담도 이상운동증 진단을 위한 초음파
2010년 11월 15일 업데이트: Texas Tech University Health Sciences Center
담도운동이상증 진단을 위한 초음파의 역할 규명을 위한 연구
이것은 담도 운동 이상증이 의심되는 50명을 대상으로 한 전향적 비무작위 연구입니다.
이 연구의 목적은 초음파를 사용하여 담도 운동 이상증이라는 상태를 진단하는 것이 가능한지 조사하는 것입니다.
조사관의 귀무 가설은 담도 운동 이상증 진단에서 제안된 실험 테스트(초음파)와 HIDA 스캔(핵의학 간담도계 스캔) 간에 통계적 차이가 없을 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Lubbock, Texas, 미국, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 피험자는 담관 벽 두께가 3mm 미만이고 담석이 없음을 입증하는 초음파를 포함하여 담즙 운동 이상증이 의심되는 임상 진단을 받게 됩니다.
- 서면 동의서.
- 남성 및 여성 연령 > 18세
제외 기준:
- > 3 mm의 담즙 벽 두께 및/또는 담석이 있음을 입증하는 초음파를 포함하여 담즙 운동 이상증의 의심되는 임상적 진단이 없는 피험자.
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 연구 참여에 동의하지 않는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 우리를
실험 그룹이나 통제 그룹은 없으며 각 개인은 자신의 컨트롤 역할을 합니다.
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이 연구에 참여하는지 여부에 관계없이 모든 피험자는 HIDA 스캔이 담도 운동 이상증 진단을 위한 치료 표준으로 인정되기 때문에 HIDA 스캔을 받게 됩니다. 주어진 피험자가 이 연구에 참여하는 데 동의하는 경우, 다음과 같은 연구 절차를 거쳐야 합니다. 임신 테스트를 아직 수행하지 않은 경우 가임 여성을 대상으로 소변 임신 테스트를 수행합니다. 정맥 주사선(IV)이 삽입되고(아직 삽입되지 않은 경우) 표준 용량의 CCK(Kinevac®-0.02 µg/kg)가 패키지 삽입물에 따라 주입됩니다. 초음파는 CCK 주입 후 35분 동안 매 분마다 담낭의 크기(길이, 너비 및 높이)를 측정하는 데 사용됩니다. 복부 상부에 초음파 젤리를 바르고 초음파 탐침을 이용하여 담낭의 3차원 분석을 위한 최적의 영상을 얻습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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초음파 검사는 호르몬 콜레시스토키닌(CCK) 주사 후 담낭의 수축을 감지하고 담도 운동 이상증 진단을 위해 허용되는 임상 표준(HIDA 스캔)만큼 정확한 수축 정도입니다.
기간: HIDA 스캔 수행 후
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HIDA 스캔 수행 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Warren, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
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