Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd til diagnose af galdedyskinesi

15. november 2010 opdateret af: Texas Tech University Health Sciences Center

Undersøgelse for at undersøge rollen af ​​ultralyd til diagnosticering af galdedyskinesi

Dette er en prospektiv, ikke-randomiseret undersøgelse af 50 personer med mistanke om galdedyskinesi. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om det er muligt at bruge ultralyd til at stille en diagnose af en tilstand kaldet galdedyskinesi. Efterforskernes nulhypotese er, at der ikke vil være nogen statistisk forskel mellem den foreslåede eksperimentelle test (ultralyd) og HIDA-scanningen (en nuklearmedicinsk hepatobiliær systemscanning) i diagnosticeringen af ​​galdedyskinesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle forsøgspersoner vil have en formodet klinisk diagnose af biliær dyskinesi, inklusive en ultralyd, der viser galdevægtykkelse på < 3 mm, og ingen galdesten til stede.
  2. Skriftligt informeret samtykkedokument.
  3. Mænd og kvinder er over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersoner uden en formodet klinisk diagnose af galdedyskinesi, inklusive en ultralyd, der viser en galdevægtykkelse på > 3 mm og/eller tilstedeværende galdesten.
  2. Gravide eller ammende kvinder
  3. Forsøgspersoner, der ikke giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: OS
Der vil ikke være nogen forsøgs- eller kontrolgruppe, snarere vil hver enkelt fungere som sin egen kontrol.
Procedure: CCK Injection og Ultralyd

Alle forsøgspersoner, uanset om de deltager i denne undersøgelse eller ej, vil gennemgå HIDA-scanningen, da dette er den accepterede standard for pleje til diagnosticering af biliær dyskinesi. Hvis en given forsøgsperson indvilliger i at deltage i denne undersøgelse, vil han/hun blive bedt om at gennemgå følgende undersøgelsesprocedurer:

Hvis der ikke allerede er lavet en graviditetstest, vil der blive lavet en uringraviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder.

En intravenøs slange (IV) vil blive indsat (hvis den ikke allerede er på plads), og en standarddosis af CCK (Kinevac®-0,02 µg/kg) vil derefter blive injiceret i henhold til indlægssedlen. Ultralyd vil blive brugt til at måle dimensioner af galdeblæren (længde, bredde og højde) hvert minut i 35 minutter efter injektion af CCK. Dette vil ske ved at påføre ultralydsgelé på den øverste del af maven og ultralydssonde vil blive brugt til at opnå optimale billeder til tredimensionel analyse af forsøgspersonens galdeblære.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Påviser ultralydstest sammentrækning af galdeblæren efter injektion af et hormon cholecystokinin (CCK), og er graden af ​​kontraktion lige så nøjagtig som den accepterede kliniske standard (HIDA-scanningen) til diagnosticering af galdedyskinesi.
Tidsramme: Efter HIDA-scanning udført
Efter HIDA-scanning udført

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Warren, MD, Texas Tech University Health Sciences Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2008

Først opslået (Skøn)

18. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2010

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TT Biliary Dyskinesia

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner