Échographie pour le diagnostic de la dyskinésie biliaire
Étude pour étudier le rôle de l'échographie dans le diagnostic de la dyskinésie biliaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Lubbock, Texas, États-Unis, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les sujets auront un diagnostic clinique suspecté de dyskinésie biliaire, y compris une échographie qui démontre une épaisseur de paroi biliaire < 3 mm et aucun calcul biliaire présent.
- Document de consentement éclairé écrit.
- Hommes et femmes âgés de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- - Sujets sans diagnostic clinique suspecté de dyskinésie biliaire, y compris une échographie démontrant une épaisseur de paroi biliaire> 3 mm et / ou présence de calculs biliaires.
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Sujets qui ne consentent pas à participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: NOUS
Il n'y aura pas de groupe expérimental ou de contrôle, mais chaque individu agira comme son propre contrôle.
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Tous les sujets, qu'ils participent ou non à cette étude, subiront l'analyse HIDA car il s'agit de la norme de soins acceptée pour diagnostiquer la dyskinésie biliaire. Si un sujet donné accepte de participer à cette étude, il lui sera demandé de se soumettre aux procédures d'étude suivantes : Si un test de grossesse n'a pas déjà été effectué, un test de grossesse urinaire sera effectué pour les femmes en âge de procréer. Une ligne intraveineuse (IV) sera insérée (si elle n'est pas déjà en place), et une dose standard de CCK (Kinevac® - 0,02 µg/kg) sera ensuite injectée conformément à la notice. L'échographie sera utilisée pour mesurer les dimensions de la vésicule biliaire (longueur, largeur et hauteur) toutes les minutes pendant 35 minutes après l'injection du CCK. Cela se fera en appliquant une gelée à ultrasons sur la partie supérieure de l'abdomen et une sonde à ultrasons sera utilisée pour obtenir des images optimales pour l'analyse tridimensionnelle de la vésicule biliaire du sujet. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'échographie détecte-t-elle la contraction de la vésicule biliaire après l'injection d'une hormone cholécystokinine (CCK) et le degré de contraction est-il aussi précis que la norme clinique acceptée (l'analyse HIDA) pour le diagnostic de la dyskinésie biliaire.
Délai: Après l'analyse HIDA effectuée
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Après l'analyse HIDA effectuée
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Warren, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TT Biliary Dyskinesia
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