kriterier:

  1. Försökspersoner utan en misstänkt klinisk diagnos av galldyskinesi, inklusive ett ultraljud som visar gallväggtjocklek på > 3 mm och/eller gallsten.
  2. Gravida eller ammande kvinnor
  3. Försökspersoner som inte samtycker till att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: USA
Det kommer inte att finnas någon experiment- eller kontrollgrupp, utan varje individ kommer att fungera som sin egen kontroll.
Procedur: CCK-injektion och ultraljud

Alla försökspersoner, oavsett om de deltar i denna studie eller inte, kommer att genomgå HIDA-skanningen eftersom detta är den accepterade standarden för vård för att diagnostisera biliär dyskinesi. Om en given försöksperson går med på att delta i denna studie kommer han/hon att bli ombedd att genomgå följande studieprocedurer:

Om ett graviditetstest inte redan har gjorts kommer ett uringraviditetstest att göras för kvinnor i fertil ålder.

En intravenös slang (IV) kommer att införas (om den inte redan finns på plats) och en standarddos av CCK (Kinevac®-0,02 µg/kg) kommer sedan att injiceras enligt bipacksedeln. Ultraljud kommer att användas för att mäta gallblåsan (längd, bredd och höjd) varje minut i 35 minuter efter injektion av CCK. Detta kommer att göras genom att applicera ultraljudsgelé på den övre delen av buken och ultraljudssond kommer att användas för att få optimala bilder för tredimensionell analys av försökspersonens gallblåsa.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Upptäcker ultraljudstest sammandragning av gallblåsan efter injektion av ett hormon kolecystokinin (CCK), och är graden av sammandragning lika exakt som den accepterade kliniska standarden (HIDA-skanningen) för diagnos av biliär dyskinesi.
Tidsram: Efter HIDA-skanning utförd
Efter HIDA-skanning utförd

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Warren, MD, Texas Tech University Health Sciences Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2008

Första postat (Uppskatta)

18 augusti 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 november 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2010

Senast verifierad

1 november 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TT Biliary Dyskinesia

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Galldyskinesi

Kliniska prövningar på CCK-injektion och ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera