Ultraschall zur Diagnose von Gallendyskinesie
Studie zur Untersuchung der Rolle von Ultraschall für die Diagnose von Gallendyskinesie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Probanden haben eine vermutete klinische Diagnose einer Gallendyskinesie, einschließlich eines Ultraschalls, der eine Gallenwanddicke von < 3 mm und keine vorhandenen Gallensteine zeigt.
- Schriftliche Einverständniserklärung.
- Männer und Frauen im Alter > 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne Verdacht auf eine klinische Diagnose einer Gallendyskinesie, einschließlich eines Ultraschalls, der eine Gallenwanddicke von > 3 mm und/oder vorhandene Gallensteine zeigt.
- Schwangere oder stillende Frauen
- Probanden, die der Teilnahme an der Studie nicht zustimmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: UNS
Es wird keine Versuchs- oder Kontrollgruppe geben, vielmehr fungiert jeder Einzelne als seine/ihre eigene Kontrolle.
|
Alle Probanden, ob sie an dieser Studie teilnehmen oder nicht, werden sich dem HIDA-Scan unterziehen, da dies der anerkannte Behandlungsstandard für die Diagnose von Gallendyskinesien ist. Wenn ein bestimmter Proband der Teilnahme an dieser Studie zustimmt, wird er/sie gebeten, sich den folgenden Studienverfahren zu unterziehen: Wenn noch kein Schwangerschaftstest durchgeführt wurde, wird bei Frauen im gebärfähigen Alter ein Urin-Schwangerschaftstest durchgeführt. Ein intravenöser Zugang (IV) wird gelegt (falls noch nicht vorhanden) und dann wird eine CCK-Standarddosis (Kinevac®-0,02 µg/kg) gemäß Packungsbeilage injiziert. Ultraschall wird verwendet, um die Abmessungen der Gallenblase (Länge, Breite und Höhe) jede Minute für 35 Minuten nach der Injektion des CCK zu messen. Dazu wird Ultraschallgel auf den oberen Teil des Bauches aufgetragen und eine Ultraschallsonde wird verwendet, um optimale Bilder für die dreidimensionale Analyse der Gallenblase des Patienten zu erhalten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Erkennt der Ultraschalltest die Kontraktion der Gallenblase nach der Injektion eines Hormons Cholecystokinin (CCK) und ist der Grad der Kontraktion so genau wie der akzeptierte klinische Standard (der HIDA-Scan) zur Diagnose einer Gallendyskinesie.
Zeitfenster: Nach durchgeführtem HIDA-Scan
|
Nach durchgeführtem HIDA-Scan
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Warren, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TT Biliary Dyskinesia
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .